Online- oder persönliche Interventionen zu Angst- und Depressionssymptomen bei Betreuern von Krebspatienten (CBT_ONLINE)

Hintergrund: Onkologische Erkrankungen gelten als Familienkrankheit, denn wenn bei einem Mitglied Krebs diagnostiziert wird, wirken sich die psychophysischen, sozialen und wirtschaftlichen Folgen auf die gesamte Familie aus. In Italien unterstützen etwa 17 % der Bevölkerung ein Familienmitglied. Bei diesen Betreuern handelt es sich in der Regel um unbezahlte Personen wie Partner, Nachkommen und Verwandte, die täglich Unterstützung leisten. In Italien liegt die Prävalenz depressiver Störungen bei Betreuern krebskranker Patienten zwischen 40 und 70 %. Die Bereitstellung psychologischer Unterstützung für Patienten und ihre Betreuer während des gesamten Krankheitsverlaufs, auch nach dem Trauerfall, ist von wesentlicher Bedeutung. Diese Unterstützung sollte die Unterstützung von Psychologen und Psychotherapeuten umfassen, die Erfahrung im Umgang mit Krankheit und Trauer haben.

Unter kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) versteht man eine Reihe von Interventionen, die darauf abzielen, psychische Störungen zu behandeln, indem dysfunktionale kognitive Faktoren verändert werden, die diesen Zustand aufrechterhalten und verschlimmern. Im Rahmen der Telemedizin erfährt die psychologische Telekonsultation eine starke Entwicklung, insbesondere im häuslichen Bereich bei chronischen Erkrankungen. Webbasierte psychologische Interventionen haben sich bei der Verringerung von Angst- und Depressionssymptomen und bei der Verbesserung der Lebensqualität verschiedener Patientengruppen und ihrer Angehörigen als wirksam erwiesen. Die klinischen Ergebnisse sind auch mit psychologischen Interventionen vergleichbar, die persönlich durchgeführt werden. Schließlich deuten zahlreiche Belege darauf hin, dass es keinen Unterschied in der Wirksamkeit psychologischer Therapien gibt, die online oder persönlich angeboten werden.

Ziel der Studie Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer online oder persönlich durchgeführten CBT-Intervention auf Angst- und Depressionssymptome zu bewerten. Die Intervention richtet sich an Betreuer von Krebspatienten, die zu Hause betreut werden, und an Betreuer, die um einen geliebten Menschen trauern, der zuvor zu Hause betreut wurde.

Primäres Ziel

- Bewertung der Auswirkungen einer online oder persönlich durchgeführten CBT-Intervention auf Angst- und Depressionssymptome.

Sekundäre Ziele

• Vergleich zwischen den Ergebnissen einer online durchgeführten CBT-Intervention und derselben persönlich durchgeführten Intervention.
• Bewertung des Vertrautheitsgrads der Therapeuten mit dem Online-Setting.
• Bewertung des Zufriedenheitsgrades der Pflegekräfte mit der Online-Intervention.

Studiensetting und Zielgruppe

Die Stichprobenpopulation besteht aus:

i) Betreuer von Krebspatienten, die durch das onkologische Palliativ-Heimpflegeprogramm der ANT Foundation unterstützt werden; ii) Betreuer, die um einen geliebten Menschen trauern, der zuvor von der ANT Foundation unterstützt wurde. Dieses Studienmodell ist Teil des häuslichen Pflegeprogramms der ANT Foundation, das sich um Patienten mit fortgeschrittenem Krebs kümmert, indem es sich nicht nur auf die körperlichen Auswirkungen der Krankheit, sondern auch auf die Wahrnehmung der Gesundheit des Patienten konzentriert, mit dem vorrangigen Ziel, die Qualität zu verbessern Leben der Patienten und Familien, auch nach dem möglichen Tod eines kranken Angehörigen. Ziel der ANT Foundation ist es, die Möglichkeit zu bieten, den letzten Lebensabschnitt im familiären Umfeld zu verbringen und auf Schmerzen, Leiden, physische und psychische Schwierigkeiten sowie alle komplexen Bedürfnisse, die das Lebensende charakterisieren, zu reagieren. Jeder Patient wird von einem multidisziplinären Team aus Ärzten, Pflegekräften und Psychologen betreut.

Studiendesign Die Studie folgt einem randomisierten, drogenfreien, gemeinnützigen, explorativen prä-postinterventionellen Design.

Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in zwei Gruppen randomisiert:

• Online-Gruppe: Betreuer oder Betreuer in der Trauerverarbeitung erhalten eine Intervention von 10-12 psychologischen CBT-Sitzungen in einer Online-Umgebung.
• Persönliche Gruppe: Betreuer oder Betreuer in der Trauerbewältigung erhalten die gleiche CBT-Intervention mit einer Dauer von 10–12 Sitzungen persönlich.

Wenn der Teilnehmer nicht über eine Internetverbindung und ein Tool für Telekonsultationen verfügt, stellt die ANT Foundation diese zur Verfügung.

Rekrutierung und Datenerhebung Während der ersten psychologischen Sitzung erklärt der Psychologe die Studie und schlägt den Betreuern die Teilnahme vor. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, führt der Psychologe Fragebögen durch, um Angst- und Depressionssymptome zu beurteilen.

Betreuer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden von der ANT-Forschungsabteilung anhand einer Reihe von Zufallszahlen, die von Excel generiert werden, in zwei Arme (Online-Gruppe vs. persönliche Gruppe) randomisiert.

Randomisierung Die Teilnehmer werden von der Forschungsabteilung durch eine geschichtete Randomisierung unter Verwendung einer von Excel generierten Zufallszahlenliste nach dem Zufallsprinzip einer Online-Gruppe (25 Teilnehmer) oder einer persönlichen Gruppe (25 Teilnehmer) zugeordnet. Die Randomisierungsliste wird vor den Psychotherapeuten, die die Betreuer einstellen, geheim gehalten (passwortgeschützt). Darüber hinaus wissen die Psychologen nicht, welcher Gruppe die nächste Pflegekraft zugeordnet wird.

Stichprobengröße Es wird erwartet, dass 50 Teilnehmer einbezogen werden. Leistungsanalyse Die Leistungsfähigkeit der Studie wurde anhand der Verringerung der Angst- und Depressionssymptome (PHQ-9- und CAD-7-Fragebogenergebnisse) bei 45 Pflegekräften (geschätzter Abbruch von 10 %) zwischen T0 und T1 bewertet. Die Effektgröße wurde basierend auf Studien in der Literatur zur Wirkung einer CBT-Intervention auf Depressionen (0,48–0,58) und Angstzustände (0,38) angenommen. Die Aussagekraft der Studie, berechnet mit der G*Power-Software mit einer Post-hoc-Analyse der Leistung für einen Wilcoxon-Test für wiederholte Messungen, mit α = 0,05, ergibt (1-β) = 0,68 für eine Effektgröße = 0,38, (1- β) = 0,86 für eine Effektgröße = 0,48 und (1-β) = 0,96 für eine Effektgröße = 0,58. Die Aussagekraft der Studie für 45 Pflegekräfte wird zwischen 0,68 und 0,96 liegen.

An der Studie beteiligte Psychologen An der Studie werden acht auf kognitive Verhaltenstherapie (CBT) spezialisierte Psychologen und Psychotherapeuten teilnehmen.

Supervisionen und Intervisionen Monatlich und während der gesamten Dauer der Studie nehmen die am Projekt beteiligten Psychologen an Supervisionen teil, die von einem kognitiven Verhaltenspsychotherapeuten koordiniert werden, der Experte für das Management von Gruppendynamiken sowohl im Geschäfts- als auch im Gesundheitskontext ist, um alle zu verwalten Probleme, die während der Arbeit auftauchen. Darüber hinaus sind regelmäßige Interviews geplant, um den Austausch über die im Rahmen der klinischen Tätigkeit gesammelten gegenseitigen Interventionserfahrungen zu fördern, mit dem Ziel, den Beobachtungsrahmen für Probleme und Lösungen zu erweitern und den Fachleuten die Beziehung zum Patienten zu erleichtern.

Methode Der Interventionsrahmen basiert auf den theoretischen Prinzipien und Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie. Diese Therapiestrategien sind für gezielte und maßgeschneiderte Interventionen für die spezifische Zielgruppe der Betreuer von Krebspatienten konzipiert. Zu diesem Zweck basiert die in der vorliegenden Studie verwendete therapeutische Intervention auf dem Format internetbasierter CBT-Programme (ICBT) mit anerkannter Wirksamkeit.

Die Intervention dauert 10-12 psychologische Sitzungen und umfasst eine erste Phase der Diagnose-Bewertung, die der Fallformulierung gewidmet ist, und eine zweite Interventionsphase, die dem therapeutischen Prozess gewidmet ist. Die klinische Intervention ist in 11 Module unterteilt, die einen strukturellen und konzeptionellen Leitfaden darstellen und sein müssen Vom Therapeuten angepasst, basierend auf den spezifischen Bedürfnissen der einzelnen Pflegekraft. Es wird darauf hingewiesen, dass die Module nicht mit den progressiven und sequentiellen Therapieschritten übereinstimmen, sondern einen thematischen und instrumentellen Leitfaden darstellen, auf den sich die Psychologen beziehen. Die Module können sich überschneiden, wiederholbar und austauschbar sein, abhängig von den Bedürfnissen, die sich während des Kurses ergeben. Ziel ist es, den Psychologen eine gemeinsame und operative Struktur zur Verfügung zu stellen und gleichzeitig Flexibilität und Anpassungsfähigkeit zu gewährleisten, die auf die Eventualitäten und Besonderheiten des jeweiligen Falles zugeschnitten sind.

Zwei Einführungsmodule widmen sich den ersten psychologischen Sitzungen und der Problemanalyse:

1. Einführung in das Problem.

2. Problemanalyse. Das Ziel der ersten klinischen Sitzungen besteht darin, durch aktives und einfühlsames Zuhören grundlegende anamnestische Informationen wie die Kranken- und Familiengeschichte der Pflegekraft zu sammeln, um die Daten zu sammeln, die für ein umfassendes Verständnis und eine umfassende Analyse des Problems erforderlich sind. Auf diese Weise werden automatisch negative Gedanken und Grundüberzeugungen identifiziert, um zu einer Definition der therapeutischen Ziele zu gelangen, die mit der Pflegekraft geteilt werden sollen. Die Werkzeuge, die von Fachleuten verwendet werden können, fallen in den Bereich der anerkannten Techniken, die routinemäßig in der kognitiven Verhaltenstherapie eingesetzt werden, wie etwa die ABC-Technik, die CEPA-Funktionsanalyse, das Gedankentagebuch und das Arbeitsblatt zu Bewältigungsstilen.

   Nach der Fallformulierungsphase wird der anschließende therapeutische Prozess in 8 spezifischen Modulen sowie einem zusätzlichen Modul zum Thema Trauer entwickelt, das nach Zielen unterteilt ist:

3. Psychoedukationsphase: Der Pflegekraft werden Informationen über den CBT-Ansatz mitgeteilt, nach dem die Intervention aufgebaut ist und in dem versucht wird, das Bewusstsein für die Pflegerolle und die daraus resultierende Belastung zu schärfen.
4. Dysfunktionale Kognitionen verändern: Es kommen Werkzeuge wie der sokratische Dialog und kognitive Umstrukturierungen und Reaktionen auf der emotionalen Ebene zum Einsatz.
5. Verbesserung der Bewältigungskompetenzen: Bewältigung der Veränderungen, die eine Krankheit im täglichen Leben mit sich bringt.
6. Verbesserung der sozialen Kompetenzen durch Förderung des Aufbaus und der Pflege von Unterstützungsnetzwerken.
7. Stärkung der Ressourcen des Familienmitglieds: Konzentrieren Sie sich auf seine spezifischen Bedürfnisse.
8. Akzeptanz von Veränderungen und Krankheiten eines geliebten Menschen: Es werden Praktiken wie Achtsamkeit, ACT usw. eingesetzt.
9. Entwerfen und Planen einer Reihe angenehmer Aktivitäten, um die Pflegebelastung zu verringern. Dabei kommen Tools wie angenehme Aktivitätsplanung, Rückfallpräventionsplan etc. zum Einsatz.
10. Phase des Feedbacks und der Bewertung der Interventionsergebnisse: gemeinsame Überprüfung der Veränderungen und der Erreichung der gesetzten Ziele, Verstärkung der im therapeutischen Weg entstandenen Ressourcen, um die festgestellten Schwierigkeiten besser bewältigen zu können.
11. Trauerbewältigung: Bei der Betreuung fortgeschrittener Krebspatienten besteht die Möglichkeit, dass das Fortschreiten der Krankheit dazu führt, dass die Pflegekräfte mit dem Tod des Familienmitglieds konfrontiert werden. Es ist klar, dass der psychologische Aufnahmeweg der Pflegekraft diese Möglichkeit berücksichtigen und die Intervention so anpassen muss, dass sie Arbeit an einer möglichen Trauerverarbeitung umfasst. Zu diesem Zweck enthält das Protokoll ein spezifisches Modul, das den charakteristischen Herausforderungen der Verlustverarbeitung gewidmet ist und in dem der Therapeut Ziele neu strukturieren und an die Kontingenz der Trauer anpassen kann, indem er dem kognitiv-verhaltensbezogenen Dual-Prozess-Modell folgt.

Die abschließende Phase ist auch der Beurteilung der Zufriedenheit der Pflegekraft mit der Intervention gewidmet, indem bei T1 ein spezieller Fragebogen ausgefüllt wird.

Wie bereits erwähnt, wird der Therapeut die Intervention auf der Grundlage der Fallformulierung und der Bedürfnisse und Wünsche der Pflegekraft anpassen und dabei der Struktur des Protokolls und den spezifischen Zielen jedes Moduls folgen.