Interwencje online lub osobiste dotyczące objawów lęku i depresji u opiekunów pacjentów chorych na raka (CBT_ONLINE)

Kontekst Choroby onkologiczne są uważane za choroby rodzinne, ponieważ gdy u jednego członka zostaje zdiagnozowany nowotwór, konsekwencje psychofizyczne, społeczne i ekonomiczne wpływają na całą rodzinę. We Włoszech około 17% populacji pomaga członkowi rodziny. Opiekunowie ci to zazwyczaj nieopłacane osoby, takie jak partnerzy, potomstwo, krewni, którzy zapewniają codzienne wsparcie. We Włoszech częstość występowania zaburzeń depresyjnych wśród opiekunów pacjentów chorych na nowotwory waha się od 40% do 70%. Niezbędne jest zapewnienie pacjentom i ich opiekunom wsparcia psychologicznego przez cały okres choroby, także po stracie bliskiej osoby. Wsparcie to powinno obejmować pomoc psychologów i psychoterapeutów doświadczonych w radzeniu sobie z chorobą i żałobą.

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT) odnosi się do serii interwencji mających na celu leczenie zaburzeń psychicznych poprzez modyfikację dysfunkcjonalnych czynników poznawczych, które podtrzymują i zaostrzają ten stan. W telemedycynie telekonsultacje psychologiczne przeżywają intensywny rozwój, zwłaszcza w warunkach domowych w przypadku chorób przewlekłych. Udowodniono, że internetowe interwencje psychologiczne są skuteczne w zmniejszaniu objawów lęku i depresji oraz poprawie jakości życia różnych populacji pacjentów i ich rodzin. Wyniki kliniczne są również porównywalne z interwencjami psychologicznymi przeprowadzanymi osobiście. Wreszcie, wiele dowodów sugeruje, że nie ma różnicy w skuteczności terapii psychologicznych prowadzonych online lub osobiście.

Cel badania Celem badania jest ocena wpływu interwencji poznawczo-behawioralnej prowadzonej online lub osobiście na objawy lęku i depresji. Interwencja przeznaczona jest dla opiekunów pacjentów chorych na nowotwór korzystających z pomocy domowej oraz opiekunów pogrążonych w żałobie po bliskiej osobie, która wcześniej korzystała z pomocy domowej.

Główny cel

- Ocena wpływu interwencji poznawczo-behawioralnej prowadzonej online lub osobiście na objawy lęku i depresji.

Cele drugorzędne

• Porównanie wyników uzyskanych w przypadku interwencji CBT przeprowadzonej online i tej samej interwencji przeprowadzonej osobiście.
• Ocena stopnia zaznajomienia się terapeutów ze środowiskiem internetowym.
• Ocena stopnia zadowolenia opiekunów z interwencji online.

Warunki badania i populacja docelowa

Próbna populacja składa się z:

i) opiekunowie chorych na nowotwory objętych programem onkologicznej opieki paliatywnej domowej Fundacji ANT; ii) opiekunowie pogrążeni w żałobie po bliskiej osobie, której wcześniej pomagała Fundacja ANT. Ten model badań jest częścią programu opieki domowej Fundacji ANT, która troszczy się o pacjentów z zaawansowanym nowotworem, koncentrując się nie tylko na fizycznych skutkach choroby, ale także na postrzeganiu zdrowia przez pacjenta, a głównym celem jest poprawa jakości leczenia. życia pacjentów i ich rodzin, nawet po możliwej śmierci chorej osoby bliskiej. Fundacja ANT stawia sobie za cel umożliwienie przeżycia ostatniego okresu życia w środowisku rodzinnym, zajmując się bólem, cierpieniem i trudnościami fizycznymi i psychicznymi oraz wszystkimi złożonymi potrzebami charakteryzującymi koniec życia. Nad każdym pacjentem czuwa wielodyscyplinarny zespół lekarzy, pielęgniarek i psychologów.

Projekt badania Badanie przeprowadzono według randomizowanego, wolnego od leków, non-profit, eksploracyjnego projektu interwencyjnego typu pre-post.

Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na dwie grupy:

• Grupa online: opiekunowie lub opiekunowie przetwarzający żałobę otrzymają interwencję w postaci 10–12 sesji psychologicznych terapii poznawczo-behawioralnej w trybie online.
• Grupa osobista: opiekunowie lub opiekunowie przetwarzający żałobę otrzymają tę samą interwencję poznawczo-behawioralną trwającą 10–12 sesji, osobiście.

Jeżeli uczestnik nie posiada łącza internetowego oraz narzędzia do telekonsultacji, Fundacja ANT zapewnia.

Rekrutacja i zbieranie danych Podczas pierwszej sesji psychologicznej psycholog wyjaśni przebieg badania i zaproponuje opiekunom udział w badaniu. Po uzyskaniu zgody psycholog przeprowadzi ankiety oceniające objawy lęku i depresji.

Opiekunowie spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni przez Dział Badań ANT do dwóch grup (grupa online vs grupa osobista) na podstawie serii liczb losowych wygenerowanych przez program Excel.

Randomizacja Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przez Dział Badań do grupy online (25 uczestników) lub grupy stacjonarnej (25 uczestników) w drodze randomizacji warstwowej przy użyciu losowej listy liczbowej wygenerowanej przez Excel. Lista randomizacyjna będzie utrzymywana w tajemnicy (chroniona hasłem) przed psychoterapeutami, którzy będą rekrutować opiekunów. Co więcej, psychologowie nie będą wiedzieć, do której grupy zostanie przydzielony kolejny opiekun.

Wielkość próby Oczekuje się, że uwzględnionych zostanie 50 uczestników. Analiza mocy Moc badania oceniano, biorąc pod uwagę redukcję objawów lęku i depresji (wyniki kwestionariuszy PHQ-9 i CAD-7) wśród 45 opiekunów (szacując 10% rezygnacji) pomiędzy T0 a T1. Wielkość efektu przyjęto na podstawie badań literaturowych dotyczących wpływu interwencji CBT na depresję (0,48-0,58) i stany lękowe (0,38). Moc badania, obliczona przy użyciu oprogramowania G*Power z analizą mocy post hoc dla testu Wilcoxona dla powtarzanych pomiarów, przy α = 0,05, daje (1-β) = 0,68 dla wielkości efektu = 0,38, (1- β) = 0,86 dla wielkości efektu = 0,48 i (1-β) = 0,96 dla wielkości efektu = 0,58. Moc badania dla 45 opiekunów będzie wynosić od 0,68 do 0,96.

Psychologowie zaangażowani w badanie W badaniu weźmie udział ośmiu psychologów i psychoterapeutów specjalizujących się w terapii poznawczo-behawioralnej (CBT).

Superwizje i interwizje Co miesiąc i przez cały czas trwania badania psychologowie zaangażowani w projekt będą uczestniczyć w superwizji, koordynowanej przez psychoterapeutę poznawczo-behawioralnego, eksperta w zakresie zarządzania dynamiką grupy, zarówno w kontekście biznesowym, jak i zdrowotnym, w celu zarządzania wszelkimi problemów pojawiających się w trakcie pracy. Ponadto zaplanowane zostaną okresowe interwizje, sprzyjające wymianie wzajemnych doświadczeń interwencyjnych nabytych w trakcie działalności klinicznej, mające na celu poszerzenie pola obserwacji problemów i rozwiązań oraz ułatwienie profesjonalistom w relacji z pacjentem.

Metoda Ramy interwencji opierają się na teoretycznych zasadach i technikach stosowanych w terapii poznawczo-behawioralnej. Te strategie terapeutyczne mają na celu ukierunkowane i dostosowane do indywidualnych potrzeb interwencje skierowane do określonej grupy odbiorców, czyli opiekunów pacjentów chorych na raka. W tym celu interwencja terapeutyczna zastosowana w niniejszym badaniu opiera się na formacie internetowych programów CBT (ICBT) o uznanej skuteczności.

Interwencja trwa 10–12 sesji psychologicznych i obejmuje pierwszą fazę diagnozy-oceny poświęconą sformułowaniu przypadku oraz drugą fazę interwencji poświęconą procesowi terapeutycznemu. Interwencja kliniczna jest podzielona na 11 modułów, które stanowią przewodnik strukturalny i koncepcyjny i muszą być dostosowane przez terapeutę w oparciu o specyficzne potrzeby indywidualnego opiekuna. Określono, że moduły nie pokrywają się z postępującymi i sekwencyjnymi etapami terapii, ale stanowią przewodnik tematyczny i instrumentalny, do którego będą się odnosić psychologowie. Moduły mogą zachodzić na siebie, być powtarzalne i wymienne w zależności od potrzeb pojawiających się w trakcie kursu. Celem jest zapewnienie psychologom wspólnej i operacyjnej struktury, ale jednocześnie zapewnienie elastyczności i możliwości dostosowania dostosowanych do przypadkowości i specyfiki każdego przypadku.

Wstępnym sesjom psychologicznym i analizie problemu poświęcone są dwa moduły wprowadzające:

1. Wprowadzenie do problemu.

2. Analiza problemu. Celem pierwszych sesji klinicznych jest zebranie podstawowych informacji anamnestycznych, takich jak historia medyczna i rodzinna opiekuna, poprzez aktywne i empatyczne słuchanie, którego celem jest zebranie danych niezbędnych do kompleksowego zrozumienia i analizy problemu. W ten sposób identyfikowane są automatyczne negatywne myśli i podstawowe przekonania, co pozwala na określenie celów terapeutycznych, którymi należy podzielić się z opiekunem. Narzędzia, z których mogą korzystać profesjonaliści, należą do zakresu uznanych technik rutynowo stosowanych w terapii poznawczo-behawioralnej, takich jak technika ABC, analiza funkcjonalna CEPA, dziennik myśli i arkusz stylów radzenia sobie.

   Po fazie formułowania przypadku, dalszy proces terapeutyczny składa się z 8 szczegółowych modułów oraz dodatkowego modułu dotyczącego żałoby, podzielonego według celów:

3. Faza psychoedukacji: opiekunowi przekazuje się informacje na temat podejścia poznawczo-behawioralnego, zgodnie z którym ustalana jest interwencja i w ramach której podejmuje się próbę zwiększenia świadomości roli opiekuńczej i wynikającego z niej obciążenia.
4. Zmiana dysfunkcjonalnych procesów poznawczych: stosuje się narzędzia takie jak dialog sokratesowy i restrukturyzacja poznawcza oraz reakcje na poziomie emocjonalnym.
5. Poprawa umiejętności radzenia sobie: radzenie sobie ze zmianami, jakie choroba powoduje w życiu codziennym.
6. Doskonalenie umiejętności społecznych sprzyjających budowaniu i utrzymywaniu sieci wsparcia.
7. Wzmocnienie zasobów członka rodziny: skoncentruj się na jego konkretnych potrzebach.
8. Akceptacja zmiany i choroby bliskiej osoby: stosowane są praktyki typu mindfulness, ACT itp.
9. Opracowanie i zaplanowanie serii przyjemnych zajęć, aby zmniejszyć ciężar opieki. Stosuje się takie narzędzia, jak planowanie przyjemnych zajęć, plan zapobiegania nawrotom itp.
10. Faza informacji zwrotnej i ewaluacji wyników interwencji: wspólna weryfikacja zmian i osiągnięcie założonych celów, wzmocnienie zasobów, które pojawiły się na ścieżce terapeutycznej, aby lepiej radzić sobie ze zidentyfikowanymi trudnościami.
11. Przetwarzanie żałoby: w przypadku opieki nad pacjentami z zaawansowanym nowotworem istnieje możliwość, że postęp choroby doprowadzi opiekunów do konfrontacji ze śmiercią członka rodziny. Jest oczywiste, że ścieżka psychologiczna opiekuna musi uwzględniać tę możliwość i dostosować interwencję tak, aby obejmowała pracę nad możliwym przepracowaniem żałoby. W tym celu protokół zawiera specjalny moduł poświęcony charakterystycznym wyzwaniom związanym z przetwarzaniem straty, w ramach którego terapeuta może przejść do restrukturyzacji celów i dostosowania ich do ewentualności żałoby, zgodnie z poznawczo-behawioralnym modelem podwójnego procesu.

Faza końcowa poświęcona jest także ocenie satysfakcji opiekuna z interwencji poprzez wypełnienie dedykowanego kwestionariusza w T1.

Jak wspomniano, terapeuta dostosuje interwencję w oparciu o sformułowanie przypadku oraz potrzeby i prośby opiekuna, zgodnie ze strukturą protokołu i konkretnymi celami każdego modułu.