Online of persoonlijke interventies op het gebied van angst- en depressiesymptomen bij zorgverleners van patiënten met kanker (CBT_ONLINE)

Achtergrond Oncologische ziekten worden beschouwd als een familieziekte, omdat wanneer bij één lid de diagnose kanker wordt gesteld, de psychofysieke, sociale en economische gevolgen het hele gezin treffen. In Italië helpt ongeveer 17% van de bevolking een familielid. Deze zorgverleners zijn doorgaans onbetaalde personen zoals partners, nakomelingen en familieleden die dagelijkse ondersteuning bieden. In Italië varieert de prevalentie van depressieve stoornissen onder zorgverleners van patiënten met kanker van 40% tot 70%. Het bieden van psychologische ondersteuning aan patiënten en hun verzorgers gedurende het gehele ziekteverloop, inclusief na een sterfgeval, is van essentieel belang. Deze ondersteuning moet de hulp omvatten van psychologen en psychotherapeuten die ervaring hebben met het omgaan met ziekte en rouw.

Cognitieve gedragstherapie (CGT) verwijst naar een reeks interventies gericht op de behandeling van psychische stoornissen door het wijzigen van disfunctionele cognitieve factoren die deze aandoening in stand houden en verergeren. In de telegeneeskundeomgeving maakt psychologische teleconsultatie een uitgebreide ontwikkeling door, vooral in de thuissituatie voor chronische ziekten. Webgebaseerde psychologische interventies zijn effectief gebleken bij het verminderen van angst- en depressiesymptomen en bij het verbeteren van de kwaliteit van leven bij verschillende patiëntenpopulaties en hun familieleden. De klinische resultaten zijn ook vergelijkbaar met psychologische interventies die persoonlijk worden gegeven. Tenslotte blijkt uit veel bewijsmateriaal dat er geen verschil bestaat in de effectiviteit van psychologische therapieën die online of persoonlijk worden aangeboden.

Doel van het onderzoek Het onderzoek heeft tot doel de impact van een CGT-interventie die online of persoonlijk wordt uitgevoerd op angst- en depressiesymptomen te evalueren. De interventie is bedoeld voor zorgverleners van patiënten met kanker die thuis worden geholpen en voor zorgverleners die rouwen om een ​​dierbare die eerder thuis werd geholpen.

Primair doel

- Evaluatie van de impact van een CBT-interventie die online of persoonlijk wordt uitgevoerd op angst- en depressiesymptomen.

Secundaire doelstellingen

• Vergelijking tussen de resultaten verkregen met CGT-interventie die online wordt gegeven en dezelfde interventie die persoonlijk wordt geleverd.
• Evaluatie van de mate van bekendheid van de therapeut met de online setting.
• Evaluatie van de mate van tevredenheid van de zorgverleners over de online interventie.

Studiesetting en doelgroep

De steekproefpopulatie bestaat uit:

i) zorgverleners van kankerpatiënten bijgestaan ​​door het oncologische palliatieve thuiszorgprogramma van Stichting ANT; ii) zorgverleners die rouwen om een ​​dierbare die eerder door Stichting ANT werd bijgestaan. Dit studiemodel maakt deel uit van het thuiszorgprogramma van de ANT Foundation, dat zorg draagt ​​voor patiënten met gevorderde kanker door niet alleen te focussen op de fysieke effecten van de ziekte, maar ook op de perceptie van de gezondheid van de patiënt, met als voornaamste doel het verbeteren van de kwaliteit van de kanker. leven van de patiënten en hun families, zelfs na de mogelijke dood van een zieke dierbare. ANT Foundation heeft tot doel de mogelijkheid te bieden om de laatste periode van het leven in de gezinsomgeving door te brengen, waarbij wordt ingespeeld op pijn, lijden en fysieke en psychologische problemen en op alle complexe behoeften die kenmerkend zijn voor het levenseinde. Elke patiënt wordt ondersteund door een multidisciplinair team van artsen, verpleegkundigen en psychologen.

Studieontwerp Het onderzoek volgt een gerandomiseerd, drugsvrij, non-profit, verkennend pre-post interventioneel ontwerp.

Deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen, worden in twee groepen gerandomiseerd:

• Online groep: zorgverleners of zorgverleners in rouwverwerking krijgen een interventie van 10-12 psychologische sessies CGT in een online setting.
• Persoonlijke groep: zorgverleners of zorgverleners in de verwerking van rouwverwerking zullen dezelfde CBT-interventie van 10-12 sessies persoonlijk ontvangen.

Indien de deelnemer niet beschikt over een internetverbinding en een hulpmiddel voor teleconsulten, zorgt Stichting ANT daarvoor.

Werving en gegevensverzameling Tijdens de eerste psychologische sessie zal de psycholoog het onderzoek toelichten en de deelname voorstellen aan zorgverleners. Zodra toestemming is verkregen, zal de psycholoog vragenlijsten afnemen om angst- en depressiesymptomen te beoordelen.

Zorgverleners die aan de inclusiecriteria voldoen, worden door de ANT Research Department gerandomiseerd in twee armen (online versus persoonlijke groep) met behulp van een reeks willekeurige getallen die door Excel worden gegenereerd.

Randomisatie De deelnemers worden willekeurig door de Onderzoeksafdeling toegewezen aan een online (25 deelnemers) of een persoonlijke groep (25 deelnemers) door middel van een gestratificeerde randomisatie met behulp van een willekeurige getallenlijst gegenereerd door Excel. De randomisatielijst wordt geheim gehouden (beveiligd met een wachtwoord) voor de psychotherapeuten die de zorgverleners gaan werven. Bovendien weten de psychologen niet in welke groep de volgende zorgverlener wordt ingedeeld.

Steekproefomvang Er wordt verwacht dat er 50 deelnemers zullen worden opgenomen. Poweranalyse De power van het onderzoek werd beoordeeld door de vermindering van angst- en depressiesymptomen (PHQ-9- en CAD-7-vragenlijstscores) onder 45 zorgverleners (die een uitval van 10% schatten) tussen T0 en T1 te beschouwen. De effectgrootte is aangenomen op basis van literatuuronderzoek naar het effect van een CGT-interventie op depressie (0,48-0,58) en angst (0,38). De kracht van het onderzoek, berekend met behulp van G*Power-software met een power post hoc-analyse voor een Wilcoxon-test voor herhaalde metingen, met α = 0,05, resulteert in (1-β) = 0,68 voor een effectgrootte = 0,38, (1- β) = 0,86 voor een effectgrootte = 0,48 en (1-β) = 0,96 voor een effectgrootte = 0,58. De power van het onderzoek voor 45 zorgverleners zal variëren tussen 0,68 en 0,96.

Bij het onderzoek betrokken psychologen Acht psychologen en psychotherapeuten gespecialiseerd in Cognitieve Gedragstherapie (CGT) zullen aan het onderzoek deelnemen.

Supervisies en intervisies Maandelijks en gedurende de gehele duur van het onderzoek zullen de psychologen die bij het project betrokken zijn, deelnemen aan supervisie, gecoördineerd door een cognitief-gedragspsychotherapeut, expert in het beheer van groepsdynamiek, zowel in zakelijke als gezondheidscontexten, om eventuele problemen te beheren. problemen die tijdens het werk naar voren komen. Daarnaast zullen periodieke intervisies worden gepland om een ​​uitwisseling te bevorderen van wederzijdse interventie-ervaringen die zijn opgedaan tijdens klinische activiteiten, met als doel het verbreden van het observatiekader van problemen en oplossingen en het faciliteren van professionals in de relatie met de patiënt.

Methode Het interventiekader is gebaseerd op de theoretische principes en technieken die in CGT worden gebruikt. Deze therapeutische strategieën zijn ontworpen voor gerichte en op maat gemaakte interventies voor het specifieke publiek van zorgverleners van kankerpatiënten. Met het oog hierop is de therapeutische interventie die in dit onderzoek wordt gebruikt, gebaseerd op het format van op internet gebaseerde CGT-programma's (ICBT) met erkende effectiviteit.

De interventie duurt 10-12 psychologische sessies en omvat een eerste fase van diagnose-beoordeling gewijd aan casusformulering en een tweede interventiefase gewijd aan het therapeutische proces. De klinische interventie is georganiseerd in 11 modules die een structurele en conceptuele leidraad vertegenwoordigen en moeten worden aangepast door de therapeut op basis van de specifieke behoeften van de individuele zorgverlener. Er wordt gespecificeerd dat de modules niet samenvallen met de progressieve en opeenvolgende stappen van de therapie, maar een thematische en instrumentele gids vertegenwoordigen waarnaar de psychologen zullen verwijzen. De modules kunnen elkaar overlappen, herhaalbaar en uitwisselbaar zijn, afhankelijk van de behoeften die tijdens de cursus naar voren komen. Het doel is om een ​​gedeelde en operationele structuur te bieden die beschikbaar is voor psychologen, maar tegelijkertijd om flexibiliteit en aanpassingsvermogen te garanderen, afgestemd op de contingentie en eigenaardigheden van elk geval.

Er zijn twee inleidende modules gewijd aan de initiële psychologische sessies en probleemanalyse:

1. Inleiding tot het probleem.

2. Probleemanalyse. Het doel van de eerste klinische sessies is het verzamelen van anamnestische basisinformatie, zoals de medische en familiegeschiedenis van de zorgverlener, door middel van actief en empathisch luisteren, gericht op het verzamelen van de gegevens die nodig zijn voor een uitgebreid begrip en analyse van het probleem. Op deze manier worden automatische negatieve gedachten en kernovertuigingen geïdentificeerd om te komen tot een definitie van de therapeutische doelen die met de zorgverlener moeten worden gedeeld. De hulpmiddelen die door professionals kunnen worden gebruikt, vallen binnen het bereik van erkende technieken die routinematig worden gebruikt bij cognitieve gedragstherapie, zoals de ABC-techniek, CEPA Functionele Analyse, het Gedachtendagboek en het Copingstijlen-werkblad.

   Na de casusformuleringsfase wordt het daaropvolgende therapeutische proces ontwikkeld in 8 specifieke modules plus een aanvullende module over rouw, onderverdeeld in doelstellingen:

3. Psycho-educatieve fase: er wordt informatie gedeeld met de mantelzorger over de CGT-aanpak volgens welke de interventie wordt opgezet, en waarin wordt geprobeerd het bewustzijn van de mantelzorgrol en de daaruit voortvloeiende last te vergroten.
4. Het veranderen van disfunctionele cognities: er worden instrumenten gebruikt zoals de socratische dialoog en cognitieve herstructurering en reacties op emotioneel niveau.
5. Verbetering van copingvaardigheden: omgaan met de veranderingen die ziekte in het dagelijks leven met zich meebrengt.
6. Verbetering van sociale vaardigheden door het opbouwen en onderhouden van ondersteunende netwerken te bevorderen.
7. Empowerment van de hulpbronnen van het gezinslid: focus op hun specifieke behoeften.
8. Acceptatie van verandering en ziekte van dierbare: er wordt gebruik gemaakt van praktijken als mindfulness, ACT, etc.
9. Het opstellen en plannen van een reeks leuke activiteiten om de zorglast te verlichten. Er wordt gebruik gemaakt van hulpmiddelen als een prettige activiteitenplanning, een terugvalpreventieplan etc..
10. Fase van feedback en evaluatie van de resultaten van de interventie: gedeelde verificatie van de veranderingen en het bereiken van de gestelde doelen, verbetering van de middelen die op het therapeutische pad naar voren kwamen om de geïdentificeerde problemen beter te kunnen beheersen.
11. Rouwverwerking: bij de zorg voor gevorderde kankerpatiënten bestaat de mogelijkheid dat de progressie van de ziekte ervoor zorgt dat zorgverleners geconfronteerd worden met de dood van het familielid. Het is duidelijk dat het psychologische intaketraject van de zorgverlener rekening moet houden met deze mogelijkheid en de interventie moet aanpassen om werk aan mogelijke rouwverwerking te omvatten. Voor dit doel bevat het protocol een specifieke module gewijd aan de karakteristieke uitdagingen van het verwerken van verlies, waarbinnen de therapeut doelen kan herstructureren en aanpassen aan de contingentie van rouw, volgens het cognitief-gedragsmatige Dual Process Model.

De afsluitende fase is ook gewijd aan het beoordelen van de tevredenheid van de zorgverlener over de interventie door op T1 een speciale vragenlijst in te vullen.

Zoals gezegd zal de therapeut de interventie afstemmen op de casusformulering en de behoeften en verzoeken van de zorgverlener, waarbij hij de structuur van het protocol en de specifieke doelstellingen van elke module volgt.