Онлайн или личные вмешательства в отношении симптомов тревоги и депрессии у лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными (CBT_ONLINE)

Актуальность проблемы Онкологические заболевания считаются семейными заболеваниями, поскольку, когда у одного из членов семьи диагностируется рак, психофизические, социальные и экономические последствия затрагивают всю семью. В Италии около 17% населения помогает члену семьи. Этими лицами, осуществляющими уход, обычно являются неоплачиваемые лица, такие как партнеры, дети, родственники, которые оказывают ежедневную поддержку. В Италии распространенность депрессивных расстройств среди лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными, колеблется от 40% до 70%. Крайне важно оказывать психологическую поддержку пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, на протяжении всего периода болезни, в том числе после тяжелой утраты. Эта поддержка должна включать помощь психологов и психотерапевтов, имеющих опыт борьбы с болезнью и горем.

Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) представляет собой серию вмешательств, направленных на лечение психологических расстройств путем изменения дисфункциональных когнитивных факторов, которые поддерживают и усугубляют это состояние. В сфере телемедицины широкое развитие получают психологические телеконсультации, особенно в домашних условиях при хронических заболеваниях. Психологические вмешательства через Интернет доказали свою эффективность в уменьшении симптомов тревоги и депрессии, а также в улучшении качества жизни среди различных групп пациентов и их родственников. Клинические результаты также сопоставимы с психологическими вмешательствами, проводимыми лично. Наконец, множество данных свидетельствуют о том, что нет никакой разницы в эффективности психологической терапии, проводимой онлайн или лично.

Цель исследования. Исследование направлено на оценку влияния КПТ, проводимого онлайн или лично, на симптомы тревоги и депрессии. Вмешательство предназначено для лиц, осуществляющих уход за больными раком, которым оказывается помощь на дому, а также для лиц, осуществляющих уход за близким человеком, которому ранее оказывали помощь дома.

Основная цель

- Оценка влияния вмешательства КПТ, проводимого онлайн или лично, на симптомы тревоги и депрессии.

Второстепенные цели

• Сравнение результатов, полученных при вмешательстве КПТ, проводимом онлайн, и том же вмешательстве, проводимом лично.
• Оценка степени знакомства терапевтов с онлайн-средой.
• Оценка степени удовлетворенности лиц, осуществляющих уход, онлайн-вмешательством.

Условия проведения исследования и целевая группа населения

Выборочная совокупность состоит из:

i) лица, осуществляющие уход за онкологическими больными, которым оказывается помощь в рамках программы онкологической паллиативной помощи на дому Фонда ANT; ii) лица, осуществляющие уход, скорбящие по любимому человеку, которому ранее помогал Фонд ANT. Эта модель исследования является частью программы ухода на дому, предоставляемой Фондом ANT, которая заботится о пациентах на поздних стадиях рака, уделяя особое внимание не только физическим последствиям заболевания, но и восприятию пациентом своего здоровья, с основной целью улучшения качества лечения. жизнь пациентов и их семей, даже после возможной смерти больного близкого человека. Фонд ANT стремится предложить возможность прожить последний период жизни в семейной среде, преодолевая боль, страдания, физические и психологические трудности, а также все сложные потребности, характеризующие конец жизни. Каждого пациента поддерживает многопрофильная команда врачей, медсестер и психологов.

Дизайн исследования Исследование следует рандомизированному, некоммерческому, некоммерческому, предварительному интервенционному дизайну.

Участники, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы на две группы:

• Онлайн-группа: лица, осуществляющие уход или лица, осуществляющие уход за тяжелой утратой, получат 10-12 психологических сеансов КПТ в онлайн-режиме.
• Очная группа: лица, осуществляющие уход, или лица, осуществляющие уход при тяжелой утрате, получат одно и то же вмешательство КПТ продолжительностью 10–12 сеансов лично.

Если у участника нет подключения к Интернету и инструмента для телеконсультаций, Фонд АНТ предоставит.

Набор персонала и сбор данных. Во время первого психологического сеанса психолог объяснит суть исследования и предложит участие лицам, осуществляющим уход. После получения согласия психолог заполнит анкеты для оценки симптомов тревоги и депрессии.

Лица, осуществляющие уход, соответствующие критериям включения, будут рандомизированы исследовательским отделом ANT на две группы (онлайн и очная группа) с использованием серии случайных чисел, сгенерированных Excel.

Рандомизация Участники будут случайным образом распределены Исследовательским отделом в онлайн-группу (25 участников) или в очную группу (25 участников) путем стратифицированной рандомизации с использованием списка случайных чисел, созданного Excel. Список рандомизации будет храниться в секрете (защищен паролем) от психотерапевтов, которые будут набирать лиц, осуществляющих уход. Кроме того, психологи не будут знать, к какой группе будет отнесен следующий воспитатель.

Размер выборки Ожидается, что в нее будет включено 50 участников. Анализ мощности Мощность исследования оценивалась с учетом уменьшения симптомов тревоги и депрессии (баллы по опросникам PHQ-9 и CAD-7) среди 45 лиц, осуществляющих уход (оценка выбывших из исследования 10%) между T0 и T1. Размер эффекта был принят на основе исследований в литературе о влиянии вмешательства КПТ на депрессию (0,48-0,58) и тревогу (0,38). Мощность исследования, рассчитанная с использованием программного обеспечения G*Power с апостериорным анализом мощности для критерия Уилкоксона для повторных измерений, с α = 0,05, дает (1-β) = 0,68 для размера эффекта = 0,38, (1- β) = 0,86 для размера эффекта = 0,48 и (1-β) = 0,96 для размера эффекта = 0,58. Мощность исследования для 45 лиц, осуществляющих уход, будет варьироваться от 0,68 до 0,96.

Психологи, участвующие в исследовании В исследовании примут участие восемь психологов и психотерапевтов, специализирующихся на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).

Супервизии и интервизии Ежемесячно и на протяжении всего исследования психологи, участвующие в проекте, будут участвовать в супервизиях, координируемых когнитивно-поведенческим психотерапевтом, экспертом в управлении групповой динамикой, как в контексте бизнеса, так и в сфере здравоохранения, для управления любыми вопросы, возникающие в ходе работы. Кроме того, будут запланированы периодические интервизии для содействия обмену опытом взаимного вмешательства, приобретенным в ходе клинической деятельности, с целью расширения рамок наблюдения за проблемами и решениями и оказания помощи профессионалам в отношениях с пациентом.

Метод. Схема вмешательства основана на теоретических принципах и методах, используемых в КПТ. Эти терапевтические стратегии предназначены для целевых и индивидуальных вмешательств для конкретной аудитории лиц, осуществляющих уход за онкологическими больными. С этой целью терапевтическое вмешательство, используемое в настоящем исследовании, построено на формате интернет-программ КПТ (ИКПТ) с признанной эффективностью.

Вмешательство длится 10-12 психологических сессий и включает первую фазу диагностики-оценки, посвященную формулированию случая, и вторую фазу вмешательства, посвященную терапевтическому процессу. Клиническое вмешательство состоит из 11 модулей, которые представляют собой структурное и концептуальное руководство и должны быть адаптируется терапевтом с учетом конкретных потребностей человека, осуществляющего уход. Уточняется, что модули не совпадают с прогрессивными и последовательными этапами терапии, а представляют собой тематическое и инструментальное руководство, к которому будут обращаться психологи. Модули могут дублировать друг друга, повторяться и взаимозаменяемы в зависимости от потребностей, возникающих в ходе курса. Цель состоит в том, чтобы предоставить психологам общую и оперативную структуру, но в то же время обеспечить гибкость и адаптируемость с учетом непредвиденных обстоятельств и особенностей каждого случая.

Два вводных модуля посвящены начальным психологическим занятиям и анализу проблем:

1. Введение в проблему.

2. Анализ проблемы. Целью первых клинических сеансов является сбор основной анамнестической информации, такой как медицинский и семейный анамнез лица, осуществляющего уход, посредством активного и эмпатического слушания, направленного на сбор данных, необходимых для всестороннего понимания и анализа проблемы. Таким образом, автоматические негативные мысли и основные убеждения выявляются, чтобы прийти к определению терапевтических целей, которые следует разделить с лицом, осуществляющим уход. Инструменты, которые могут использовать профессионалы, входят в диапазон признанных методов, обычно используемых в КПТ, таких как метод ABC, функциональный анализ CEPA, дневник мыслей и таблица стилей преодоления трудностей.

   После этапа формулирования случая последующий терапевтический процесс разрабатывается в виде 8 конкретных модулей плюс дополнительный модуль по горю, разделенный по целям:

3. Фаза психообразования: лицу, осуществляющему уход, предоставляется информация о подходе КПТ, в соответствии с которым организовано вмешательство и в рамках которого делается попытка повысить осведомленность о роли лица, осуществляющего уход, и связанном с этим бремени.
4. Изменение дисфункционального познания: используются такие инструменты, как сократический диалог, когнитивная реструктуризация и реакции на эмоциональном уровне.
5. Улучшение навыков преодоления трудностей: преодоление изменений, которые болезнь вносит в повседневную жизнь.
6. Повышение социальных навыков, способствующих созданию и поддержанию сетей поддержки.
7. Расширение возможностей членов семьи: сосредоточьтесь на их конкретных потребностях.
8. Принятие перемен и болезни близкого человека: используются такие практики, как осознанность, АСТ и т. д.
9. Составление и планирование серии приятных занятий, которые облегчат бремя ухода. Используются такие инструменты, как планирование приятных занятий, план предотвращения рецидивов и т. д.
10. Фаза обратной связи и оценки результатов вмешательства: совместная проверка изменений и достижения поставленных целей, усиление ресурсов, появившихся на терапевтическом пути, для лучшего управления выявленными трудностями.
11. Обработка тяжелой утраты: при уходе за больными раком на поздних стадиях существует вероятность того, что прогрессирование заболевания приведет к тому, что лица, осуществляющие уход, столкнутся со смертью члена семьи. Очевидно, что психологический подход лица, осуществляющего уход, должен учитывать эту возможность и корректировать вмешательство, включив в него работу над возможной обработкой горя. Для этой цели в протокол включен специальный модуль, посвященный характерным проблемам потери обработки, в рамках которого терапевт может перейти к реструктуризации целей и адаптировать их к непредвиденным обстоятельствам горя, следуя когнитивно-поведенческой модели двойного процесса.

Заключительный этап также посвящен оценке удовлетворенности лица, осуществляющего уход, вмешательством путем заполнения специальной анкеты на Т1.

Как уже упоминалось, терапевт адаптирует вмешательство на основе формулировки случая, потребностей и запросов лица, осуществляющего уход, следуя структуре протокола и конкретным целям каждого модуля.