Tavoitteenhallintakoulutus (GMT) kognitiivisen kontrollin toiminnan parantamiseksi hankitun aivovamman jälkeen
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia hoidon lopputuloksen ennustajia ja Goal Management Trainingin (GMT) yksittäisten hoitokomponenttien vaikutusta kognitiivisen kontrollin toiminnan parantamiseen ihmisillä, joilla on hankinnainen aivovamma (ABI).
Ensisijainen tavoite: Tunnistaa demografiset, kliiniset ja kognitiiviset hoitovasteen ennustajat tavoitteenhallintakoulutuksessa hankitun aivovamman (ABI) jälkeen?
Toissijaiset tavoitteet: Tutkia a) laajennetun cuingin (älypuhelimen kautta) ja b) tehostinmoduulin vaikutuksia?
- Kaikki osallistujat saavat tavoitehallintakoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St. Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala). Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
- Kaikkia osallistujia pyydetään suorittamaan itsearviointimittaukset ja suorituskykyyn perustuvat kognitiiviset testit lähtötilanteessa (T1), välittömästi päähoitojakson jälkeen (T2), 6 kuukauden (T3) ja 1 vuoden (T4) hoidon jälkeen.
- Perustason arvioinnin jälkeen 50 % osallistujista satunnaistetaan saamaan laajennettua ohjausta älypuhelinsovelluksen ("GMT Cuing") kautta. Tarkoituksena on helpottaa osallistujien suorittamien istuntojen välisten tehtävien (kotitehtävien) vaikutusta. Nämä osallistujat saavat tavallisen hoidon lisäksi päivittäin viestin, jossa lukee "STOP" muistutuksena kotitehtäviensä suorittamisesta.
- Kun 10 GMT-kertaa on suoritettu ja ensimmäinen hoidon jälkeinen arviointi välittömästi päähoitojakson jälkeen, 50 % osallistujista satunnaistetaan saamaan ylimääräinen tehostemoduuli ("GMT Boost") 3 kuukautta viimeisen tavallisen GMT-moduulin jälkeen. tarkoituksena on helpottaa pitkäkestoista hoitovastetta. Loput 50 % ei saa booster-moduulia ("GMT No Boost")
- Satunnaistaminen suoritetaan hoitoryhmätasolla (kaikki saman ryhmän potilaat saavat saman hoidon). Odotettu kokonaisotoskoko on N = 116 potilasta.
- BRIEF-A:sta johdettua Global Executive Composite (GEC) -pistemäärää käytetään ensisijaisena tulosmittana. Valikoima muita mukana olevia mittareita käytetään toissijaisina tulosmittauksina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
BRIEF-A:sta johdettua Global Executive Composite (GEC) -pistemäärää käytetään ensisijaisena tulosmittana.
Valikoima muita mukana olevia mittareita käytetään toissijaisina tulosmittauksina.
Tiedot analysoidaan intentio-to-treat-lähestymistavan perusteella.
Rangaistettua lineaarista regressiota elastisella nettomenetelmällä (Lasson ja Ridgen regressiomenetelmien yhdistelmä) käytetään demografisten, kliinisten ja kognitiivisten tulosten ennustajien tunnistamiseen kuuden kuukauden kuluttua hoidon jälkeen (T3), mikä on tutkimuksen ensisijainen tavoite.
Toissijaisessa tavoitteessa eli "GMT Cuingin" ja "GMT Usualin" sekä "GMT Boostin" ja "GMT No Boostin" välisten ensisijaisten ja toissijaisten tulosten erojen tutkimiseksi käytetään lineaarisia sekamalleja (LMM).
Kaikkien ajankohtien tiedot otetaan mukaan, mutta ensisijaisesti kiinnostavat erot T2:ssa (välittömästi hoidon jälkeen) hoidon vaikutuksen arvioimiseksi ja T3:ssa (6 kuukautta hoidon jälkeen) tehostuksen vaikutuksen osalta.
LMM:t voivat ottaa huomioon aiheen sisäisiä korrelaatioita toistuvista mittauksista johtuen.
Lisäksi tutkijat tekevät tutkivia moderointi- ja välitysanalyysejä molemmissa hoitoryhmissä.
Rangaistetuille regressiomalleille suoritetaan täydelliset tapausanalyysit niin kauan kuin puuttuvien havaintojen määrä on pieni.
Muussa tapauksessa imputointia harkitaan, mutta imputointi ei ole yksinkertaista muuttujan valintamalleissa.
Lineaariset sekamallit voivat käsitellä tulosmuuttujan puuttuvia tietoja.
Ottaen huomioon useisiin toissijaisiin tuloksiin liittyvät useat testaukset, p-arvot tulkitaan huolella sen sijaan, että käytettäisiin muodollista p-arvon korjausta.
Tulokset tulkitaan ryhmäeron suuruuden (vaikutuskoon) sekä p-arvojen mukaan.
Tiedot analysoidaan IBM SPSS:llä, STATA:lla ja R:llä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexander Olsen, PhD
- Puhelinnumero: +4791722824
- Sähköposti: alexander.olsen@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Janne-Birgitte Børke
- Puhelinnumero: 41283909
- Sähköposti: Janne-Birgitte.Borke@stolav.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7030
- Rekrytointi
- St. Olavs Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Olsen, PhD
- Puhelinnumero: +4791722824
- Sähköposti: alexander.olsen@ntnu.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: alexander.olsen@ntnu.no
-
Päätutkija:
- Alexander Olsen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on hankittu aivovamma, joilla ei ole muita sairauksia vähintään 12 kuukautta vamman/leikkauksen jälkeen ja jotka raportoivat kognitiivisista kontrolliongelmista strukturoidun haastattelun tai kliinisen suorituskyvyn mittareilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-sujuva norjan kielen taito
- Vakava psykiatrinen häiriö tai raportoitu jatkuva alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö.
- Premorbidinen neurologinen sairaus tai loukkaus ja/tai samanaikainen neurologinen sairaus.
- Afasia tai muut tietyt kieliongelmat aiheuttavat mahdollisia viestintäongelmia.
- Kielellisen, muistin, motorisen tai havainnon perustoimintojen heikentyminen, joka voi häiritä kykyä osallistua harjoitteluun tai arvioitu älykkyysosamäärä < 85
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GMT Tavallinen (+ GMT No Boost)
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
|
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: GMT Tavallinen + GMT Boost
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
Kun 10 GMT-istuntoa on suoritettu ja ensimmäinen hoidon jälkeinen arviointi välittömästi päähoitojakson jälkeen, osallistujat saavat ylimääräisen tehostemoduulin ("GMT Boost") 3 kuukautta viimeisen tavallisen GMT-moduulin jälkeen - tarkoituksena on helpottaa pidennettyä hoitoa. vastaus.
|
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
Kun 10 GMT-istuntoa on suoritettu ja ensimmäinen hoidon jälkeinen arviointi välittömästi päähoitojakson jälkeen, osallistujat saavat ylimääräisen tehostemoduulin ("GMT Boost") 3 kuukautta viimeisen tavallisen GMT-moduulin jälkeen - tarkoituksena on helpottaa pidennettyä hoitoa. vastaus.
|
|
Kokeellinen: GMT Tavallinen + GMT Cuing (+ GMT No Boost)
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
Tässä osassa osallistujat saavat myös laajennettua ohjausta älypuhelinsovelluksen ("GMT Cuing") kautta - tarkoituksena on helpottaa osallistujien suorittamien istuntojen välisten tehtävien (kotitehtävän) vaikutusta.
Nämä osallistujat saavat tavallisen hoidon (kuten "GMT Tavallinen") lisäksi päivittäin viestin, jossa lukee "STOP" muistutuksena kotitehtäviensä suorittamisesta.
SMS tekstillä "STOP" muistutuksena joka päivä kolmannesta istunnosta viidenteen istuntoon.
Viesti lähetetään näennäissatunnaisesti eri ajankohtina klo 11-20, myös viikonloppuisin.
|
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
Osallistujat saavat laajennettua ohjausta älypuhelinsovelluksen ("GMT Cuing") kautta - tarkoituksena on helpottaa osallistujien suorittamien istuntojen välisten tehtävien (kotitehtävien) vaikutusta.
Nämä osallistujat saavat tavallisen hoidon (kuten "GMT Tavallinen") lisäksi päivittäin viestin, jossa lukee "STOP" muistutuksena kotitehtäviensä suorittamisesta.
SMS tekstillä "STOP"; muistutuksena joka päivä kolmannesta istunnosta viidenteen istuntoon.
Viesti lähetetään näennäissatunnaisesti eri ajankohtina klo 11-20, myös viikonloppuisin.
|
|
Kokeellinen: GMT Tavallinen + GMT Cuing + GMT Boost
Osallistujat saavat GMT Usual + GMT Cuingin (katso kuvaus yllä).
Tässä haarassa 10 GMT-istunnon ja ensimmäisen hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen välittömästi päähoitojakson jälkeen osallistujat saavat myös ylimääräisen tehostemoduulin ("GMT Boost") 3 kuukautta viimeisen tavallisen GMT-moduulin jälkeen - tarkoitettu. pitkittyneen hoitovasteen helpottamiseksi.
|
Osallistujat saavat tavoitejohtamiskoulutusta 4-6 potilaan ryhmissä kuntoutussairaalaympäristössä (St.
Olavsin sairaala, Trondheimin yliopistollinen sairaala).
Vakiohoito ("GMT Usual") koostuu 10 hoitokerrasta, jotka toimitetaan 2 kertaa päivässä, yhtenä päivänä viikossa, yli 5 viikon ajan.
Kun 10 GMT-istuntoa on suoritettu ja ensimmäinen hoidon jälkeinen arviointi välittömästi päähoitojakson jälkeen, osallistujat saavat ylimääräisen tehostemoduulin ("GMT Boost") 3 kuukautta viimeisen tavallisen GMT-moduulin jälkeen - tarkoituksena on helpottaa pidennettyä hoitoa. vastaus.
Osallistujat saavat laajennettua ohjausta älypuhelinsovelluksen ("GMT Cuing") kautta - tarkoituksena on helpottaa osallistujien suorittamien istuntojen välisten tehtävien (kotitehtävien) vaikutusta.
Nämä osallistujat saavat tavallisen hoidon (kuten "GMT Tavallinen") lisäksi päivittäin viestin, jossa lukee "STOP" muistutuksena kotitehtäviensä suorittamisesta.
SMS tekstillä "STOP"; muistutuksena joka päivä kolmannesta istunnosta viidenteen istuntoon.
Viesti lähetetään näennäissatunnaisesti eri ajankohtina klo 11-20, myös viikonloppuisin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Executive Composite -pisteet BRIEF-A:sta
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Arvioitu Behavior Rating Inventory of Executive Function for Adults (BREIF-A), 75 kohdan kyselylomake, joka kerää näkemyksiä aikuisen johtotehtävistä tai itsesääntelystä hänen jokapäiväisessä ympäristössään. Kohteet arvostetaan 3 pisteen asteikolla (ei koskaan ongelma - joskus ongelma - usein ongelma). Alue: 70-210. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimeenpanon toimintahäiriötä. |
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Conners Continuous Performance Test -III (CPT-III)
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Wechslers Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV): Block Design
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Wechslers Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV): Matriisi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Wechslers Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV): Sanasto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Wechslers Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV): Yhtäläisyydet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Kalifornian sanallisen oppimisen testi 2 (CVLT-2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Reyn monimutkainen figuuritesti (Rey-O)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Käyttäytymisluokitus Johtotehtävien luettelo (LYHYT-A): merkittävä muu
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
D-KEFS: Torni
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
D-KEFS: Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
D-KEFS: Sanan sujuvuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
D-KEFS: Stroop Color-Word Interference Test
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA): aikuisten itsearviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Achenbachin empiirisesti perustuva arviointijärjestelmä (ASEBA): aikuisten käyttäytymisen tarkistuslista (ABCL)
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Resilience-asteikko aikuisille
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Metakognitiokyselylomake (MCQ-30)
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
SF-12
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Yhteisön integraatiokysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
Lähtötaso, Välittömästi hoidon jälkeen, 6 kuukautta ja 1 vuosi hoidon jälkeen
|
|
Ryhmäistunnon arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: Jokaisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen (5 kertaa 5 viikon aikana) ja tehostekerran jälkeen ("GMT-tehoste" 3 kuukautta viimeisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen)
|
Jokaisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen (5 kertaa 5 viikon aikana) ja tehostekerran jälkeen ("GMT-tehoste" 3 kuukautta viimeisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen)
|
|
Muuta luokitusasteikkoa ORS viikosta toiseen
Aikaikkuna: Jokaisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen (5 kertaa 5 viikon aikana) ja tehostekerran jälkeen ("GMT-tehoste" 3 kuukautta viimeisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen)
|
Jokaisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen (5 kertaa 5 viikon aikana) ja tehostekerran jälkeen ("GMT-tehoste" 3 kuukautta viimeisen "GMT-tavanomaisen" hoitokerran jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Olsen, National Taiwan Normal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 18. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 62983
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja ei voida jakaa tässä tutkimuksessa Norjan lakien ja määräysten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .