- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608251
Plasmametabolisten biomarkkerien ja kroonisen iskeemisen valkoisen aineen vaurion yhdistäminen (WML)
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tapaukset seulottiin mukaanottokriteerien mukaan ja potilaiden allekirjoitettua tietoisen suostumuksen kliiniset tiedot kerättiin, kuvantamistiedot arvioitiin ja otettiin verinäytteitä seurantamittauksia varten.
Varhain aamulla toisena potilaan ilmoittautumisen jälkeisenä päivänä otettiin 5 ml ääreislaskimoverta, joka lähetettiin sairaalamme neurologiseen laboratorioon erotettaviksi ja suoritettiin plasman metabolomiikan merkkiaineiden havaitseminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhain aamulla toisena potilaan rekisteröinnin jälkeisenä päivänä otettiin 5 ml perifeeristä laskimoverta, joka lähetettiin sairaalamme neurologiseen laboratorioon erotusta varten, ja plasman metabolomiikkamarkkerit havaittiin. Mukaan lukien CRP, täydellinen verenkuva, Maksan ja munuaisten toiminnan indikaattorit jne.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yli 45-vuotiaat ja ilman polttoa pystyvät tekemään yhteistyötä aivojen MRI-tutkimuksen parantamiseksi
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- olla vanhempi kuin 45 vuotta vanha;
- Potilaat, jotka on otettu neurologian osastolle päänsäryn, huimauksen, ahdistuksen jne. vuoksi;
- Fyysisessä tarkastuksessa ei havaittu neurologisen puutteen oireita;
- Kykenee tekemään yhteistyötä aivojen MRI-tutkimuksen parantamiseksi;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio, kallonsisäinen kasvain, keskushermoston infektio, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, kilpirauhassairaus, autoimmuunisairaus, aktiivinen tai krooninen tulehdussairaus, vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta jne.;
- johon liittyy neurologisia puutosoireita;
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- Muut olosuhteet, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi ilmoittautumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
myelinopatia
Aikaikkuna: 2024.06.01-2027.06.01
|
Aivojen valkoisen aineen vaurion aste arvioidaan magneettiresonanssin Fazekasin pistemäärän (1-3) perusteella, ja korkeammat pisteet osoittavat vaurion vakavampaa.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20240123-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .