Associação de biomarcadores metabolômicos plasmáticos com lesão isquêmica crônica da substância branca (WML)
19 de setembro de 2024 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Os casos foram triados de acordo com os critérios de inclusão e, após os pacientes assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido, foram coletados os dados clínicos, avaliados os dados de imagem e coletadas amostras de sangue para medidas de acompanhamento.
Na madrugada do segundo dia após a inscrição do paciente, foram coletados 5mL de sangue venoso periférico e encaminhados ao laboratório de neurologia do nosso hospital para separação, sendo realizada a detecção de marcadores metabolômicos plasmáticos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na madrugada do segundo dia após a inscrição do paciente, 5mL de sangue venoso periférico foram coletados e enviados ao laboratório de neurologia do nosso hospital para separação, e foi realizada a detecção de marcadores metabolômicos plasmáticos. Incluindo PCR, hemograma completo, Indicadores de função hepática e renal, et.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
com mais de 45 anos e sem AVC poder cooperar com a melhoria do exame de ressonância magnética cerebral
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter mais de 45 anos;
- Pacientes internados no Serviço de Neurologia por cefaleias, vertigens, ansiedade, etc.;
- Não havia sintomas de déficit neurológico ao exame físico;
- Capaz de cooperar com a melhoria do exame de ressonância magnética cerebral;
- Assine o termo de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- História de acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, tumor intracraniano, infecção do sistema nervoso central, tumor maligno ativo, doença da tireoide, doença autoimune, doença inflamatória ativa ou crônica, insuficiência hepática e renal grave, etc.;
- acompanhada de sintomas de déficit neurológico;
- recusa em participar do estudo;
- Outras condições julgadas pelo investigador como inadequadas para inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mielinopatia
Prazo: 2024.06.01-2027.06.01
|
O grau de dano à substância branca do cérebro é julgado com base na pontuação de Fazekas(1-3) na ressonância magnética, sendo que as pontuações mais altas indicam o dano mais grave.
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2024.06.01-2027.06.01
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20240123-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .