- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608251
Association de biomarqueurs métabolomiques plasmatiques avec des lésions ischémiques chroniques de la substance blanche (WML)
19 septembre 2024 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Les cas ont été examinés selon les critères d'inclusion et, après que les patients ont signé le consentement éclairé, les données cliniques ont été collectées, les données d'imagerie ont été évaluées et des échantillons de sang ont été prélevés pour des mesures de suivi.
Tôt le matin du deuxième jour après l'inscription du patient, 5 ml de sang veineux périphérique ont été prélevés et envoyés au laboratoire de neurologie de notre hôpital pour séparation, et la détection des marqueurs métabolomiques plasmatiques a été effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tôt le matin du deuxième jour après l'inscription du patient, 5 ml de sang veineux périphérique ont été prélevés et envoyés au laboratoire de neurologie de notre hôpital pour séparation, et la détection des marqueurs métabolomiques plasmatiques a été effectuée. Y compris la CRP, une formule sanguine complète. Indicateurs de la fonction hépatique et rénale, etc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Nanjing First Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
âgé de plus de 45 ans et sans enthousiasme, pouvoir coopérer à l'amélioration de l'examen IRM cérébral
La description
Critères d'intégration :
- Avoir plus de 45 ans ;
- Patients admis au service de neurologie en raison de maux de tête, vertiges, anxiété, etc. ;
- Il n'y avait aucun symptôme de déficit neurologique à l'examen physique ;
- Capable de coopérer à l’amélioration de l’examen IRM cérébral ;
- Signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme crânien, de tumeur intracrânienne, d'infection du système nerveux central, de tumeur maligne active, de maladie thyroïdienne, de maladie auto-immune, de maladie inflammatoire active ou chronique, d'insuffisance hépatique et rénale grave, etc. ;
- accompagné de symptômes de déficit neurologique ;
- refus de participer à l'étude;
- Autres conditions jugées par l'enquêteur impropres à l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
myélinopathie
Délai: 2024.06.01-2027.06.01
|
Le degré de dommage à la substance blanche du cerveau est jugé sur la base du score de Fazekas par résonance magnétique (1-3), les scores les plus élevés indiquant les dommages les plus graves.
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2024.06.01-2027.06.01
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20240123-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .