Asociace plazmatických metabolických biomarkerů s chronickým ischemickým poškozením bílé hmoty (WML)
19. září 2024 aktualizováno: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Případy byly vyšetřeny podle kritérií pro zařazení a poté, co pacienti podepsali informovaný souhlas, byla shromážděna klinická data, vyhodnocena zobrazovací data a byly odebrány vzorky krve pro následná měření.
Druhý den po zařazení pacienta časně ráno bylo odebráno 5 ml periferní žilní krve a odesláno do neurologické laboratoře naší nemocnice k separaci a byla provedena detekce plazmatických metabolomických markerů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Brzy ráno druhého dne po zařazení pacienta bylo odebráno 5 ml periferní žilní krve a odesláno do neurologické laboratoře naší nemocnice k separaci a byla provedena detekce plazmatických metabolomických markerů. Včetně CRP，kompletní krevní obraz， Indikátory funkce jater a ledvin atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nanjing First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
starší 45 let a bez stoke být schopen spolupracovat na zlepšení MRI vyšetření mozku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 45 let;
- pacienti přijatí na neurologickou kliniku pro bolesti hlavy, závratě, úzkosti atd.;
- Při fyzikálním vyšetření nebyly žádné příznaky neurologického deficitu;
- Schopný spolupracovat na zlepšení MRI vyšetření mozku;
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Cévní mozková příhoda, traumatické poranění mozku, intrakraniální nádor, infekce centrálního nervového systému, aktivní maligní nádor, onemocnění štítné žlázy, autoimunitní onemocnění, aktivní nebo chronické zánětlivé onemocnění, závažné poškození jater a ledvin atd. v anamnéze;
- doprovázené symptomy neurologického deficitu;
- odmítnutí účasti ve studii;
- Jiné podmínky, které vyšetřovatel posoudil jako nevhodné pro zápis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
myelinopatie
Časové okno: 2024.06.01-2027.06.01
|
Stupeň poškození bílé hmoty mozku se posuzuje na základě Fazekasova skóre magnetické rezonance (1-3), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější poškození.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KY20240123-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na léze bílé hmoty
-
University of LuebeckEuropean Commission; Deutsche Stiftung für Herzforschung; Deutsches Zentrum für... a další spolupracovníciDokončenoKomplikace | Akutní infarkt myokardu | Kardiogenní šokNěmecko
-
Abbott Medical DevicesDokončenoIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární onemocnění | Koronární restenóza | Stenóza koronární tepnySpojené státy, Austrálie