- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608251
Stowarzyszenie biomarkerów metabolomicznych osocza z przewlekłym niedokrwiennym uszkodzeniem istoty białej (WML)
19 września 2024 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Przypadki zostały zbadane zgodnie z kryteriami włączenia, a po podpisaniu przez pacjentów świadomej zgody zebrano dane kliniczne, oceniono dane obrazowe i pobrano próbki krwi do dalszych pomiarów.
Wczesnym rankiem drugiego dnia po przyjęciu pacjenta do badania pobrano 5 ml obwodowej krwi żylnej i przesłano ją do laboratorium neurologicznego naszego szpitala w celu separacji oraz wykonano oznaczenie markerów metabolomicznych osocza.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesnym rankiem drugiego dnia po przyjęciu pacjenta do badania pobrano 5 ml obwodowej krwi żylnej i przesłano ją do laboratorium neurologicznego naszego szpitala w celu separacji i wykonano oznaczenie markerów metabolomicznych osocza. W tym CRP, morfologia krwi, morfologia krwi. Wskaźniki funkcji wątroby i nerek, et.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Nanjing First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
powyżej 45. roku życia i bez udaru mogą współpracować przy poprawie badania MRI mózgu
Opis
Kryteria włączenia:
- Być starszym niż 45 lat;
- Pacjenci przyjmowani do Kliniki Neurologii z powodu bólu głowy, zawrotów głowy, lęku itp.;
- W badaniu przedmiotowym nie stwierdzono objawów deficytu neurologicznego;
- Potrafi współpracować przy doskonaleniu badania MRI mózgu;
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Historia udaru mózgu, urazowego uszkodzenia mózgu, guza wewnątrzczaszkowego, zakażenia ośrodkowego układu nerwowego, aktywnego nowotworu złośliwego, choroby tarczycy, choroby autoimmunologicznej, czynnej lub przewlekłej choroby zapalnej, ciężkiej niewydolności wątroby i nerek itp.;
- towarzyszą objawy deficytu neurologicznego;
- odmowa udziału w badaniu;
- Inne schorzenia uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mielinopatia
Ramy czasowe: 2024.06.01-2027.06.01
|
Stopień uszkodzenia istoty białej mózgu ocenia się na podstawie wyniku rezonansu magnetycznego Fazekasa(1-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze uszkodzenie.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20240123-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .