- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06608251
Ассоциация метаболомных биомаркеров плазмы с хроническим ишемическим повреждением белого вещества (WML)
19 сентября 2024 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Случаи были проверены в соответствии с критериями включения, и после того, как пациенты подписали информированное согласие, были собраны клинические данные, оценены данные визуализации и взяты образцы крови для последующих измерений.
Рано утром на вторые сутки после поступления пациента было взято 5 мл периферической венозной крови и отправлено в неврологическую лабораторию нашей больницы на отделение и проведено определение маркеров метаболомики плазмы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рано утром на второй день после поступления пациента было взято 5 мл периферической венозной крови и отправлено в неврологическую лабораторию нашей больницы для разделения, а также было проведено определение маркеров метаболомики плазмы. Включая СРБ, общий анализ крови, Показатели функции печени и почек и др.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Nanjing First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
старше 45 лет и без инсульта, иметь возможность содействовать улучшению МРТ-обследования головного мозга
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 45 лет;
- Больные, поступившие в отделение неврологии по поводу головной боли, головокружения, беспокойства и т.п.;
- При физикальном осмотре симптомов неврологического дефицита не выявлено;
- Способен сотрудничать с улучшением МРТ-обследования головного мозга;
- Подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Инсульт в анамнезе, черепно-мозговая травма, внутричерепная опухоль, инфекция центральной нервной системы, активная злокачественная опухоль, заболевание щитовидной железы, аутоиммунное заболевание, активное или хроническое воспалительное заболевание, тяжелая недостаточность печени и почек и т. д.;
- сопровождается симптомами неврологического дефицита;
- отказ от участия в исследовании;
- Иные условия, признанные исследователем неподходящими для зачисления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
миелинопатия
Временное ограничение: 2024.06.01-2027.06.01
|
О степени поражения белого вещества головного мозга судят по магнитно-резонансной шкале Фазекаса (1-3), причем более высокие баллы указывают на более тяжелое повреждение.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20240123-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .