- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06608251
Asociación de biomarcadores metabolómicos plasmáticos con lesión isquémica crónica de la materia blanca (WML)
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Los casos fueron evaluados según los criterios de inclusión y luego de que los pacientes firmaron el consentimiento informado, se recolectaron los datos clínicos, se evaluaron los datos de imágenes y se tomaron muestras de sangre para mediciones de seguimiento.
Temprano en la mañana del segundo día después de la inscripción del paciente, se extrajeron 5 ml de sangre venosa periférica y se enviaron al laboratorio de neurología de nuestro hospital para su separación y se realizó la detección de marcadores metabolómicos plasmáticos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Temprano en la mañana del segundo día después de la inscripción del paciente, se extrajeron 5 ml de sangre venosa periférica y se enviaron al laboratorio de neurología de nuestro hospital para su separación, y se realizó la detección de marcadores metabolómicos plasmáticos. Incluyendo PCR, hemograma completo. Indicadores de función hepática y renal, et.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mayores de 45 años y sin accidente cerebrovascular podrán cooperar con la mejora del examen de resonancia magnética cerebral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 45 años;
- Pacientes ingresados en el Servicio de Neurología por dolor de cabeza, vértigo, ansiedad, etc.;
- No hubo síntomas de déficit neurológico en el examen físico;
- Capaz de cooperar con la mejora del examen de resonancia magnética cerebral;
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, tumor intracraneal, infección del sistema nervioso central, tumor maligno activo, enfermedad de la tiroides, enfermedad autoinmune, enfermedad inflamatoria activa o crónica, insuficiencia hepática y renal grave, etc.;
- acompañado de síntomas de déficit neurológico;
- negativa a participar en el estudio;
- Otras condiciones que el investigador considere inadecuadas para la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mielinopatía
Periodo de tiempo: 2024.06.01-2027.06.01
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El grado de daño a la sustancia blanca del cerebro se juzga basándose en la puntuación de Fazekas de resonancia magnética (1-3), donde las puntuaciones más altas indican que el daño es más grave.
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2024.06.01-2027.06.01
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20240123-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .