- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06608251
Association of Plasma Metabolomic Biomarkers with Chronic Ischemic White Matter Injury (WML)
19. september 2024 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tilfellene ble screenet i henhold til inklusjonskriteriene, og etter at pasientene signerte det informerte samtykket, ble de kliniske dataene samlet inn, bildedataene ble evaluert og det ble tatt blodprøver for oppfølgingsmålinger.
Tidlig om morgenen den andre dagen etter at pasienten ble registrert, ble 5 ml perifert veneblod tappet og sendt til nevrologisk laboratorium på sykehuset vårt for separasjon, og påvisning av plasmametabolomiske markører ble utført.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig på morgenen den andre dagen etter at pasienten ble registrert, ble 5 ml perifert veneblod tappet og sendt til nevrologilaboratoriet på sykehuset vårt for separasjon, og påvisning av plasmametabolomiske markører ble utført. Inkludert CRP,Fullstendig blodtelling, Lever- og nyrefunksjonsindikatorer, et.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
eldre enn 45 år og uten stoke være i stand til å samarbeide med forbedring av hjerne MR-undersøkelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være eldre enn 45 år;
- Pasienter innlagt på Nevrologisk avdeling på grunn av hodepine, svimmelhet, angst osv.;
- Det var ingen symptomer på nevrologisk underskudd ved fysisk undersøkelse;
- i stand til å samarbeide med forbedring av hjerne MR-undersøkelse;
- Signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneslag, traumatisk hjerneskade, intrakraniell svulst, sentralnervesysteminfeksjon, aktiv ondartet svulst, skjoldbruskkjertelsykdom, autoimmun sykdom, aktiv eller kronisk inflammatorisk sykdom, alvorlig lever- og nyresvikt, etc.;
- ledsaget av nevrologiske mangelsymptomer;
- avslag på å delta i studien;
- Andre forhold som etterforskeren vurderer som uegnet for innskrivning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myelinopati
Tidsramme: 2024.06.01-2027.06.01
|
Graden av skade på den hvite substansen i hjernen bedømmes basert på Fazekas-skåren for magnetisk resonans (1-3), hvor de høyere skårene indikerer at skaden er mer alvorlig.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20240123-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .