- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06608251
Sammenslutning af plasmametabolomiske biomarkører med kronisk iskæmisk hvidstofskade (WML)
19. september 2024 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Tilfældene blev screenet i henhold til inklusionskriterierne, og efter at patienterne havde underskrevet det informerede samtykke, blev de kliniske data indsamlet, billeddataene blev evalueret, og der blev taget blodprøver til opfølgende målinger.
Tidligt om morgenen den anden dag efter, at patienten blev indskrevet, blev 5 ml perifert veneblod udtaget og sendt til neurologilaboratoriet på vores hospital til adskillelse, og påvisning af plasmametabolomiske markører blev udført.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligt om morgenen på den anden dag efter, at patienten blev indskrevet, blev 5 ml perifert venøst blod udtaget og sendt til neurologilaboratoriet på vores hospital til adskillelse, og påvisningen af plasmametabolomiske markører blev udført. Inklusive CRP,Fuldstændig blodtælling, Lever- og nyrefunktionsindikatorer, et.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ældre end 45 år og uden stok være i stand til at samarbejde med forbedring af hjerne MR-undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være ældre end 45 år;
- Patienter indlagt på Neurologisk afdeling på grund af hovedpine, svimmelhed, angst osv.;
- Der var ingen symptomer på neurologisk underskud ved fysisk undersøgelse;
- I stand til at samarbejde med forbedring af hjerne-MR-undersøgelse;
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, intrakraniel tumor, infektion i centralnervesystemet, aktiv malign tumor, skjoldbruskkirtelsygdom, autoimmun sygdom, aktiv eller kronisk inflammatorisk sygdom, alvorlig lever- og nyrefunktionsnedsættelse osv.;
- ledsaget af neurologiske underskudssymptomer;
- afvisning af at deltage i undersøgelsen;
- Andre forhold vurderet af efterforskeren som uegnede til optagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
myelinopati
Tidsramme: 2024.06.01-2027.06.01
|
Graden af skade på hjernens hvide substans bedømmes ud fra Fazekas-scoren for magnetisk resonans (1-3), hvor de højere score indikerer, at skaden er mere alvorlig.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20240123-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med hvid stof læsion
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetMyokardieiskæmi | Koronararteriesygdom | Koronar sygdom | Koronar restenose | KoronararteriestenoseForenede Stater, Australien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Izmir Katip Celebi UniversityTilmelding efter invitation
-
Marymount UniversityTexas Tech University; University of Isfahan; Busan UniversityAfsluttetOvervægtige | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetOvervægtige kvinderPakistan
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
University of LahoreAfsluttetForhøjet blodtryk | Essentiel hypertension | Stadie II hypertensionPakistan
-
Uskudar UniversityAfsluttetErhvervssygdommeTyrkiet (Türkiye)
-
Swiss Paraplegic Centre NottwilAfsluttet