- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06608251
Zusammenhang zwischen Plasma-Metabolom-Biomarkern und chronischer ischämischer Schädigung der weißen Substanz (WML)
19. September 2024 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Die Fälle wurden gemäß den Einschlusskriterien gescreent und nach der Unterzeichnung der Einverständniserklärung durch die Patienten wurden die klinischen Daten gesammelt, die Bilddaten ausgewertet und Blutproben für Folgemessungen entnommen.
Am frühen Morgen des zweiten Tages nach Aufnahme des Patienten wurden 5 ml peripheres venöses Blut entnommen und zur Trennung an das neurologische Labor unseres Krankenhauses geschickt. Außerdem wurde der Nachweis von Plasma-Metabolomics-Markern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Am frühen Morgen des zweiten Tages nach der Aufnahme des Patienten wurden 5 ml peripheres venöses Blut entnommen und zur Trennung an das neurologische Labor unseres Krankenhauses geschickt. Außerdem wurde der Nachweis von Plasma-Metabolomics-Markern durchgeführt. Einschließlich CRP,Vollständiges Blutbild, Leber- und Nierenfunktionsindikatoren, et.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen, die älter als 45 Jahre sind und keinen Schlaganfall haben, können an der Verbesserung der MRT-Untersuchung des Gehirns mitwirken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie älter als 45 Jahre;
- Patienten, die aufgrund von Kopfschmerzen, Schwindel, Angstzuständen usw. in die Abteilung für Neurologie eingeliefert werden;
- Bei der körperlichen Untersuchung gab es keine Symptome eines neurologischen Defizits;
- Kann an der Verbesserung der MRT-Untersuchung des Gehirns mitwirken;
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall, traumatische Hirnverletzung, intrakranieller Tumor, Infektion des Zentralnervensystems, aktiver bösartiger Tumor, Schilddrüsenerkrankung, Autoimmunerkrankung, aktive oder chronische entzündliche Erkrankung, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung usw. in der Vorgeschichte;
- begleitet von neurologischen Defizitsymptomen;
- Verweigerung der Teilnahme an der Studie;
- Andere Bedingungen, die der Prüfer als ungeeignet für die Einschreibung erachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Myelinopathie
Zeitfenster: 2024.06.01-2027.06.01
|
Der Grad der Schädigung der weißen Substanz des Gehirns wird anhand des Magnetresonanz-Fazekas-Scores (1-3) beurteilt, wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Schädigung hinweisen.
|
2024.06.01-2027.06.01
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20240123-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .