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Associazione dei biomarcatori metabolici plasmatici con il danno ischemico cronico della sostanza bianca (WML)

19 settembre 2024 aggiornato da: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
I casi sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione e, dopo che i pazienti hanno firmato il consenso informato, sono stati raccolti i dati clinici, sono stati valutati i dati di imaging e sono stati prelevati campioni di sangue per le misurazioni di follow-up. La mattina presto del secondo giorno dopo l'arruolamento del paziente, sono stati prelevati 5 ml di sangue venoso periferico e inviati al laboratorio di neurologia del nostro ospedale per la separazione ed è stata eseguita la rilevazione dei marcatori metabolomici del plasma.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La mattina presto del secondo giorno dopo l'arruolamento del paziente, sono stati prelevati 5 ml di sangue venoso periferico e inviati al laboratorio di neurologia del nostro ospedale per la separazione ed è stata eseguita la rilevazione dei marcatori metabolomici del plasma. Inclusi PCR, emocromo completo, Indicatori di funzionalità epatica e renale, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Nanjing First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

di età superiore a 45 anni e senza ictus in grado di collaborare al miglioramento dell'esame MRI cerebrale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere più di 45 anni;
  2. Pazienti ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia per cefalea, vertigini, ansia, ecc.;
  3. All'esame obiettivo non erano presenti sintomi di deficit neurologico;
  4. In grado di collaborare al miglioramento dell'esame MRI cerebrale;
  5. Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di ictus, lesione cerebrale traumatica, tumore intracranico, infezione del sistema nervoso centrale, tumore maligno attivo, malattia della tiroide, malattia autoimmune, malattia infiammatoria attiva o cronica, grave insufficienza epatica e renale, ecc.;
  2. accompagnato da sintomi di deficit neurologico;
  3. rifiuto di partecipare allo studio;
  4. Altre condizioni giudicate dallo sperimentatore inadatte per l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mielinopatia
Lasso di tempo: 2024.06.01-2027.06.01
Il grado di danno alla sostanza bianca del cervello viene giudicato in base al punteggio Fazekas della risonanza magnetica (1-3), dove i punteggi più alti indicano il danno più grave.
2024.06.01-2027.06.01

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying Zhang, Doctor, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20240123-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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