Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen I tutkimus Nab-paklitakselin ja intensiteettimoduloidun sädehoidon samanaikaisesta käytöstä potilailla, joilla on vaiheen III-IVa nenänielun karsinooma

keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Fang-Yun Xie, Sun Yat-sen University
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää nab-paklitakselin suurin siedetty annos ja suositeltu vaiheen II annos, kun sitä annetaan samanaikaisesti sädehoidon kanssa nenänielun karsinoomassa. Tutkijat tarkkailevat myrkyllisyysvastetta potilailla, jotka saavat nab-paklitakselia annoksilla 180 mg/m², 200 mg/m², 230 mg/m² ja 260 mg/m².

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Rekrytointi
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fang-Yun Xie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu nenänielun karsinooma
  • III-IVa (AJCC8.)
  • ikä 18-70
  • PS tulos 0-1
  • normaalit toiminnot sietämään kemoterapiaa ja sädehoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen edellisten viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta in situ -syöpää, riittävästi hoidettua ei-melanooma-ihosyöpää ja papillaarista kilpirauhassyöpää, on sallittu.
  • Oireinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa, psykiatriset häiriöt tai perhe- ja sosiaaliset tekijät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: nab-paklitakselin käsivarsi
Kaikkia tutkimukseen osallistuvia potilaita hoidetaan nab-paklitakselilla induktiokemoterapian jälkeisen radikaalin sädehoidon aikana. Annoksia nostetaan asteittain 180 mg/m²:sta maksimiarvoon 260 mg/m².
Lääke: Nab-paklitakseli
Kaikkia tutkimukseen osallistuneita hoidetaan nab-paklitakselilla induktiokemoterapian jälkeisen radikaalin sädehoidon aikana. Annoksia nostetaan asteittain (180 mg/m², 200 mg/m², 230 mg/m² ja 260 mg/m²).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos ja suositeltu vaiheen II annos
Aikaikkuna: Sädehoidon aloittamisesta 2 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen
Nab-paklitakselin suurin siedetty annos ja suositeltu vaiheen II annos, kun sitä annetaan samanaikaisesti sädehoidon kanssa.
Sädehoidon aloittamisesta 2 viikkoon sädehoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B2024-076-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa