Kohorttitutkimus vaikean keuhkokuumeen hoidosta perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä
keskiviikko 25. syyskuuta 2024 päivittänyt: Henan University of Traditional Chinese Medicine
Kohorttitutkimus perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erottelujärjestelmän tehokkuudesta vakavan keuhkokuumeen adjuvanttihoidossa todelliseen maailmaan perustuen
Tämä on monikeskus, prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka altistumistekijänä on oireyhtymän eriyttäminen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito.
Potilaat, jotka käyttävät perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäerottelua yhdistettynä länsimaisen lääketieteen tavanomaiseen hoitoon, luokitellaan integroidun kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hoitokohorttiin, ja potilaat, jotka käyttävät vain länsimaisen lääketieteen tavanomaista hoitoa, luokitellaan länsimaisen lääketieteen hoitokohorttiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea keuhkokuume on vakava hengitystiesairaus, jolla on korkea kuolleisuus, monia komplikaatioita ja huono ennuste.
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä on tietty parantava vaikutus vaikean keuhkokuumeen adjuvanttihoidossa, mutta järjestelmällinen TCM-oireyhtymän erottelusuunnitelma ja sen parantavan vaikutuksen arviointi todellisessa lääketieteellisessä ympäristössä puuttuu.
Kohorttitutkimus TCM-oireyhtymän erottelujärjestelmän tehokkuudesta vaikean keuhkokuumeen adjuvanttihoidossa on omiaan tarjoamaan uutta näyttöä vaikean keuhkokuumeen TCM-hoitosuunnitelman optimoinnista ja näyttöön perustuvasta arvioinnista.
Siksi tässä tutkimuksessa otettiin tutkimuskohteena vaikea keuhkokuume, standardoitu perinteisen kiinalaisen lääketieteen diagnoosin ja hoitosuunnitelman käyttö altistustekijänä, suoritettiin monikeskuksen prospektiivinen kohorttitutkimus, käytettiin 90 päivän kuolleisuutta, 28 päivän kuolleisuutta, hoidon epäonnistumisastetta, jne. arvioida integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta vaikean keuhkokuumeen hoidossa, ja tarjota todisteita perinteisen kiinalaisen lääketieteen soveltamisesta ja edistämisestä vaikeassa keuhkokuumeessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1016
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haifeng Wang, doctor
- Puhelinnumero: 86-371-66248624
- Sähköposti: wangh_f@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: jiangsheng Li, doctor
- Puhelinnumero: 86-371-66248624
- Sähköposti: li_js8@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Xie, Doctor
- Puhelinnumero: 86-371-66248624
- Sähköposti: xieyanghn@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP) on vakava hengitystiesairaus, jossa keuhkokudostulehdukset kehittyvät ja pahenevat, mikä aiheuttaa elinten toimintahäiriöitä ja jopa hengenvaarallisia.
SCAP-potilaat ovat alttiita hypoksemialle, hengitysvajaukselle, septiselle sokille, mikä johtaa useiden elinten vajaatoimintaan ja huonoon ennusteeseen.
Länsimaisen lääketieteen SCAP:n hoito keskittyy pääasiassa infektioiden torjuntaan ja mekaaniseen ventilaatioon.
Vaikka uusia interventiotoimenpiteitä ja hoitokonsepteja optimoidaan jatkuvasti, SCAP-kuolleisuus on edelleen korkea.
SCAP:n hoito on vaikeassa tilanteessa, joten on tarpeen hakea uutta adjuvanttihoitoa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Se täytti vaikean keuhkokuumeen diagnostiset kriteerit;
- Ikä ≥ 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
- Vapaaehtoinen hoito.
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Mielenterveysongelmista kärsivät potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tai eivät halua yhteistyöhön seurantaan;
- Ne, jotka osallistuvat muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin;
- Tunnettu allerginen terapeuttisille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hoitokohortti
Kun altistumistekijänä käytetään perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erilaistumishoitoa, perinteisen kiinalaisen lääketieteen jatkuva käyttö 3-5 päivän ajan määriteltiin lieväksi altistukseksi, perinteisen kiinalaisen lääketieteen jatkuva käyttö 6-10 päivän ajan kohtalaiseksi altistukseksi ja jatkuvaksi. perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö yli 10 päivää vakavana altistuksena.
Altistumisryhmää hoidettiin perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän eriyttämisellä yhdistettynä perinteiseen länsimaiseen lääketieteeseen (integroidun perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen hoitokohortti).
|
Kun altistumistekijänä käytetään perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erilaistumishoitoa, perinteisen kiinalaisen lääketieteen jatkuva käyttö 3-5 päivän ajan määriteltiin lieväksi altistukseksi, perinteisen kiinalaisen lääketieteen jatkuva käyttö 6-10 päivän ajan kohtalaiseksi altistukseksi ja jatkuvaksi. perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö yli 10 päivää vakavana altistuksena.
Altistunut ryhmä käytti TCM-oireyhtymän eriyttämishoitoa yhdistettynä perinteisen länsimaisen lääketieteen hoitoon (integratiivisen lääketieteen hoitokohortti), ja altistumaton ryhmä käytti tavanomaista länsimaisen lääketieteen hoitoa ilman standardoitua TCM-oireyhtymän eriyttämishoitoa (länsimaisen lääketieteen hoitokohortti).
Hoitosuunnitelman laati kliinikko, eikä tutkija puuttunut asiaan.
|
|
Länsimaisen lääketieteen hoitojono
Altistumaton ryhmä (länsimaisen lääketieteen hoitokohortti) käytti tavanomaista länsimaisen lääketieteen hoitoa, mutta ei standardoitua TCM-oireyhtymän eriyttämishoitoa.
|
Kun altistumistekijänä käytetään perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymän erilaistumishoitoa, perinteisen kiinalaisen lääketieteen jatkuva käyttö 3-5 päivän ajan määriteltiin lieväksi altistukseksi, perinteisen kiinalaisen lääketieteen jatkuva käyttö 6-10 päivän ajan kohtalaiseksi altistukseksi ja jatkuvaksi. perinteisen kiinalaisen lääketieteen käyttö yli 10 päivää vakavana altistuksena.
Altistunut ryhmä käytti TCM-oireyhtymän eriyttämishoitoa yhdistettynä perinteisen länsimaisen lääketieteen hoitoon (integratiivisen lääketieteen hoitokohortti), ja altistumaton ryhmä käytti tavanomaista länsimaisen lääketieteen hoitoa ilman standardoitua TCM-oireyhtymän eriyttämishoitoa (länsimaisen lääketieteen hoitokohortti).
Hoitosuunnitelman laati kliinikko, eikä tutkija puuttunut asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuolleisuus 90. hoitopäivänä
|
Laske niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat sairauteen 90. hoitopäivänä
|
Kuolleisuus 90. hoitopäivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Laske niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat sairauteen 28. päivänä kotiutuksen jälkeen
|
Laske niiden potilaiden osuus, jotka kuolivat sairauteen 28. päivänä kotiutuksen jälkeen
|
|
|
hoidon epäonnistumisaste
Aikaikkuna: Varhainen hoidon epäonnistuminen määriteltiin kliiniseksi heikkenemiseksi 72 tunnin sisällä hoidosta. Myöhäinen hoidon epäonnistuminen 72 tunnin ja 28 päivän välillä.
|
Ensisijainen tehokkuustulos oli hoidon epäonnistumisen määrä, joka sisältää hoidon epäonnistumisen, joka tapahtui aikaisin, myöhään tai molemmilla kerroilla.
|
Varhainen hoidon epäonnistuminen määriteltiin kliiniseksi heikkenemiseksi 72 tunnin sisällä hoidosta. Myöhäinen hoidon epäonnistuminen 72 tunnin ja 28 päivän välillä.
|
|
aikaa kliinisen vakauden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: joka päivä hoidossa.
|
lämpötila 37,2 °C tai alhaisempi, syke 100 lyöntiä/min tai alhaisempi, systolinen verenpaine 90 mm Hg tai korkeampi ja valtimoiden happipaine 60 mm Hg tai korkeampi, kun potilas ei saanut lisähappea.
|
joka päivä hoidossa.
|
|
ICU-oleskeluaika
Aikaikkuna: hoitovaiheen 28 päivää.
|
tehohoito- ja sairaalajaksojen pituus kirjataan.
|
hoitovaiheen 28 päivää.
|
|
sairaalahoidon aika
Aikaikkuna: hoitovaiheen 28 päivää
|
sairaalassaolojen pituus kirjataan.
|
hoitovaiheen 28 päivää
|
|
Mekaaninen ilmanvaihtoaika
Aikaikkuna: hoitovaiheen 28 päivää
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation aika
|
hoitovaiheen 28 päivää
|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: Sohvapisteet laskettiin ensimmäisen, seitsemännen, neljäntoista, kahdentenakymmenentenäensimmäisen ja kahdenkymmenenkahdeksan pääsypäivän sekä ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden kotiutumisen jälkeen.
|
Sequential Organ Failure Assessment.Se on pisteytysjärjestelmä kriittisesti sairaiden potilaiden elinten toiminnan arviointiin ja seurantaan. Pienin pistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 24.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
Sohvapisteet laskettiin ensimmäisen, seitsemännen, neljäntoista, kahdentenakymmenentenäensimmäisen ja kahdenkymmenenkahdeksan pääsypäivän sekä ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden kotiutumisen jälkeen.
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ensimmäisen, seitsemännen, neljäntoista, kahdentenakymmenentenäensimmäisen ja kahdenkymmenenkahdeksan pääsypäivän sekä kotiutumisen jälkeisen ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden pisteet laskettiin
|
Pisteet elämänlaatutaulukon mukaan, vähimmäispistemäärä on 12 pistettä ja enimmäispistemäärä on 60 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
Ensimmäisen, seitsemännen, neljäntoista, kahdentenakymmenentenäensimmäisen ja kahdenkymmenenkahdeksan pääsypäivän sekä kotiutumisen jälkeisen ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden pisteet laskettiin
|
|
TCM-oireyhtymän pisteet
Aikaikkuna: TCM-oireyhtymän pisteet laskettiin ensimmäisen, seitsemännen, neljäntoista, 21 ja 28 päivän sekä ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
|
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen oireyhtymäpisteet.Yskä, yskän eritys, hengenahdistus, rintakipu, ruokahaluttomuus ja väsymys mukaan lukien, jokainen kohta saa 1-5 pistettä lievästä vaikeaan. Vähimmäispistemäärä on 6 pistettä ja enimmäispistemäärä 30 pistettä.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
TCM-oireyhtymän pisteet laskettiin ensimmäisen, seitsemännen, neljäntoista, 21 ja 28 päivän sekä ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
|
|
90 päivän takaisinottoaste
Aikaikkuna: Pahenemisen vuoksi 90 päivän sisällä kotiutumisen jälkeen uudelleensairaalaan joutumisesta kirjattiin
|
Pahenemisen vuoksi 90 päivän sisällä kotiutumisen jälkeen uudelleensairaalaan joutumisesta kirjattiin
|
Pahenemisen vuoksi 90 päivän sisällä kotiutumisen jälkeen uudelleensairaalaan joutumisesta kirjattiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RESEARCH-SEVERE PNEUMONIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .