Perinteisen ja telesydänkuntoutuksen vertailu
tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Levent Karataş, Gazi University
Keskus- ja telesydänkuntoutusten vertailu toiminnallisesta kapasiteetista, elämänlaadusta ja aktiivisuuden pelosta sepelvaltimotaudissa: potilaan toivoma, kontrolloitu, tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata telekardiaalisen kuntoutuksen (TCR) ja sairaalapohjaisen sydänkuntoutuksen (HBCR) vaikutuksia toimintakykyyn (maksimaalinen hapenkulutus), toiminnan pelkoon ja elämänlaatuun sepelvaltimotautipotilailla.
CAD).
Kuntoutusohjelma sisälsi potilaskohtaisia aerobisia ja perifeerisiä lihaksia vahvistavia harjoituksia neljän viikon ajan ja 3 kertaa viikossa.
Kun HBCR-ryhmä suoritti harjoitusohjelman valvonnan alaisena sydämen kuntoutusyksikössä (CR), TCR-ryhmä suoritti harjoitusohjelman kotona/ulkona käyttämällä Polar H9 -sykemittaria ja kuminauhaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, potilaiden mieltymyksen, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia telekardiaalisen kuntoutuksen (TCR) ja sairaalapohjaisen sydänkuntoutuksen (HBCR) vertailevia vaikutuksia toimintakykyyn, toiminnan pelkoon ja elämänlaatuun sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla. (CAD). Tutkimus tehtiin helmikuun 2022 ja toukokuun 2024 välisenä aikana yliopiston Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla. Potilaat otettiin mukaan erityisten mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, mukaan lukien vakaa CAD ja riittävä tekninen pääsy TCR:ään osallistumista varten. Tutkimussuunnitelma antoi osallistujille mahdollisuuden valita TCR:n ja HBCR:n välillä saatuaan tietoa molemmista ohjelmista, mikä kuvastaa tosielämän kliinisiä päätöksentekoskenaarioita.
Molemmat kuntoutusohjelmat kestivät neljä viikkoa ja harjoituksia kolme kertaa viikossa. HBCR-ryhmässä potilaille tehtiin ohjattuja harjoituksia sydämen kuntoutusyksikössä (CR), mukaan lukien yksilöllinen aerobinen ja vastusharjoittelu. Aerobiset harjoitukset perustuivat potilaan VO2-huippuun perussydän- ja keuhkorasitustestistä (CPET), jonka tavoitteena oli saavuttaa 60-80 % maksimisykkeestä. Resistanssiharjoittelussa käytettiin suuriin lihasryhmiin kohdistettuja elastisia nauhoja, ja toistojen määrä lisääntyi asteittain potilaan sietokyvyn perusteella.
TCR-ryhmä sai kotiharjoitusohjelman, joka sisälsi aerobista ja vastusharjoitusta. Aerobisia harjoituksia, kuten kävelyä, suoritettiin 30 minuuttia kolme kertaa viikossa, ja niitä seurattiin Polar H9 -sykelaitteella. Potilaita neuvottiin pitämään syke samalla alueella kuin HBCR-ryhmä. Vastusharjoitukset olivat samanlaisia kuin HBCR-ryhmässä, käyttäen tutkimuksen alussa annettuja joustonauhaa. Viikoittain etäseurantaa tehtiin puhelimitse, jotta arvioitiin hoitoon sitoutumista, tarkasteltiin syketietoja ja rohkaistiin.
Alku- ja loppuarvioinnit sisälsivät CPET:n, sepelvaltimotaudin spesifisen aktiivisuuden pelkoasteikon (AKKOR-KAH) ja WHOQOL-BREF-elämänlaatukyselyn. Tulosmittauksissa arvioitiin muutoksia huippuhapenkulutuksessa (VO2 max), liikuntakyvyssä, elämänlaadussa ja liikunnan pelossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Kliinisesti stabiilin sepelvaltimotaudin (CAD) diagnoosi, joka määritellään stabiiliksi angina pectorikseksi, sydäninfarktiksi, perkutaaniseksi sepelvaltimointerventioksi tai sepelvaltimon ohitusleikkaukseksi.
- Luokiteltu pieni tai kohtalainen riski saada uusi sydäntapahtuma vakiintuneiden riskin jakautumisohjeiden mukaan.
- Älypuhelin ja luotettava internetyhteys kotona helpottavat osallistumista etäterveystoimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia kammiorytmihäiriöitä alhaisen tai kohtalaisen rasituksen aikana tai dokumentoitu sydänlihasiskemia, epästabiili angina pectoris tai epänormaalit rasitustestitulokset alkuarvioinnin aikana.
- Tahdistimen tai implantoitavan kardioverteri-defibrillaattorin läsnäolo, joka voi häiritä tutkimusprotokollia.
- Sairaalahoito minkä tahansa sydänsairauden vuoksi viimeisen 6 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
- Todisteet jäljellä olevasta sepelvaltimon ahtaumasta, joka vaatii revaskularisaatiotoimenpiteitä.
- Sydämen vajaatoiminnan luokitus New York Heart Associationin (NYHA) luokkaan IV, mikä osoittaa vakavia toimintarajoituksia.
- Hoitamattoman pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, joka voi vaikuttaa osallistumiseen ja tuloksiin.
- Ortopediset, neurologiset tai psykiatriset häiriöt, jotka voivat haitata arvioimista tai harjoittelua määrättyihin harjoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telesydänkuntoutusryhmä
Etäsydänkuntoutusryhmän potilaat suorittivat aluksi samanlaisen koeharjoituksen kuin sairaalakuntoutusryhmän potilaat.
Tämän istunnon aikana potilaille kerrottiin harjoituksen kestosta ja intensiteetistä sykemittarin (Polar H9) ja elastisten nauhojen avulla sekä tiedon siirtämisestä verkkosovellukseen (Polar Flow web).
Myöhemmin potilaita ohjeistettiin suorittamaan aerobisia ja vahvistavia harjoituksia kotona/ulkona vähintään 3 päivänä viikossa neljän viikon ajan.
Ohjelman aikana tutkija soitti heille kerran viikossa vahvistusta varten.
Puhelut sisälsivät oirekyselyn ja rohkaisevaa palautetta edellisellä viikolla Polar H9 -verkkosivuille tallennetuista harjoitusparametreista.
Toisella viikolla potilaille tehtiin väliaikainen harjoittelu valvonnassa elvytysosastollamme ja suoritettiin vastaava kasvokkain haastattelu.
Ohjelma päättyi neljän viikon lopussa.
|
Aerobinen ja vahvistava harjoitusohjelma kotona/ulkona vähintään kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan Polar H9 -sykemittarilla ja kuminauhalla.
Psykososiaalinen tuki liikuntaneuvontaan, sydänterveelliseen ruokavalioon, lähete tupakoinnin lopettamiseen ja stressinhallintaan.
Puhelut kerran viikossa, jotka sisältävät oirekyselyitä ja kannustavaa palautetta harjoituslokeista.
|
|
Active Comparator: Sairaalakohtainen kuntoutusryhmä
Sairaalakuntoutusryhmän osallistujat tekivät aerobisia ja vahvistavia harjoituksia fysioterapeutin/sairaanhoitajan/tutkijan valvonnassa kolme päivää viikossa neljän viikon ajan sydän-keuhkojen kuntoutusyksikössä.
Aerobiseen harjoitteluun sisältyi 30 minuutin juoksumatolla kävely 60-80 %:lla kardiopulmonaalisessa rasitustestissä saadusta VO2-huippuarvosta.
Aerobisen harjoituksen päätyttyä suoritettiin ylä- ja alaraajojen lihaksia vahvistavia harjoituksia lämmittely- ja jäähdytysjaksoilla keskijännitysjoustonauhalla fysioterapeutin valvonnassa.
Neljän viikon kuluttua ohjelma lopetettiin ja seuranta-arviointi suoritettiin.
|
Psykososiaalinen tuki liikuntaneuvontaan, sydänterveelliseen ruokavalioon, lähete tupakoinnin lopettamiseen ja stressinhallintaan.
Aerobinen ja vahvistava harjoitusohjelma kolmena päivänä viikossa neljän viikon ajan valvonnassa sydän-keuhkojen kuntoutusyksikössämme.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon BREF-pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Tätä asteikkoa käytetään elämänlaadun lyhytarviointiin rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä, laajamittaisissa epidemiologisissa tutkimuksissa tai kliinisissä kokeissa.
Se sisältää 27 kysymystä, jotka arvioivat yleistä terveydentilaa, fyysistä terveyttä, psyykkistä tilaa, sosiaalisia suhteita ja ympäristökysymyksiä.
Jokainen kysymys saa 1-5 pistettä vastaavan vastauksen.
Jokaisesta alaotsikosta saatujen pisteiden prosenttiosuudet antavat meille mahdollisuuden tehdä kvantitatiivisen tulkinnan elämänlaadun alueista.
Lisääntyneet pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Suurin hapenkulutus (VO₂ max)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Se on suurin määrä happea, jonka potilaat voivat kuluttaa inkrementaalisen aerobisen harjoituksen aikana, ja sitä pidetään parhaana harjoituskyvyn indikaattorina.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksinkertainen tuote muokatun Bruce-harjoitustestin 11. minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kaksoistuote saadaan kertomalla syke ja systolinen verenpaine harjoitushetkellä.
Se kasvaa vähitellen, kun työmäärä kasvaa harjoituksen aikana.
Kaksoistuote on epäsuora indikaattori sydänlihaksen hapentarpeesta.
Tässä tutkimuksessa käsiteltiin tiettyä ajankohtaa, 11. minuuttia muokatusta Bruce-harjoitustestistä.
Tähän oli kaksi syytä.
Ensinnäkin useimmat potilaat ylittävät ventilaation anaerobisen kynnyksen muokatun Bruce-testausprotokollan 9-12 minuutin välillä.
Toinen syy on vertailla kaksinkertaista tuotteen arvoa samalla työmäärällä ennen kuntoutusohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Happi (O₂) pulssi maksimaalisessa harjoituksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Happipulssi ilmaisee kammioista poistuvan hapen määrän kullakin sydämenlyönnillä.
Se lasketaan jakamalla minuutin aikana kulutetun hapen määrä sykkeellä, eli kaavalla VO₂/syke.
Sen yksikkö ilmaistaan ml/lyöntinä.
Tämä suhde on yhtä suuri kuin iskutilavuuden ja arteriovenoosin happieron tulo.
Siksi se heijastaa muutosta iskutilavuudessa ja lihasten hapenkäyttökyvyssä harjoituksen aikana.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Hiilidioksidin hengitysekvivalentti (VE/VCO₂)
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Hiilidioksidin hengitysekvivalentti ilmaistaan arvona VE/VCO₂ ja se on nykyisen minuutin ventilaation (VE) suhde hiilidioksidin tuotantoon (VCO₂) inkrementaalisen aerobisen harjoituksen aikana.
Se on hengityksen määrä, joka tarvitaan tuotetun CO₂:n poistamiseen.
Se edustaa kuolleen tilan tuuletusta ja lisääntyy potilailla, joilla on keuhkosairaus, kuten sydämen vajaatoiminta ja keuhkoverenpainetauti.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Harjoitusaika, jolloin ventilaation anaerobinen kynnys (VAT) saavutetaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Hengityksen anaerobinen kynnys (ALV) viittaa vaiheeseen lisäharjoituksen aikana, jolloin ilmanvaihto lisääntyy suhteettomasti hapenkulutukseen (VO₂) johtuen hiilidioksidin (CO₂) tuotannon lisääntymisestä. Tämä merkitsee siirtymistä pääosin aerobisesta aineenvaihdunnasta, jossa happea käytetään energian tuottamiseen, lisääntyneeseen anaerobiseen aineenvaihduntaan, jossa keho alkaa luottaa enemmän ei-hapesta riippuvaisiin prosesseihin energiantuotannossa. Kun harjoituksen intensiteetti kasvaa, lihakset alkavat tuottaa enemmän laktaattia. Kun laktaatin tuotanto ylittää elimistön kyvyn puhdistaa sitä tehokkaasti, sitä alkaa kertyä verenkiertoon. Laktaatin tuottaman hapon puskuroimiseksi elimistö tuottaa enemmän CO₂:ta, mikä johtaa vastaavasti hengitysnopeuden (ilmanvaihdon) lisääntymiseen ylimääräisen CO₂:n poistamiseksi. Tässä tutkimuksessa kirjattiin aikapiste arvonlisäveron saavuttamiselle muokatussa Brucen rasitustestiprotokollassa. |
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Ensimmäisen minuutin sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Sykkeen palautuminen (HRR) tarkoittaa nopeutta, jolla syke laskee harjoituksen lopettamisen jälkeen, mikä kuvastaa autonomisen hermoston toiminnan tasapainoa, erityisesti parasympaattisen (vagal) sävyn uudelleen aktivoitumista ja sympaattisen stimulaation lopettamista.
Tässä tutkimuksessa HRR arvioitiin sykkeen laskuna ensimmäisen palautumisminuutin aikana maksimaalisen rasituksen jälkeen rasitustestin aikana.
Nopeampaa HRR:ää pidetään yleensä korkeamman kardiovaskulaarisen kunnon ja autonomisen toiminnan merkkinä.
Sitä vastoin heikentynyt HRR, erityisesti alle 12 lyöntiä minuutissa harjoituksen jälkeisenä ensimmäisenä minuuttina, on yhdistetty vahvasti lisääntyneeseen sydän- ja verisuoniperäiseen kuolleisuuteen, kuten useissa tutkimuksissa on korostettu.
Tämä tekee HRR:stä arvokkaan ennustetyökalun arvioitaessa pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
|
Aktiivisuuden pelko potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (Fact-CAD) -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
FACT-CAD on asteikko, jolla mitataan aktiivisuuden pelkoa potilailla, joilla on CAD.
Se koostuu 21 kysymyksestä, jotka arvioivat CAD-potilaiden aktiivisuuden pelkoa ja käyttäytymisen muutoksia.
Jokainen kysymys saa vastauksen "aina, usein, joskus, erittäin harvoin, ei koskaan".
Saatujen tietojen avulla voimme kommentoida potilaan sydäntapahtuman jälkeisiä käyttäytymismuutoksia ja aktiivisuuden pelkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä toiminnan pelkoa.
|
Ilmoittautumispäivästä kuntoutusohjelman loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Ülkü Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Päätutkija: Nihan Burhandağ, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Kraal JJ, Peek N, Van den Akker-Van Marle ME, Kemps HM. Effects of home-based training with telemonitoring guidance in low to moderate risk patients entering cardiac rehabilitation: short-term results of the FIT@Home study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(2 Suppl):26-31. doi: 10.1177/2047487314552606.
- Amaravathi E, Ramarao NH, Raghuram N, Pradhan B. Yoga-Based Postoperative Cardiac Rehabilitation Program for Improving Quality of Life and Stress Levels: Fifth-Year Follow-up through a Randomized Controlled Trial. Int J Yoga. 2018 Jan-Apr;11(1):44-52. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_57_16.
- Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N, Atan T, Yuksel S, Coskun O, Aytur YK, Tur BS, Karakas M, Turak O, Topal S. Development and Validation of a Scale to Measure Fear of Activity in Patients With Coronary Artery Disease (Fact-CAD). Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):479-486. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.001. Epub 2019 Sep 25.
- WASSERMAN K, MCILROY MB. DETECTING THE THRESHOLD OF ANAEROBIC METABOLISM IN CARDIAC PATIENTS DURING EXERCISE. Am J Cardiol. 1964 Dec;14:844-52. doi: 10.1016/0002-9149(64)90012-8. No abstract available.
- Forman DE, Myers J, Lavie CJ, Guazzi M, Celli B, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing: relevant but underused. Postgrad Med. 2010 Nov;122(6):68-86. doi: 10.3810/pgm.2010.11.2225.
- Holverda S, Bogaard HJ, Groepenhoff H, Postmus PE, Boonstra A, Vonk-Noordegraaf A. Cardiopulmonary exercise test characteristics in patients with chronic obstructive pulmonary disease and associated pulmonary hypertension. Respiration. 2008;76(2):160-7. doi: 10.1159/000110207. Epub 2007 Oct 25.
- Arena R, Myers J, Abella J, Peberdy MA, Bensimhon D, Chase P, Guazzi M. Development of a ventilatory classification system in patients with heart failure. Circulation. 2007 May 8;115(18):2410-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.686576. Epub 2007 Apr 23.
- Lauer M, Froelicher ES, Williams M, Kligfield P; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention. Exercise testing in asymptomatic adults: a statement for professionals from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention. Circulation. 2005 Aug 2;112(5):771-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.166543. Epub 2005 Jul 5.
- Batalik L, Dosbaba F, Hartman M, Batalikova K, Spinar J. Benefits and effectiveness of using a wrist heart rate monitor as a telerehabilitation device in cardiac patients: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19556. doi: 10.1097/MD.0000000000019556.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiac telerehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .