Comparação de reabilitação convencional e telecardíaca
24 de setembro de 2024 atualizado por: Levent Karataş, Gazi University
Comparação da reabilitação central e telecardíaca na capacidade funcional, qualidade de vida e medo de atividade na doença arterial coronariana: um estudo prospectivo, controlado e preferido pelo paciente
Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da reabilitação telecardíaca (TCR) e da reabilitação cardíaca hospitalar (HBCR) na capacidade funcional (consumo máximo de oxigênio), medo de atividade e qualidade de vida em pacientes com doença arterial coronariana.
CAD).
O programa de reabilitação incluiu exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular periférico específicos do paciente durante quatro semanas e 3 sessões por semana.
Enquanto o grupo HBCR realizou o programa de exercícios sob supervisão na unidade de reabilitação cardíaca (CR), o grupo TCR realizou o programa de exercícios em casa/ao ar livre usando monitor de frequência cardíaca Polar H9 e faixa elástica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo, de preferência do paciente e controlado, teve como objetivo investigar os efeitos comparativos da reabilitação telecardíaca (TCR) e da reabilitação cardíaca hospitalar (HBCR) na capacidade funcional, medo de atividade e qualidade de vida em pacientes com doença arterial coronariana. (CAD). O estudo foi realizado entre fevereiro de 2022 e maio de 2024 no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da universidade. Os pacientes foram inscritos com base em critérios específicos de inclusão e exclusão, incluindo DAC estável e acesso tecnológico adequado para participação no TCR. O desenho do estudo permitiu que os participantes escolhessem entre TCR e HBCR após receberem informações sobre ambos os programas, refletindo cenários de tomada de decisão clínica da vida real.
Ambos os programas de reabilitação duraram quatro semanas, com três sessões de exercícios por semana. No grupo HBCR, os pacientes foram submetidos a sessões de exercícios supervisionados na unidade de reabilitação cardíaca (RC), incluindo treinamento aeróbico e resistido individualizado. Os exercícios aeróbicos foram baseados no VO2 máximo do paciente a partir de um teste de exercício cardiopulmonar (TECP) basal, visando atingir 60-80% da frequência cardíaca máxima. O treinamento resistido envolveu o uso de faixas elásticas visando os principais grupos musculares, com aumento progressivo das repetições de acordo com a tolerância do paciente.
O grupo TCR recebeu um programa de exercícios domiciliares que incluiu treinamento aeróbico e de resistência. Exercícios aeróbicos, como caminhada, foram realizados durante 30 minutos, três vezes por semana, monitorados por meio de aparelho de frequência cardíaca Polar H9. Os pacientes foram instruídos a manter as frequências cardíacas dentro da mesma faixa do grupo HBCR. Os exercícios resistidos foram semelhantes aos do grupo HBCR, utilizando faixas elásticas fornecidas no início do estudo. Acompanhamentos remotos semanais foram realizados por meio de ligações telefônicas para avaliar a adesão, revisar dados de frequência cardíaca e fornecer incentivo.
As avaliações inicial e final incluíram o TECP, a Escala de Medo de Atividade Específica da Doença Arterial Coronariana (AKKOR-KAH) e o Questionário de Qualidade de Vida WHOQOL-BREF. As medidas de resultados avaliaram mudanças no consumo máximo de oxigênio (VO2 máximo), capacidade de exercício, qualidade de vida e medo de atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico de doença arterial coronariana (DAC) clinicamente estável, definida como angina de peito estável, história de infarto do miocárdio, história de intervenção coronária percutânea ou cirurgia de revascularização do miocárdio.
- Classificado como tendo risco baixo a moderado de sofrer um novo evento cardíaco, de acordo com diretrizes estabelecidas de estratificação de risco.
- Posse de smartphone e acesso confiável à internet em casa para facilitar a participação em intervenções de telessaúde.
Critérios de exclusão:
- Presença de arritmias ventriculares graves durante intensidade de exercício baixa a moderada ou história documentada de isquemia miocárdica, angina instável ou resultados anormais de testes de esforço durante a avaliação inicial.
- Presença de marca-passo ou cardioversor-desfibrilador implantável que possa interferir nos protocolos do estudo.
- Hospitalização por qualquer problema cardíaco nas últimas 6 semanas antes da inscrição.
- Evidência de estenose residual da artéria coronária necessitando de procedimentos de revascularização.
- Classificação da insuficiência cardíaca como Classe IV da New York Heart Association (NYHA), indicando graves limitações funcionais.
- Diagnóstico de malignidade não tratada que pode afetar a participação e os resultados.
- Presença de distúrbios ortopédicos, neurológicos ou psiquiátricos que possam dificultar a avaliação ou a participação em regimes de exercícios prescritos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reabilitação telecardíaca
Os pacientes do grupo de reabilitação telecardíaca foram inicialmente submetidos a uma sessão experimental de exercícios semelhante à do grupo de reabilitação hospitalar.
Durante esta sessão, os pacientes foram informados sobre a duração e intensidade do exercício, utilizando o monitor de frequência cardíaca (Polar H9) e faixas elásticas, e transferindo os dados para o aplicativo web (Polar Flow web).
Posteriormente, os pacientes foram orientados a realizar exercícios aeróbicos e de fortalecimento em casa/ao ar livre pelo menos 3 dias por semana durante quatro semanas.
Durante o programa, a pesquisadora ligava para eles uma vez por semana para reforço.
As ligações telefônicas incluíram investigação de sintomas e feedback encorajador sobre os parâmetros de exercício registrados no site do Polar H9 na semana anterior.
Na segunda semana, os pacientes foram submetidos a uma sessão intermediária de exercícios sob supervisão em nossa unidade de RCP e uma entrevista presencial semelhante foi realizada.
O programa foi concluído ao final de quatro semanas.
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Programa de exercícios aeróbicos e de fortalecimento em casa/ao ar livre pelo menos três dias por semana durante quatro semanas usando um monitor de frequência cardíaca Polar H9 e faixa elástica.
Apoio psicossocial para aconselhamento sobre atividade física, dieta saudável para o coração, encaminhamento para cessação do tabagismo e controle do estresse.
Ligações uma vez por semana que incluem perguntas sobre sintomas e feedback encorajador sobre registros de exercícios.
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Comparador Ativo: Grupo de reabilitação hospitalar
Os participantes do grupo de reabilitação hospitalar realizaram exercícios aeróbicos e de fortalecimento sob a supervisão de um fisioterapeuta/enfermeiro/médico pesquisador três dias por semana durante quatro semanas na unidade de reabilitação cardiopulmonar.
O exercício aeróbico incluiu caminhada de 30 minutos em esteira a 60-80% do valor do VO2 pico obtido no teste de esforço cardiopulmonar.
Após o término do exercício aeróbico, foram realizados exercícios de fortalecimento muscular de membros superiores e inferiores com períodos de aquecimento e desaquecimento com faixas elásticas de média tensão sob supervisão de um fisioterapeuta.
Ao final de quatro semanas, o programa foi encerrado e uma avaliação de acompanhamento foi realizada.
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Apoio psicossocial para aconselhamento sobre atividade física, dieta saudável para o coração, encaminhamento para cessação do tabagismo e controle do estresse.
O programa de exercícios aeróbicos e de fortalecimento três dias por semana durante quatro semanas sob supervisão em nossa unidade de reabilitação cardiopulmonar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Esta escala é usada para uma breve avaliação da qualidade de vida na prática clínica de rotina, em estudos epidemiológicos de grande escala ou em ensaios clínicos.
É composto por 27 questões que avaliam o estado geral de saúde, saúde física, estado psicológico, relações sociais e legendas de questões ambientais.
Cada questão recebe uma resposta correspondente a 1-5 pontos.
Os percentuais dos escores obtidos em cada subtítulo permitem fazer uma interpretação quantitativa dos domínios da qualidade de vida.
Pontuações aumentadas representam maior qualidade de vida.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Consumo máximo de oxigênio (VO₂ máx)
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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É a maior quantidade de oxigênio que os pacientes podem consumir durante exercícios aeróbicos incrementais e é considerada o melhor indicador da capacidade de exercício.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produto duplo no 11º minuto do teste ergométrico de Bruce modificado
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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O produto duplo é obtido multiplicando a frequência cardíaca e a pressão arterial sistólica em um determinado momento do exercício.
Aumenta gradualmente à medida que a carga de trabalho aumenta durante o exercício.
O duplo produto é um indicador indireto da demanda miocárdica de oxigênio.
Neste estudo foi abordado um momento específico, 11 minutos do teste ergométrico de Bruce modificado.
Houve duas razões para isso.
Primeiro, a maioria dos pacientes ultrapassa o limiar anaeróbico ventilatório entre 9 e 12 minutos do protocolo de teste de Bruce modificado.
A outra razão é comparar o valor do produto duplo com uma carga de trabalho semelhante antes e depois do programa de reabilitação.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Pulso de oxigênio (O₂) no exercício máximo
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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O pulso de oxigênio expressa o volume de oxigênio expelido dos ventrículos em cada batimento cardíaco.
É calculado dividindo a quantidade de oxigênio consumida em um minuto pela frequência cardíaca, ou seja, pela fórmula VO₂/frequência cardíaca.
Sua unidade é expressa em ml/batimento.
Essa proporção é igual ao produto do volume sistólico pela diferença arteriovenosa de oxigênio.
Portanto, reflete a mudança no volume sistólico e na capacidade de utilização de oxigênio dos músculos durante o exercício.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Equivalente respiratório de dióxido de carbono (VE/VCO₂)
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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O equivalente respiratório do dióxido de carbono é expresso como VE/VCO₂ e é a razão entre a ventilação minuto atual (VE) e a produção de dióxido de carbono (VCO₂) durante o exercício aeróbico incremental.
É a quantidade de respiração necessária para remover o CO₂ produzido.
Representa ventilação de espaço morto e aumento em pacientes com doenças pulmonares, como insuficiência cardíaca e hipertensão pulmonar.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Tempo de exercício em que o Limiar Anaeróbico de Ventilação (IVA) é atingido
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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O limiar anaeróbico ventilatório (IVA) refere-se ao ponto durante o exercício incremental em que a ventilação aumenta desproporcionalmente ao consumo de oxigênio (VO₂) devido a um aumento na produção de dióxido de carbono (CO₂). Isto marca a transição do metabolismo predominantemente aeróbico, onde o oxigénio é utilizado para produzir energia, para o aumento do metabolismo anaeróbico, onde o corpo começa a depender mais de processos não dependentes de oxigénio para a produção de energia. À medida que a intensidade do exercício aumenta, os músculos começam a produzir mais lactato. Quando a produção de lactato excede a capacidade do corpo de eliminá-lo com eficiência, ele começa a se acumular na corrente sanguínea. Para tamponar o ácido produzido pelo lactato, o corpo produz mais CO₂, levando a um aumento correspondente na frequência respiratória (ventilação) para eliminar o excesso de CO₂. Neste estudo, foi registrado o momento para atingir o VAT no protocolo de teste ergométrico de Bruce modificado. |
Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Recuperação da frequência cardíaca no primeiro minuto
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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A recuperação da frequência cardíaca (FCR) refere-se à taxa na qual a frequência cardíaca diminui após a cessação do exercício, refletindo o equilíbrio da função do sistema nervoso autônomo, especificamente a reativação do tônus parassimpático (vagal) e a retirada da estimulação simpática.
Neste estudo, a FCR foi avaliada como a redução da frequência cardíaca no primeiro minuto de recuperação após esforço máximo durante o teste ergométrico.
Uma FCR mais rápida é geralmente considerada um marcador de aptidão cardiovascular e função autonômica superiores.
Por outro lado, a FCR prejudicada, particularmente um declínio de menos de 12 batimentos por minuto no primeiro minuto pós-exercício, tem sido fortemente associada ao aumento da mortalidade cardiovascular e por todas as causas, conforme destacado em numerosos estudos.
Isto torna a FCR uma ferramenta prognóstica valiosa na avaliação de resultados a longo prazo em pacientes com doença cardiovascular.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Pontuação de medo de atividade em pacientes com doença arterial coronariana (Fact-CAD)
Prazo: Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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FACT-CAD é uma escala usada para medir o medo da atividade em pacientes com DAC.
É composto por 21 questões que avaliam o medo de atividades e alterações comportamentais em pacientes com DAC.
Cada pergunta recebe uma resposta como “sempre, frequentemente, às vezes, muito raramente, nunca”.
Os dados obtidos permitem comentar sobre as alterações comportamentais pós-evento cardíaco e o medo de atividades do paciente.
Uma pontuação mais alta representa um aumento do medo da atividade.
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Do dia da inscrição até o final do programa de reabilitação em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Levent Karataş, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Ülkü Nesrin Demirsoy, MD, Gazi University Faculty of Medicine
- Investigador principal: Nihan Burhandağ, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Albouaini K, Egred M, Alahmar A, Wright DJ. Cardiopulmonary exercise testing and its application. Postgrad Med J. 2007 Nov;83(985):675-82. doi: 10.1136/hrt.2007.121558.
- Kraal JJ, Peek N, Van den Akker-Van Marle ME, Kemps HM. Effects of home-based training with telemonitoring guidance in low to moderate risk patients entering cardiac rehabilitation: short-term results of the FIT@Home study. Eur J Prev Cardiol. 2014 Nov;21(2 Suppl):26-31. doi: 10.1177/2047487314552606.
- Amaravathi E, Ramarao NH, Raghuram N, Pradhan B. Yoga-Based Postoperative Cardiac Rehabilitation Program for Improving Quality of Life and Stress Levels: Fifth-Year Follow-up through a Randomized Controlled Trial. Int J Yoga. 2018 Jan-Apr;11(1):44-52. doi: 10.4103/ijoy.IJOY_57_16.
- Ozyemisci-Taskiran O, Demirsoy N, Atan T, Yuksel S, Coskun O, Aytur YK, Tur BS, Karakas M, Turak O, Topal S. Development and Validation of a Scale to Measure Fear of Activity in Patients With Coronary Artery Disease (Fact-CAD). Arch Phys Med Rehabil. 2020 Mar;101(3):479-486. doi: 10.1016/j.apmr.2019.09.001. Epub 2019 Sep 25.
- WASSERMAN K, MCILROY MB. DETECTING THE THRESHOLD OF ANAEROBIC METABOLISM IN CARDIAC PATIENTS DURING EXERCISE. Am J Cardiol. 1964 Dec;14:844-52. doi: 10.1016/0002-9149(64)90012-8. No abstract available.
- Forman DE, Myers J, Lavie CJ, Guazzi M, Celli B, Arena R. Cardiopulmonary exercise testing: relevant but underused. Postgrad Med. 2010 Nov;122(6):68-86. doi: 10.3810/pgm.2010.11.2225.
- Holverda S, Bogaard HJ, Groepenhoff H, Postmus PE, Boonstra A, Vonk-Noordegraaf A. Cardiopulmonary exercise test characteristics in patients with chronic obstructive pulmonary disease and associated pulmonary hypertension. Respiration. 2008;76(2):160-7. doi: 10.1159/000110207. Epub 2007 Oct 25.
- Arena R, Myers J, Abella J, Peberdy MA, Bensimhon D, Chase P, Guazzi M. Development of a ventilatory classification system in patients with heart failure. Circulation. 2007 May 8;115(18):2410-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.686576. Epub 2007 Apr 23.
- Lauer M, Froelicher ES, Williams M, Kligfield P; American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention. Exercise testing in asymptomatic adults: a statement for professionals from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology, Subcommittee on Exercise, Cardiac Rehabilitation, and Prevention. Circulation. 2005 Aug 2;112(5):771-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.166543. Epub 2005 Jul 5.
- Batalik L, Dosbaba F, Hartman M, Batalikova K, Spinar J. Benefits and effectiveness of using a wrist heart rate monitor as a telerehabilitation device in cardiac patients: A randomized controlled trial. Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(11):e19556. doi: 10.1097/MD.0000000000019556.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
28 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cardiac telerehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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