Immersive v/s Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus parantaa yläraajojen toimintoja henkilöillä, joilla on subakuuttivaiheinen hemiplegia
Mukaansatempaava versus ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus yläraajojen toimintojen parantamisessa henkilöillä, joilla on subakuuttivaiheinen hemiplegia – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioija sokennetaan. Tutkimukseen osallistuvat 28-55-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat. Osallistujat valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella, ja heidät jaetaan myöhemmin satunnaisesti ryhmiin 1 ja 2.
Ryhmä 1 - Perinteinen terapia ja mukaansatempaava virtuaalitodellisuus Ryhmä 2 - Perinteinen terapia ja ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus
Ensisijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat yläraajan Fugl Meyer -arviointi ja yläraajan Graded Wolf Motor Function -testi.
Toissijainen tulosmitta on aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) -kysely.
Terapiaistunto alkaa 15 minuutin venyttely- ja vahvistusharjoittelulla sairastuneelle käsivarrelle, jota seuraa 45 minuutin mukaansatempaava/ei-immersive virtuaalitodellisuusharjoittelu.
Seurantaarviointi tehdään 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
Perustason arviointipisteitä ja seuranta-arvioinnin pisteitä verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Athira George, MPT
- Puhelinnumero: +971503723635
- Sähköposti: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Puhelinnumero: +971 55 1808474
- Sähköposti: satheeskumar@gmu.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000
- Rekrytointi
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Athira George, MPT
- Puhelinnumero: +971503723635
- Sähköposti: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 28-55-vuotiaat henkilöt.
- Diagnoosi aivohalvauksen aiheuttama hemiplegia.
- ≤ Arvosana 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla.
- ≤ Vaihe 2 Brunnströmin motorisen palautumisen vaiheissa.
- Pistemäärä ≥ 35/36 aivohalvauspotilaiden kognitiivisella arviointiasteikolla (CASP)
Poissulkemiskriteerit:
- VR-hoidon vasta-aiheet, kuten vaikea matkapahoinvointi tai valoherkkä epilepsia, heikentynyt tilatietoisuus.
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset sairaudet, kuten selkäydinvamma, multippeliskleroosi ja siten vaikuttavat yläraajojen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen terapia + mukaansatempaava virtuaalitodellisuusterapia
Tälle ryhmänä 1 kutsutulle ryhmälle annetaan 15 minuuttia tavanomaista terapiaa, jota seuraa 45 minuuttia mukaansatempaavaa virtuaalitodellisuusterapiaa.
|
Oculus quest 3 on Metan kehittämä itsenäinen virtuaalitodellisuuskuuloke.
Se tarjoaa tarkan liikkeen seurannan ja tarjoaa innovatiivisen toimenpiteen aivohalvauksen kuntoutukseen, mikä parantaa yläraajan motorista toimintaa tehtäväkohtaisten harjoitusten avulla.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen terapia + ei-immersiivinen virtuaalitodellisuusterapia
Tälle ryhmänä 2 kutsutulle ryhmälle annetaan 15 minuuttia tavanomaista terapiaa, jota seuraa 45 minuuttia ei-immersiivistä virtuaalitodellisuusterapiaa.
|
Neofect Smart Board tarjoaa ei-immersiivistä VR-kuntoutusta pelillisillä, tehtäväkohtaisilla harjoituksilla parantaakseen yläraajojen liikkuvuutta interaktiivisella tavalla. Tyromotion Myro käyttää ei-immersiivistä VR-terapiaa, jossa yhdistyy sensoripohjainen palaute ja interaktiiviset pelit hienomotoristen taitojen parantamiseksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointi (FMA-UE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Kelvollinen, luotettava ja kattava mittaustyökalu, jonka sisäinen luotettavuus on ICC 0,96 ja interrater luotettavuus ICC 0,98, jota käytetään arvioimaan yläraajojen liikehäiriöitä, tasapainoa, tunnetta ja nivelten toimintaa aivohalvauksen jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Arvosteltu Wolf Motorin toimintatesti - WMFT
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Tämä testi on suunniteltu arvioimaan motorista toimintaa, voimaa ja koordinaatiota henkilöillä, joilla on yläraajojen vajaatoiminta.
Se on luotettava mitta, jonka arvioijien välinen luotettavuus on 0,97 ja arvioijien välinen luotettavuus 0,90.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
SS-QOL-asteikkoa käytetään laajalti aivohalvauksesta selviytyneiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa.
Sillä on hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus, ICC-arvolla 0,80-0,90.
Se on pätevä ja luotettava työkalu aivohalvauspotilaiden elämänlaadun arvioimiseen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .