Realtà virtuale immersiva vs non immersiva nel miglioramento delle funzioni degli arti superiori negli individui con emiplegia in stadio subacuto
Realtà virtuale immersiva e non immersiva nel miglioramento delle funzioni degli arti superiori negli individui con emiplegia in stadio subacuto: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco in cui il valutatore sarà in cieco. Nello studio sono stati inclusi partecipanti maschi e femmine di età compresa tra 28 e 55 anni. I partecipanti vengono selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione e vengono successivamente assegnati in modo casuale al Gruppo 1 e al Gruppo 2.
Gruppo 1 - Terapia convenzionale e realtà virtuale immersiva Gruppo 2 - Terapia convenzionale e realtà virtuale non immersiva
Le misure di risultato primario includono la valutazione Fugl Meyer per l'arto superiore e il test di funzionalità motoria del lupo classificato per l'arto superiore.
La misura dell'esito secondario è il questionario Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QOL).
La sessione terapeutica inizia con 15 minuti di esercizi di stretching e rafforzamento del braccio interessato seguiti da 45 minuti di allenamento in realtà virtuale immersiva/non immersiva.
La valutazione di follow-up viene effettuata 6 settimane dopo l'intervento.
Verranno confrontati il punteggio della valutazione di base e i punteggi della valutazione di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Athira George, MPT
- Numero di telefono: +971503723635
- Email: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Numero di telefono: +971 55 1808474
- Email: satheeskumar@gmu.ac.ae
Luoghi di studio
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Ajman, Emirati Arabi Uniti, 00000
- Reclutamento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- Athira George, MPT
- Numero di telefono: +971503723635
- Email: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età compresa tra 28 e 55 anni.
- Diagnosi di emiplegia dovuta a ictus.
- ≤ Grado 2 sulla scala Ashworth modificata.
- ≤ Stadio 2 sugli stadi Brunnstrom del recupero motorio.
- Punteggio ≥ 35/36 sulla scala di valutazione cognitiva per pazienti con ictus (CASP)
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni per la terapia VR, come grave cinetosi o epilessia fotosensibile, ridotta consapevolezza spaziale.
- Condizioni neurologiche preesistenti come lesioni del midollo spinale, sclerosi multipla e così via che influiscono sulla funzione degli arti superiori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia convenzionale + Terapia immersiva nella realtà virtuale
A questo gruppo denominato Gruppo 1 verranno somministrati 15 minuti di terapia convenzionale seguiti da 45 minuti di terapia di realtà virtuale immersiva.
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Oculus Quest 3 è un visore per realtà virtuale autonomo sviluppato da Meta.
Offre un rilevamento preciso del movimento e offre un intervento innovativo per la riabilitazione dell'ictus, migliorando la funzione motoria dell'arto superiore attraverso esercizi specifici per attività.
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Sperimentale: Terapia convenzionale + Terapia della realtà virtuale non immersiva
A questo gruppo denominato Gruppo 2 verranno somministrati 15 minuti di terapia convenzionale seguiti da 45 minuti di terapia di realtà virtuale non immersiva
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Neofect Smart Board fornisce riabilitazione VR non immersiva attraverso esercizi gamificati e specifici per attività per migliorare la mobilità degli arti superiori in modo interattivo. Tyromotion Myro utilizza una terapia VR non immersiva che combina feedback basato su sensori e giochi interattivi per migliorare le capacità motorie. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori (FMA-UE)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Uno strumento di misurazione valido, affidabile e completo con un'affidabilità intra-rater di ICC 0,96 e un'affidabilità interrater di ICC 0,98, utilizzato per valutare la compromissione motoria, l'equilibrio, la sensibilità e la funzione articolare negli arti superiori dopo un ictus.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Test funzionale del motore Wolf classificato - Il WMFT
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Questo test è progettato per valutare la funzione motoria, la forza e la coordinazione in soggetti con disabilità degli arti superiori.
È una misura affidabile con affidabilità inter-rater di 0,97 e affidabilità intra-rater di 0,90.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della qualità di vita specifica per l'ictus (SS-QOL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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La scala SS-QOL è ampiamente utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei sopravvissuti all’ictus.
Ha una buona affidabilità test-retest, con ICC compreso tra 0,80 e 0,90.
È uno strumento valido e affidabile per valutare la qualità della vita nei pazienti con ictus.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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