Wirtualna rzeczywistość immersyjna a nieimmersyjna rzeczywistość wirtualna w poprawianiu funkcji kończyn górnych u osób z porażeniem połowiczym w stadium podostrym
Wirtualna rzeczywistość immersyjna i nieimersyjna w poprawianiu funkcji kończyn górnych u osób z porażeniem połowiczym w stadium podostrym – randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest pojedynczą ślepą, randomizowaną, kontrolowaną próbą, w której osoba oceniająca będzie zaślepiona. Do badania włączono mężczyzn i kobiety w wieku 28–55 lat. Uczestnicy są wybierani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia, a następnie są losowo przydzielani do Grupy 1 i Grupy 2.
Grupa 1 – Terapia konwencjonalna i Immersyjna Rzeczywistość Wirtualna Grupa 2 – Terapia Konwencjonalna i NieImmersyjna Rzeczywistość Wirtualna
Podstawowe pomiary wyniku obejmują ocenę Fugl-Meyera dla kończyny górnej i test stopniowanej funkcji motorycznej wilka dla kończyny górnej.
Drugorzędną miarą wyniku jest kwestionariusz skali jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SS-QOL).
Sesja terapeutyczna rozpoczyna się od 15 minut ćwiczeń rozciągających i wzmacniających chorego ramienia, po których następuje 45 minut treningu w wirtualnej rzeczywistości immersyjnej/nie immersyjnej.
Ocena kontrolna przeprowadzana jest 6 tygodni po interwencji.
Porównany zostanie wynik oceny początkowej i wynik oceny uzupełniającej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Athira George, MPT
- Numer telefonu: +971503723635
- E-mail: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Numer telefonu: +971 55 1808474
- E-mail: satheeskumar@gmu.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 00000
- Rekrutacyjny
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Athira George, MPT
- Numer telefonu: +971503723635
- E-mail: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 28-55 lat.
- Zdiagnozowano porażenie połowicze spowodowane udarem.
- ≤ Stopień 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- ≤ Etap 2 na etapach regeneracji motorycznej Brunnstroma.
- Wynik ≥ 35/36 w skali oceny funkcji poznawczych dla pacjentów po udarze mózgu (CASP)
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do terapii VR, takie jak ciężka choroba lokomocyjna lub padaczka światłoczuła, zaburzenia świadomości przestrzennej.
- Istniejące wcześniej schorzenia neurologiczne, takie jak uszkodzenie rdzenia kręgowego, stwardnienie rozsiane i wpływające na funkcję kończyny górnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna + Terapia immersyjna w wirtualnej rzeczywistości
Grupie tej, zwanej Grupą 1, zostanie zapewnione 15 minut terapii konwencjonalnej, a następnie 45 minut terapii wciągającej rzeczywistości wirtualnej.
|
Oculus quest 3 to samodzielny zestaw słuchawkowy do wirtualnej rzeczywistości opracowany przez firmę Meta.
Oferuje precyzyjne śledzenie ruchu i oferuje innowacyjną interwencję w rehabilitacji po udarze, poprawiając funkcje motoryczne kończyn górnych poprzez ćwiczenia specyficzne dla danego zadania.
|
|
Eksperymentalny: Terapia konwencjonalna + terapia wirtualnej rzeczywistości bez immersji
Grupie tej, zwanej Grupą 2, zostanie zapewnione 15 minut terapii konwencjonalnej, a następnie 45 minut terapii w wirtualnej rzeczywistości bez immersji
|
Neofect Smart Board zapewnia nieimersyjną rehabilitację VR poprzez grywalne, specyficzne dla danego zadania ćwiczenia, które w interaktywny sposób poprawiają mobilność kończyn górnych. Tyromotion Myro wykorzystuje nieimersyjną terapię VR, łączącą informacje zwrotne z czujników i interaktywne gry w celu poprawy umiejętności motorycznych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Fugl-Meyera dla kończyny górnej (FMA-UE)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Ważne, wiarygodne i wszechstronne narzędzie pomiarowe o wiarygodności wewnątrzogniskowej ICC 0,96 i międzyogniskowej ICC 0,98, stosowane do oceny zaburzeń motorycznych, równowagi, czucia i funkcji stawów w kończynach górnych po udarze.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
|
Stopniowany test działania silnika Wolfa – WMFT
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Test ten ma na celu ocenę funkcji motorycznych, siły i koordynacji u osób z niepełnosprawnością kończyn górnych.
Jest to miara wiarygodna o wiarygodności między oceniającymi wynoszącej 0,97 i wiarygodności wewnątrz oceniającej wynoszącej 0,90.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala jakości życia specyficznej dla udaru (SS-QOL)
Ramy czasowe: Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Skala SS-QOL jest szeroko stosowana do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia osób po udarze mózgu.
Ma dobrą niezawodność testu-retestu, przy ICC w zakresie 0,80-0,90.
Jest to ważne i wiarygodne narzędzie oceny jakości życia pacjentów po udarze mózgu.
|
Od włączenia do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .