Realidade virtual imersiva versus não imersiva na melhoria das funções dos membros superiores entre indivíduos com hemiplegia em estágio subagudo
Realidade virtual imersiva versus não imersiva na melhoria das funções dos membros superiores entre indivíduos com hemiplegia em estágio subagudo - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado, no qual o avaliador ficará cego. Participantes do sexo masculino e feminino com idade entre 28 e 55 anos estão incluídos no estudo. Os participantes são selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão e posteriormente distribuídos aleatoriamente no Grupo 1 e no Grupo 2.
Grupo 1 - Terapia Convencional e Realidade Virtual Imersiva Grupo 2 - Terapia Convencional e Realidade Virtual Não Imersiva
As medidas de resultado primário incluem a avaliação de Fugl Meyer para membros superiores e o teste de função motora graduada de lobo para membros superiores.
A medida do resultado secundário é o Questionário da Escala de Qualidade de Vida Específica do AVC (SS-QOL).
A sessão de terapia começa com 15 minutos de exercícios de alongamento e fortalecimento do braço afetado, seguidos de 45 minutos de treinamento em realidade virtual imersivo/não imersivo.
A avaliação de acompanhamento é feita 6 semanas após a intervenção.
A pontuação da avaliação inicial e as pontuações da avaliação de acompanhamento serão comparadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Athira George, MPT
- Número de telefone: +971503723635
- E-mail: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Número de telefone: +971 55 1808474
- E-mail: satheeskumar@gmu.ac.ae
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos, 00000
- Recrutamento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contato:
- Athira George, MPT
- Número de telefone: +971503723635
- E-mail: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com idade entre 28 e 55 anos.
- Diagnosticado com hemiplegia devido a acidente vascular cerebral.
- ≤ Nota 2 na escala de Ashworth modificada.
- ≤ Estágio 2 nos estágios de recuperação motora de Brunnstrom.
- Pontuação ≥ 35/36 na escala de avaliação cognitiva para pacientes com AVC (CASP)
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações para terapia de RV, como enjôo grave ou epilepsia fotossensível, prejudicam a consciência espacial.
- Condições neurológicas pré-existentes, como lesão medular, esclerose múltipla e que afetam a função dos membros superiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Convencional + Terapia Imersiva com Realidade Virtual
15 minutos de terapia convencional seguidos de 45 minutos de terapia de realidade virtual imersiva serão administrados a este grupo denominado Grupo 1.
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Oculus Quest 3 é um headset de realidade virtual independente desenvolvido pela Meta.
Ele oferece rastreamento preciso de movimento e uma intervenção inovadora para reabilitação de AVC, melhorando a função motora dos membros superiores por meio de exercícios específicos de tarefas.
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Experimental: Terapia Convencional + Terapia de Realidade Virtual Não Imersiva
15 minutos de terapia convencional seguidos de 45 minutos de terapia de realidade virtual não imersiva serão administrados a este grupo denominado Grupo 2
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O Neofect Smart Board oferece reabilitação de RV não imersiva por meio de exercícios gamificados e específicos para tarefas para melhorar a mobilidade dos membros superiores de forma interativa. Tyromotion Myro usa terapia VR não imersiva combinando feedback baseado em sensores e jogos interativos para aprimorar as habilidades motoras finas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer para extremidade superior (FMA-UE)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Uma ferramenta de medição válida, confiável e abrangente com confiabilidade intraavaliador de ICC 0,96 e confiabilidade interavaliador de ICC 0,98, usada para avaliar comprometimento motor, equilíbrio, sensação e função articular nas extremidades superiores após acidente vascular cerebral.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Teste graduado de função motora Wolf - O WMFT
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Este teste foi desenvolvido para avaliar a função motora, força e coordenação em indivíduos com deficiências nos membros superiores.
É uma medida confiável com confiabilidade interavaliador de 0,97 e confiabilidade intraavaliador de 0,90.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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A escala SS-QOL é amplamente utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em sobreviventes de AVC.
Possui boa confiabilidade teste-reteste, com ICC variando de 0,80-0,90.
É uma ferramenta válida e confiável para avaliar a qualidade de vida em pacientes com AVC.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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