Realidad virtual inmersiva versus no inmersiva para mejorar las funciones de las extremidades superiores en personas con hemiplejía en etapa subaguda
Realidad virtual inmersiva versus no inmersiva para mejorar las funciones de las extremidades superiores entre personas con hemiplejía en etapa subaguda: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio simple ciego en el que el evaluador estará cegado. En el estudio se incluyen participantes masculinos y femeninos de entre 28 y 55 años. Los participantes se seleccionan según criterios de inclusión y exclusión y luego se asignan aleatoriamente al Grupo 1 y al Grupo 2.
Grupo 1 - Terapia convencional y Realidad Virtual Inmersiva Grupo 2 - Terapia convencional y Realidad Virtual No Inmersiva
Las medidas de resultado primarias incluyen la evaluación Fugl Meyer para las extremidades superiores y la prueba de función motora graduada de Wolf para las extremidades superiores.
La medida de resultado secundaria es el cuestionario de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QOL).
La sesión de terapia comienza con 15 minutos de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento del brazo afectado seguidos de 45 minutos de entrenamiento en realidad virtual inmersivo/no inmersivo.
La evaluación de seguimiento se realiza 6 semanas después de la intervención.
Se compararán los puntajes de la evaluación inicial y los puntajes de la evaluación de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Athira George, MPT
- Número de teléfono: +971503723635
- Correo electrónico: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Número de teléfono: +971 55 1808474
- Correo electrónico: satheeskumar@gmu.ac.ae
Ubicaciones de estudio
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Ajman, Emiratos Árabes Unidos, 00000
- Reclutamiento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contacto:
- Athira George, MPT
- Número de teléfono: +971503723635
- Correo electrónico: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas entre 28 y 55 años.
- Diagnosticado de hemiplejía por ictus.
- ≤ Grado 2 en la escala de Ashworth modificada.
- ≤ Etapa 2 en las etapas de Brunnstrom de recuperación motora.
- Puntuación ≥ 35/36 en la escala de evaluación cognitiva para pacientes con accidente cerebrovascular (CASP)
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para la terapia de realidad virtual, como mareos graves o epilepsia fotosensible, alteración de la conciencia espacial.
- Condiciones neurológicas preexistentes como lesión de la médula espinal, esclerosis múltiple y que afecten la función de las extremidades superiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Convencional + Terapia Inmersiva de Realidad Virtual
A este grupo denominado Grupo 1 se le administrarán 15 minutos de terapia convencional seguidos de 45 minutos de terapia de realidad virtual inmersiva.
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Oculus Quest 3 es un casco de realidad virtual independiente desarrollado por Meta.
Ofrece un seguimiento preciso del movimiento y ofrece una intervención innovadora para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, mejorando la función motora de las extremidades superiores a través de ejercicios específicos para tareas.
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Experimental: Terapia Convencional + Terapia de Realidad Virtual No Inmersiva
A este grupo denominado Grupo 2 se le administrarán 15 minutos de terapia convencional seguidos de 45 minutos de terapia de realidad virtual no inmersiva.
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Neofect Smart Board proporciona rehabilitación de realidad virtual no inmersiva a través de ejercicios gamificados y de tareas específicas para mejorar la movilidad de las extremidades superiores de forma interactiva. Tyromotion Myro utiliza una terapia de realidad virtual no inmersiva que combina retroalimentación basada en sensores y juegos interactivos para mejorar las habilidades motoras finas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Fugl-Meyer para extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Una herramienta de medición válida, confiable y completa con una confiabilidad intraevaluador de ICC 0,96 y una confiabilidad entre evaluadores de ICC 0,98, utilizada para evaluar el deterioro motor, el equilibrio, la sensación y la función articular en las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Prueba de función motora Graded Wolf: el WMFT
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Esta prueba está diseñada para evaluar la función motora, la fuerza y la coordinación en personas con discapacidades en las extremidades superiores.
Es una medida confiable con una confiabilidad entre evaluadores de 0,97 y una confiabilidad intraevaluadores de 0,90.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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La escala SS-QOL se utiliza ampliamente para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Tiene una buena confiabilidad test-retest, con un ICC que oscila entre 0,80 y 0,90.
Es una herramienta válida y fiable para evaluar la calidad de vida en pacientes con ictus.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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