Immersive vs. nicht-immersive virtuelle Realität zur Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Personen mit Hemiplegie im subakuten Stadium
Immersive versus nicht-immersive virtuelle Realität zur Verbesserung der Funktionen der oberen Extremitäten bei Personen mit Hemiplegie im subakuten Stadium – eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der der Prüfer verblindet wird. In die Studie werden männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 28 und 55 Jahren einbezogen. Die Teilnehmer werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und später zufällig der Gruppe 1 und Gruppe 2 zugeordnet.
Gruppe 1 – Konventionelle Therapie und immersive virtuelle Realität. Gruppe 2 – konventionelle Therapie und nicht-immersive virtuelle Realität
Zu den primären Ergebnismessungen gehören das Fugl-Meyer-Assessment für die oberen Gliedmaßen und der Graded Wolf Motor Function-Test für die oberen Gliedmaßen.
Das sekundäre Ergebnismaß ist der Fragebogen zur Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala (SS-QOL).
Die Therapiesitzung beginnt mit 15 Minuten Dehn- und Kräftigungsübungen des betroffenen Arms, gefolgt von 45 Minuten immersivem/nicht immersivem Virtual-Reality-Training.
Die Nachuntersuchung erfolgt 6 Wochen nach dem Eingriff.
Das Ausgangsbewertungsergebnis und die Ergebnisse der Folgebewertung werden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Athira George, MPT
- Telefonnummer: +971503723635
- E-Mail: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Telefonnummer: +971 55 1808474
- E-Mail: satheeskumar@gmu.ac.ae
Studienorte
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Ajman, Vereinigte Arabische Emirate, 00000
- Rekrutierung
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Athira George, MPT
- Telefonnummer: +971503723635
- E-Mail: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 28–55 Jahren.
- Bei ihm wurde Hemiplegie aufgrund eines Schlaganfalls diagnostiziert.
- ≤ Note 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala.
- ≤ Stadium 2 auf Brunnstrom-Stadien der motorischen Erholung.
- Punktzahl ≥ 35/36 auf der kognitiven Bewertungsskala für Schlaganfallpatienten (CASP)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die VR-Therapie, wie schwere Reisekrankheit oder lichtempfindliche Epilepsie, beeinträchtigtes räumliches Vorstellungsvermögen.
- Vorbestehende neurologische Erkrankungen wie Rückenmarksverletzungen, Multiple Sklerose und andere, die die Funktion der oberen Gliedmaßen beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konventionelle Therapie + immersive Virtual-Reality-Therapie
Diese als Gruppe 1 bezeichnete Gruppe erhält 15 Minuten konventionelle Therapie, gefolgt von 45 Minuten immersiver Virtual-Reality-Therapie.
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Oculus Quest 3 ist ein eigenständiges Virtual-Reality-Headset, das von Meta entwickelt wurde.
Es bietet eine präzise Bewegungsverfolgung und bietet eine innovative Intervention zur Schlaganfallrehabilitation, bei der die Motorik der oberen Gliedmaßen durch aufgabenspezifische Übungen verbessert wird.
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Experimental: Konventionelle Therapie + nicht immersive Virtual-Reality-Therapie
Diese als Gruppe 2 bezeichnete Gruppe erhält 15 Minuten konventionelle Therapie, gefolgt von 45 Minuten nicht-immersiver Virtual-Reality-Therapie
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Das Neofect Smart Board bietet nicht-immersive VR-Rehabilitation durch spielerische, aufgabenspezifische Übungen, um die Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen auf interaktive Weise zu verbessern. Tyromotion Myro nutzt eine nicht-immersive VR-Therapie, die sensorbasiertes Feedback und interaktive Spiele kombiniert, um die Feinmotorik zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Ein gültiges, zuverlässiges und umfassendes Messinstrument mit einer Intrarater-Reliabilität von ICC 0,96 und einer Interrater-Reliabilität von ICC 0,98, das zur Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion in den oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall verwendet wird.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Abgestufter Wolf-Motor-Funktionstest – Der WMFT
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Dieser Test dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, Kraft und Koordination bei Personen mit Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten.
Es handelt sich um ein zuverlässiges Maß mit einer Interrater-Reliabilität von 0,97 und einer Intrarater-Reliabilität von 0,90.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Die SS-QOL-Skala wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Schlaganfallüberlebenden verwendet.
Es weist eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit auf, wobei der ICC zwischen 0,80 und 0,90 liegt.
Es ist ein valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Schlaganfallpatienten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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