Иммерсивная и неиммерсивная виртуальная реальность в улучшении функций верхних конечностей у людей с подострой стадией гемиплегии
Иммерсивная и неиммерсивная виртуальная реальность в улучшении функций верхних конечностей у людей с подострой стадией гемиплегии - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляет собой одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование, в котором эксперт будет скрытым. В исследование включены участники мужского и женского пола в возрасте от 28 до 55 лет. Участники отбираются на основе критериев включения и исключения, а затем случайным образом распределяются в группу 1 и группу 2.
Группа 1 – Традиционная терапия и иммерсивная виртуальная реальность. Группа 2 – Традиционная терапия и неиммерсивная виртуальная реальность.
Первичные результаты включают оценку Фугля-Мейера для верхних конечностей и тест градированной двигательной функции Вольфа для верхних конечностей.
Вторичным показателем результата является опросник по шкале качества жизни, специфичной для инсульта (SS-QOL).
Сеанс терапии начинается с 15-минутных упражнений на растяжку и укрепление пораженной руки, за которыми следуют 45-минутные тренировки в виртуальной реальности с погружением/не погружением.
Последующая оценка проводится через 6 недель после вмешательства.
Баллы базовой оценки и баллы последующей оценки будут сравниваться.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Athira George, MPT
- Номер телефона: +971503723635
- Электронная почта: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr.Satheeskumar Durairaj
- Номер телефона: +971 55 1808474
- Электронная почта: satheeskumar@gmu.ac.ae
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты, 00000
- Рекрутинг
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Контакт:
- Athira George, MPT
- Номер телефона: +971503723635
- Электронная почта: 2022mpt09@mygmu.ac.ae
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 28-55 лет.
- Поставлен диагноз гемиплегия вследствие инсульта.
- ≤ 2 степень по модифицированной шкале Эшворта.
- ≤ 2-й этап по Бруннстрему, этапы двигательного восстановления.
- Оценка ≥ 35/36 по шкале когнитивной оценки пациентов с инсультом (CASP)
Критерии исключения:
- Противопоказания к VR-терапии, такие как тяжелая укачивание или светочувствительная эпилепсия, нарушение пространственного восприятия.
- Ранее существовавшие неврологические состояния, такие как травма спинного мозга, рассеянный склероз и, таким образом, влияющие на функцию верхних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная терапия + иммерсивная терапия виртуальной реальностью
Этой группе, называемой Группой 1, будет назначено 15 минут традиционной терапии, за которой последуют 45 минут терапии с погружением в виртуальную реальность.
|
Oculus quest 3 — это автономная гарнитура виртуальной реальности, разработанная Meta.
Он обеспечивает точное отслеживание движений и предлагает инновационное вмешательство в реабилитации после инсульта, улучшая двигательную функцию верхних конечностей с помощью упражнений, ориентированных на конкретные задачи.
|
|
Экспериментальный: Традиционная терапия + неиммерсивная терапия виртуальной реальностью
Этой группе, называемой Группой 2, будет назначено 15 минут традиционной терапии, за которой последуют 45 минут терапии неиммерсивной виртуальной реальностью.
|
Neofect Smart Board обеспечивает неиммерсивную VR-реабилитацию с помощью игровых упражнений, ориентированных на конкретные задачи, для улучшения подвижности верхних конечностей в интерактивном режиме. Tyromotion Myro использует неиммерсивную VR-терапию, сочетающую обратную связь на основе датчиков и интерактивные игры для улучшения мелкой моторики. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Действительный, надежный и комплексный измерительный инструмент с внутриэкспертной надежностью ICC 0,96 и межэкспертной надежностью ICC 0,98, используемый для оценки двигательных нарушений, баланса, чувствительности и функции суставов в верхних конечностях после инсульта.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
|
Функциональная проверка градуированного двигателя Волка - WMFT
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Этот тест предназначен для оценки двигательной функции, силы и координации у людей с нарушениями функций верхних конечностей.
Это надежный показатель с межэкспертной надежностью 0,97 и внутриэкспертной надежностью 0,90.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL)
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Шкала SS-QOL широко используется для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у перенесших инсульт.
Он имеет хорошую надежность при повторном тестировании: ICC находится в диапазоне 0,80–0,90.
Это действенный и надежный инструмент для оценки качества жизни пациентов, перенесших инсульт.
|
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Athira George, Master of Physical Therapy, Gulf Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-COHS-STD-75-FEB-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .