Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfonisen kehtolaulun ja Pish Pish -äänen vaikutus unen siirtymiseen ja unen kestoon vastasyntyneillä

tiistai 24. syyskuuta 2024 päivittänyt: Sevgi Beyazgül
Uni on varhaisen kehityksen kulmakivi. Lasten riittävä uni on tärkeää oikean kasvun, kehityksen ja lapsen terveyden kannalta. Uni on dynaaminen prosessi, joka kehittyy ja kypsyy nopeasti varsinkin ensimmäisinä elinvuosina, lapsesta varhaiseen murrosikään. Päivittäinen unen kesto lyhenee iän myötä vastasyntyneestä alkaen. Syntyessään vauvat osoittavat uniprosessia, joka on yhteensopiva heidän äitinsä vuorokausirytmin kanssa. Vastasyntyneet heräävät yleensä ravintotarpeidensa mukaan ja heillä on lyhyt siirtymäunijakso. Noin 10-12 viikon iässä ensimmäiset merkit vuorokausirytmistä alkavat kehittyä ja näkyvät lisääntyneen yöunen myötä. Musiikin on raportoitu vaikuttavan positiivisesti äidin ja lapsen väliseen siteeseen, vähentää vauvojen stressiä ja luo positiivisia fysiologisia ja käyttäytymismuutoksia. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin äitien näkemyksiä ja käytäntöjä kehtolaulujen laulamisesta, havaittiin, että 87,6 % äideistä sanoi, että kehtolaulujen laulaminen rauhoittaa lapsiaan ja valmistaa heidät nukkumaan, 88,3 % mieluummin laulaa kehtolauluja ennen nukkumaanmenoa valmistaessaan lapsiaan nukkumaan. , ja 66,2 % laulaa kehtolauluja. Siksi uskotaan, että tutkimus täyttää tämän aukon vastasyntyneiden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uni on varhaisen kehityksen kulmakivi. Noin 10-12 viikon iässä ensimmäiset merkit vuorokausirytmistä alkavat kehittyä ja tulevat ilmeisiksi lisääntyneen yöunen myötä. Muutos 24 tunnin unen kokonaiskestossa pienenee vauvan kasvaessa, mukautuen vähitellen vuorokausiunirytmiin. Vastasyntyneiden päivittäisen unen kesto lyhenee 16-17 tuntiin, 14-15 tuntiin 16 viikon iässä ja 13-14 tuntiin 6 kuukauden iässä. Vauvan kasvaessa päiväunen tarve vähenee, mikä johtaa siirtymiseen kohti enemmän yöunia. Viime vuosina musiikin vaikutuksia erityisesti vastasyntyneisiin tutkivat tutkimukset ovat lisääntyneet. Musiikki on monimutkainen kuuloärsyke, joka koostuu useista eri osista, kuten melodiasta, rytmistä, sointista ja harmoniasta. Kun aikuiset kuuntelevat musiikkia, nämä komponentit koetaan fenomenologisena kokonaisuutena, mutta ne prosessoidaan erikseen monimutkaisen kaksoiskortikaalisen ja subkortikaalisen alueen kautta. Koska aikuisen ihmisen aivoissa ei ole yhtä musiikkikeskusta, musiikillista havaintoa ja tuotantoa tukevat hermosubstraatit vaihtelevat musiikillisen tehtävän mukaan. Neurokuvaustutkimukset vastasyntyneillä tai imeväisillä ovat raportoineet epäjohdonmukaisista tuloksista aivokuoren aktivaatiosta vasteena musiikillisiin ärsykkeisiin. Vaikka kaksi tutkimusta osoitti heikkoja kahdenvälisiä vasteita musiikillisiin ärsykkeisiin, tulokset funktionaalisesta magneettikuvauksesta (fMRI), jota käytettiin aivojen toiminnan mittaamiseen 1–3 päivän ikäisillä vastasyntyneillä, jotka kuulivat otteita länsimaisesta sävelmusiikista ja samojen otteiden muunneltuja versioita. viittaavat siihen, että vauvan aivot osoittavat puolipallon erikoistumista oikeanpuoleiseen kuulokuoren toimintaan musiikin prosessoimiseksi varhaisilla postnataalisilla tunneilla ja että vastasyntyneiden musiikinkäsittelyn taustalla oleva hermoarkkitehtuuri on herkkä sävysävelten muutoksille sekä konsonanssi- ja dissonanssieroihin. On havaittu, että vauvat voivat säilyttää selkeät muistijäljet ​​polyfoniselle musiikille ja osoittavat suurta suosiota polyfoniselle musiikille 3 kuukauden iästä alkaen. Marie ja Trainor (2014) olettavat, että tämä suuren volyymin etu voi välittyä kuulohermon tasolla syntymähetkellä. Yleensä epäkypsän epäsovitusnegatiivisuuden (MMN) esiintyminen tapahtuu, kun jatkuvassa standardinmukaisessa ärsykesekvenssissä tapahtuu satunnainen muutos tai poikkeava ärsyke. Jälleen tällä monimutkaisemmalla MMN:n kaltaisella vasteella polyfonisiin ärsykkeisiin on raportoitu olevan pidempi kehityskulku kuin yhden sävyn ärsykkeen aiheuttamalla MMN:llä. Varhainen musiikillinen osallistuminen on erittäin tärkeää kuulojärjestelmälle, joka useimmiten kypsyy ensimmäisten 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen. Polyfoniset kehtolaulut, jotka tunnetaan kirjallisuudessa äänistä tai musiikista koostuvana polyfoniana, ovat musiikkia, jota soitetaan erityisesti vauvojen ja lasten nopean kehityksen aikana (0-4 vuotta). Kun kirjallisuutta tutkittiin, ei löytynyt satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, jotka olisivat paljastaneet moniäänisten kehtolaulujen ja piş piş -äänien vaikutukset terveiden vastasyntyneiden nukkumaan siirtymiseen ja unen kestoon. Tutkimustulosten uskottiin tarjoavan vahvaa näyttöä vastasyntyneiden unen parantamiseen tähtäävien lähestymistapojen kehittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

vastasyntyneille)

  • Terveenä oleminen
  • 37. ja 42. raskausviikon välillä
  • Paino syntyessään 2500-4000 kg
  • Ensimmäiset 3 kuukautta yksinomaan imetystä
  • Vastasyntyneen kuulokestissä ei havaittu kuuloongelmaa Tutkimukseen osallistumisen kriteerit (Äidille)
  • Ei työskennellyt ensimmäisten kolmen kuukauden aikana syntymän jälkeen
  • Ei tunnettuja kroonisia fyysisiä tai henkisiä ongelmia
  • Ei tiedossa olevia unihäiriöitä
  • Olla lukutaitoinen
  • Kyky kommunikoida turkkiksi

Poissulkemiskriteerit:

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit (vastasyntyneille)

  • Synnynnäinen epämuodostuma
  • Hän on ollut vastasyntyneiden teho-osastolla
  • Onko mitään terveysongelmia
  • Ne, jotka siirtyivät seka- tai korvikeruokintaan seurantajakson aikana

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit (vastasyntyneille)

  • Ne, joille kehittyy jokin sairaus vastasyntyneellä (kouristukset, ylempien hengitysteiden tulehdus, virtsatieinfektio jne.)
  • Koeryhmän vastasyntyneet, jotka eivät olleet alttiina moniäänisille kehtolauluille/piş piş -äänille kahtena peräkkäisenä päivänä 3 kuukauden sisällä ja yhteensä 5 päivän ajan (Lähde.. En löytänyt täältä lähdettä, keskosilla tehty kehtolaulututkimus, jos haluat, voin lisätä noista lähteistä)
  • Vastasyntyneet, jotka eivät täyttäneet säännöllistä viikoittaista unipäiväkirjaa
  • Vastasyntyneet, jotka on nukahtanut muilla nukahtamismenetelmillä, kuten imetyksellä tai ravistellen uneen muilla kuin määritellyillä menetelmillä (moniääniset kehtolaulut/piş piş -äänet), suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Polyfoninen kehtolauluryhmä
Kotiutumisen jälkeen äitejä pyydetään kuuntelemaan laulaja Mircan Kayan YouTube-sovelluksesta ladattua Dandini Dandini Dastana -keutulaulua yhden metrin etäisyydeltä (pois vauvan päästä radioaktiivisten vaikutusten minimoimiseksi) ja puhelinta kääntämällä. lentokonetilaan juuri ennen nukkumaanmenoa. Aktiivisen unen siirtymisen yhteydessä (nukkumisen merkkejä, kuten lihasliikkeiden hidastuminen ja silmien sulkeminen) moniäänisen kehtolaulun äänenvoimakkuus vähenee asteittain. Polyfoninen kehtolaulu lasketaan 55 desibeliin ensimmäiset 5 minuuttia nukahtamisen jälkeen ja sitten 25 desibeliin ja sammutetaan sitten. Hämmentävien tekijöiden vaikutuksen vähentämiseksi moniäänisten kehtolaulujen ryhmän äidit, jotka käyttivät muuta apumenetelmää (imettäminen/keinuttaminen) vauvansa nukahtamiseen, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Kotiutumisen jälkeen äitejä pyydetään soittamaan laulutaiteilija Mircan Kayan Dandini Dandini Dastana kehtolaulu, jonka he ladasivat YouTube-sovelluksesta, ja kuuntelemaan sitä yhden metrin etäisyydeltä (pois vauvan päästä radioaktiivisten vaikutusten minimoimiseksi) ja kytkemällä puhelimen lentotilaan juuri ennen nukkumaanmenoa. Aktiivisen unen yhteydessä (nukkumisen merkkejä, kuten lihasliikkeiden hidastuminen ja silmien sulkeminen) moniäänisen kehtolaulun äänenvoimakkuus vähenee asteittain. Polyfonista kehtolaulua soitetaan 55 desibelin äänenvoimakkuudella ensimmäiset 5 minuuttia nukahtamisen jälkeen, sitten se alennetaan 25 desibeliin ja sammutetaan. Hämmentävien tekijöiden vaikutusten vähentämiseksi tutkimuksesta suljetaan pois moniäänisten kehtolaulujen ryhmän äidit, jotka käyttävät jotakin muuta apumenetelmää (imettäminen/keinuttaminen uneen) nukuttaakseen vauvansa.
Kokeellinen: Pish Pish Sound Group
Kotiutumisen jälkeen äitejä pyydetään kytkemään YouTube-sovelluksesta ladattu Piş Piş -ääni päälle ja kuuntelemaan sitä metrin etäisyydeltä (pois vauvan päästä radioaktiivisten vaikutusten minimoimiseksi) ja kääntämällä puhelin lentotilaan juuri ennen nukkua. Aktiivisen unen yhteydessä (merkit unen siirtymisestä, kuten lihasliikkeiden hidastuminen ja silmien sulkeminen) piş piş -ääni vähenee asteittain. Soitetun moniäänisen kehtolaulun äänenvoimakkuus on 55 desibeliä ensimmäiset 5 minuuttia nukahtamisen jälkeen, sen jälkeen se lasketaan 25 desibeliin ja sammutetaan. Hämmentävien tekijöiden vaikutuksen vähentämiseksi piş piş -ääniryhmän äidit, jotka käyttävät toista apumenetelmää (imettäminen/keinuttaminen) vauvansa nukahtamiseen, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Kotiutumisen jälkeen äitejä pyydetään kytkemään YouTube-sovelluksesta ladattu Piş Piş -ääni päälle ja kuuntelemaan sitä metrin etäisyydeltä (pois vauvan päästä radioaktiivisten vaikutusten minimoimiseksi) ja kääntämällä puhelin lentotilaan juuri ennen nukkua. Aktiivisen unen yhteydessä (merkit unen siirtymisestä, kuten lihasliikkeiden hidastuminen ja silmien sulkeminen) piş piş -ääni vähenee asteittain. Soitetun moniäänisen kehtolaulun äänenvoimakkuus on 55 desibeliä ensimmäiset 5 minuuttia nukahtamisen jälkeen, sen jälkeen se lasketaan 25 desibeliin ja sammutetaan. Hämmentävien tekijöiden vaikutuksen vähentämiseksi piş piş -ääniryhmän äidit, jotka käyttävät toista apumenetelmää (imettäminen/keinuttaminen) vauvansa nukahtamiseen, suljetaan tutkimuksen ulkopuolelle.
Ei väliintuloa: Malliryhmä
Vertailuryhmän äideille annetaan yleistä univalistusta unihygienian varmistamisesta ennen kotiutumista ja jaetaan unihygienian varmistamisesta kertovia esitteitä, eikä muuta hakemusta tehdä. Hämmentävien tekijöiden vaikutuksen vähentämiseksi kontrolliryhmän äideiltä kysytään jokaisessa haastattelussa, käyttivätkö he apumenetelmiä nukkumaan siirtymisen helpottamiseksi, ja kontrolliryhmän vastasyntyneiltä, ​​jotka päättivät käyttää piş piş -ääniä tai moniääniset kehtolaulut jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja vauvan tietolomake
Aikaikkuna: On otettava 5 minuuttia ennen työtä.
Se koostuu yhteensä 22 kysymyksestä, jotka tutkija ja hänen konsulttinsa ovat kehittäneet kirjallisuuteen perustuen. Niiden tarkoituksena on määrittää sosiodemografiset ja kuvailevat ominaisuudet, jotka voivat vaikuttaa vauvojen unirytmiin. Ennen tiedonkeruulomakkeen käyttöä se lähetetään alan asiantuntijoille ja hankitaan asiantuntijalausunnot.
On otettava 5 minuuttia ennen työtä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu BISQ Infant Short Sleep -kyselylomake
Aikaikkuna: On otettava 10 minuuttia ennen työtä.
"Infant Short Sleep Questionnaire" -kyselyn laajennettu versio on Sadehin vuonna 2004 kehittämä kyselylomake, jolla seulotaan vanhemmuuden käytäntöjä, päivä- ja yörutiineja, vanhempien reaktioihin perustuvia unihäiriöitä ja uniympäristöä varhaislapsuudessa (0-36 kuukautta). Kyselylomakkeessa on 13 kohtaa, jotka perustuvat vanhempien kertomuksiin vauvan tai taaperon unirytmistä. Lisäksi on 4 uniympäristöön liittyvää asiaa ja 5 asiaa arvioivat vanhempien käsitystä unihäiriöistä.
On otettava 10 minuuttia ennen työtä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unipäiväkirja
Aikaikkuna: kahdesti viikossa heti toimenpiteen jälkeen
Tutkija ja hänen konsulttinsa laativat kirjallisuuden mukaisen unipäiväkirjan, jotta äidit voisivat vastata BISQ-kyselyn unirytmiä koskeviin kysymyksiin mahdollisimman lähellä totuutta: milloin he aloittivat nukkumaanmenorutiininsa, menivät nukkumaan, kuinka monta kertaa he heräsivät yöllä, kuinka monta kertaa he olivat hereillä yöllä, pisin nukkumisaika ilman heräämistä yöllä, yöunien kokonaismäärä ja päiväunien/torkkujen määrä.
kahdesti viikossa heti toimenpiteen jälkeen
Vauvan koliikkivaaka
Aikaikkuna: On otettava 15 minuuttia ennen työtä.
Vauvan koliikkiasteikon kohteet arvioitiin 6-pisteen Likert-asteikolla. Asteikkokohteet arvioitiin Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä 1–6. Arvosanaksi annettiin 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä). Negatiiviset kysymykset koodattiin käänteisesti tulosten tulkinnan johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
On otettava 15 minuuttia ennen työtä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/239

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa