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L'effet de la berceuse polyphonique et du son Pish Pish sur la transition du sommeil et la durée du sommeil chez les nouveau-nés

24 septembre 2024 mis à jour par: Sevgi Beyazgül
Le sommeil est la pierre angulaire du développement précoce. Un sommeil suffisant chez les enfants est important pour leur croissance, leur développement et leur santé. Le sommeil est un processus dynamique qui se développe et mûrit rapidement, en particulier au cours des premières années de la vie, de la petite enfance au début de l'adolescence. La durée quotidienne du sommeil diminue avec l’âge, à partir de la période néonatale. À la naissance, les bébés présentent un processus de sommeil compatible avec le rythme circadien de leur mère. Les nouveau-nés se réveillent généralement en fonction de leurs besoins nutritionnels et ont de courtes périodes de sommeil de transition. Vers l’âge de 10 à 12 semaines environ, les premiers signes du rythme circadien commencent à se développer et deviennent apparents avec un sommeil accru pendant la nuit. Il a été rapporté que la musique affecte positivement les liens mère-enfant, réduit le stress des bébés et crée des changements physiologiques et comportementaux positifs. Dans une étude examinant les opinions et les pratiques des mères en matière de chant de berceuses, il a été constaté que 87,6 % des mères ont déclaré que chanter des berceuses apaise leurs enfants et les prépare au sommeil, 88,3 % préfèrent chanter des berceuses avant de s'endormir tout en préparant leurs enfants au sommeil. , et 66,2% chantent des berceuses. On pense donc que la recherche comblera cette lacune chez les nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le sommeil est la pierre angulaire du développement précoce. Vers l’âge de 10 à 12 semaines environ, les premiers signes du rythme circadien commencent à se développer et deviennent évidents avec l’augmentation du sommeil nocturne. La modification de la durée totale du sommeil sur 24 heures diminue à mesure que le bébé grandit, s'adaptant progressivement au rythme circadien du sommeil. La durée quotidienne du sommeil chez les nouveau-nés diminue à 16-17 heures, 14-15 heures à 16 semaines et 13-14 heures à 6 mois. À mesure que le bébé grandit, le besoin de sommeil diurne diminue, ce qui entraîne une évolution vers des habitudes de sommeil plus nocturnes. Ces dernières années, les études examinant les effets de la musique, notamment sur les nouveau-nés, se sont multipliées. La musique est un stimulus auditif complexe composé de divers éléments tels que la mélodie, le rythme, le timbre et l'harmonie. Lorsque les adultes écoutent de la musique, ces composants sont perçus comme un tout phénoménologique, mais ils sont traités séparément à travers une double région complexe corticale et sous-corticale. Puisque le cerveau humain adulte ne possède pas un seul centre musical, les substrats neuronaux qui soutiennent la perception et la production musicales varient en fonction de la tâche musicale. Des études de neuroimagerie chez des nouveau-nés ou des nourrissons ont rapporté des résultats incohérents concernant l'activation corticale en réponse à des stimuli musicaux. Alors que deux études ont montré de faibles réponses bilatérales aux stimuli musicaux, les résultats d'une étude d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) utilisée pour mesurer l'activité cérébrale chez des nouveau-nés âgés de 1 à 3 jours entendant des extraits de musique occidentale et des versions modifiées des mêmes extraits. suggèrent que le cerveau du nourrisson présente une spécialisation hémisphérique dans l'activité du cortex auditif latéralisé droit pour le traitement de la musique au cours des premières heures postnatales, et que l'architecture neuronale sous-jacente au traitement de la musique chez les nouveau-nés est sensible aux changements de tonalité ainsi qu'aux différences de consonance et de dissonance. Il a été constaté que les nourrissons peuvent conserver des traces mnésiques distinctes pour la musique polyphonique et montrer une forte préférence pour la musique polyphonique à partir de 3 mois. Marie et Trainor (2014) émettent l'hypothèse que cet avantage de volume élevé pourrait être médié au niveau du nerf auditif à la naissance. En général, la présence d'une négativité immature (MMN) se produit lorsqu'il y a un changement occasionnel ou un stimulus déviant dans une séquence de stimulus standard continue. Encore une fois, il a été rapporté que cette réponse plus complexe de type MMN aux stimuli polyphoniques avait une trajectoire de développement plus longue que le MMN provoqué par un stimulus à tonalité unique. L'implication musicale précoce est très importante pour le système auditif, qui mûrit principalement au cours des 6 premiers mois après la naissance. Les berceuses polyphoniques, connues dans la littérature sous le nom de polyphonie composée de sons ou de musique, sont des musiques jouées notamment pendant la période de développement rapide (0 à 4 ans) des nourrissons et des enfants. Lors de l'examen de la littérature, aucune étude contrôlée randomisée n'a révélé les effets des berceuses polyphoniques et des sons piş piş sur la transition vers le sommeil et la durée du sommeil chez les nouveau-nés en bonne santé. On pensait que les résultats de la recherche fourniraient des preuves solides pour soutenir le développement d’approches visant à améliorer le sommeil des nouveau-nés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Pour les nouveau-nés)

  • Être en bonne santé
  • Être entre la 37e et la 42e semaine de gestation
  • Peser entre 2 500 et 4 000 kg à la naissance
  • Être allaité exclusivement au sein pendant les 3 premiers mois
  • Ne pas avoir de problème d'audition détecté par le test auditif du nouveau-né Critères d'inclusion dans l'étude (Pour les mères)
  • Ne pas travailler pendant les trois premiers mois après la naissance
  • Ne pas avoir de problèmes physiques ou mentaux chroniques connus
  • Ne pas avoir de problèmes de sommeil connus
  • Être alphabétisé
  • Être capable de communiquer en turc

Critères d'exclusion :

Critères d'exclusion de l'étude (Pour les nouveau-nés)

  • Avoir une anomalie congénitale
  • Avoir des antécédents de séjour en unité de soins intensifs néonatals
  • Avoir des problèmes de santé
  • Ceux qui sont passés à l'alimentation mixte ou au lait maternisé au cours de la période de suivi

Critères d'exclusion de l'étude (Pour les nouveau-nés)

  • Ceux qui développent une maladie chez le nouveau-né (convulsions, infection des voies respiratoires supérieures, infection des voies urinaires, etc.)
  • Les nouveau-nés du groupe expérimental qui n'ont pas été exposés à des sons polyphoniques de berceuses/piş piş pendant deux jours consécutifs sur une période de 3 mois et pendant un total de 5 jours (Source.. Je n'ai pas trouvé de source ici, des études de berceuses menées sur des bébés prématurés, si vous le souhaitez, je peux ajouter à partir de ces sources)
  • Nouveau-nés qui n'ont pas rempli un journal de sommeil hebdomadaire régulier
  • Les nouveau-nés qui ont été endormis par d'autres méthodes d'initiation au sommeil telles que l'allaitement ou le tremblement pour dormir autres que les méthodes spécifiées (berceuse polyphonique/sons piş piş) seront exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de berceuses polyphoniques
Après leur sortie, il sera demandé aux mères d'écouter la berceuse Dandini Dandini Dastana du chanteur Mircan Kaya, qu'elles ont téléchargée depuis l'application YouTube, à une distance d'un mètre (loin de la tête du bébé pour minimiser les effets radioactifs) et en tournant le téléphone. en mode avion juste avant de dormir. En cas de transition de sommeil active (signes de transition de sommeil tels que ralentissement des mouvements musculaires et fermeture des yeux), le volume de la berceuse polyphonique sera progressivement réduit. La berceuse polyphonique sera abaissée à 55 décibels pendant les 5 premières minutes après l'endormissement puis à 25 décibels puis éteinte. Afin de réduire l'effet des facteurs de confusion, les mères du groupe berceuse polyphonique qui ont utilisé une autre méthode d'assistance (allaitement/bercage pour dormir) pour endormir leur bébé sera exclue du champ de l'étude.
Après leur sortie, il sera demandé aux mères de jouer la berceuse Dandini Dandini Dastana de l'artiste vocal Mircan Kaya, qu'elles ont téléchargée depuis l'application YouTube, et de l'écouter à une distance d'un mètre (loin de la tête du bébé pour minimiser les effets radioactifs) et en passant le téléphone en mode avion juste avant de dormir. En cas de sommeil actif (signes de transition du sommeil comme le ralentissement des mouvements musculaires et la fermeture des yeux), le volume de la berceuse polyphonique sera progressivement réduit. La berceuse polyphonique sera jouée à un niveau de volume de 55 décibels pendant les 5 premières minutes après l'endormissement, puis réduite à 25 décibels puis éteinte. Afin de réduire les effets des facteurs de confusion, les mères du groupe berceuse polyphonique qui utilisent une autre méthode d'assistance (allaitement/bercage pour dormir) pour endormir leur bébé sera exclue de l'étude.
Expérimental: Groupe sonore Pish Pish
Après la sortie, il sera demandé aux mères d'activer le son Piş Piş téléchargé depuis l'application YouTube et de l'écouter à une distance d'un mètre (loin de la tête du bébé pour minimiser les effets radioactifs) et en tournant le téléphone en mode avion juste avant. dormir. En cas de sommeil actif (signes de transition du sommeil tels que ralentissement des mouvements musculaires et fermeture des yeux), le son piş piş sera progressivement réduit. La berceuse polyphonique jouée sera à un niveau de volume de 55 décibels pendant les 5 premières minutes après l'endormissement, puis réduite à 25 décibels puis éteinte. Afin de réduire l'effet des facteurs de confusion, les mères du groupe piş piş sound qui utilisent une autre méthode d'assistance (allaitement/bercage pour dormir) pour endormir leur bébé seront exclues de la portée de la recherche.
Après la sortie, il sera demandé aux mères d'activer le son Piş Piş téléchargé depuis l'application YouTube et de l'écouter à une distance d'un mètre (loin de la tête du bébé pour minimiser les effets radioactifs) et en tournant le téléphone en mode avion juste avant. dormir. En cas de sommeil actif (signes de transition du sommeil tels que ralentissement des mouvements musculaires et fermeture des yeux), le son piş piş sera progressivement réduit. La berceuse polyphonique jouée sera à un niveau de volume de 55 décibels pendant les 5 premières minutes après l'endormissement, puis réduite à 25 décibels puis éteinte. Afin de réduire l'effet des facteurs de confusion, les mères du groupe piş piş sound qui utilisent une autre méthode d'assistance (allaitement/bercage pour dormir) pour endormir leur bébé seront exclues de la portée de la recherche.
Aucune intervention: Groupe modèle
Les mères du groupe témoin recevront une éducation générale sur le sommeil pour garantir l'hygiène du sommeil avant la sortie, et des brochures contenant des informations sur la garantie de l'hygiène du sommeil seront distribuées, et aucune autre demande ne sera faite. Afin de réduire l'effet des facteurs de confusion, il sera demandé à chaque entretien aux mères du groupe témoin si elles ont utilisé des méthodes d'assistance pour faciliter la transition vers le sommeil, et aux nouveau-nés du groupe témoin qui ont été déterminés à utiliser des sons piş piş ou les berceuses polyphoniques seront exclues du champ de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'information mère-bébé
Délai: Doit être pris 5 minutes avant le travail.
Il s'agit d'un total de 22 questions développées par le chercheur et son consultant sur la base de la littérature, pour déterminer les caractéristiques sociodémographiques et descriptives pouvant affecter les habitudes de sommeil des bébés. Avant que le formulaire de collecte de données ne soit appliqué, il sera envoyé à des experts dans le domaine et des avis d'experts seront obtenus.
Doit être pris 5 minutes avant le travail.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire BISQ étendu sur le sommeil court du nourrisson
Délai: Doit être pris 10 minutes avant le travail.
La version étendue du « Infant Short Sleep Questionnaire » est un questionnaire développé par Sadeh en 2004 pour dépister les pratiques parentales, les routines diurnes et nocturnes, les problèmes de sommeil basés sur les réponses parentales et l'environnement de sommeil pendant la petite enfance (0-36 mois). Le questionnaire comporte 13 éléments basés sur les rapports des parents sur les habitudes de sommeil du nourrisson ou du tout-petit. De plus, il existe 4 items liés à l'environnement du sommeil et 5 items évaluant la perception des parents sur les problèmes de sommeil.
Doit être pris 10 minutes avant le travail.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journal du sommeil
Délai: deux fois par semaine immédiatement après la procédure
Un journal du sommeil a été réalisé par le chercheur et son consultant en cohérence avec la littérature afin que les mères puissent répondre aux questions du questionnaire BISQ concernant les habitudes de sommeil le plus fidèlement possible à la vérité : l'heure à laquelle elles ont commencé leur routine du coucher, l'heure à laquelle elles ont se sont couchés, le nombre de fois où ils se sont réveillés la nuit, le temps pendant lequel ils sont restés éveillés la nuit, la durée de sommeil la plus longue passée sans se réveiller la nuit, la durée totale de sommeil la nuit et le nombre de sommeils/siestes pendant la journée.
deux fois par semaine immédiatement après la procédure
Échelle de coliques infantiles
Délai: Doit être pris 15 minutes avant le travail.
Les items de l’échelle des coliques du nourrisson ont été évalués sur une échelle de Likert à 6 points. Les éléments de l’échelle ont été notés selon un système de notation de type Likert allant de 1 à 6. La note s’étend de 1 (pas du tout d’accord) à 6 (tout à fait d’accord). Les questions négatives ont été codées de manière inversée pour garantir la cohérence dans l’interprétation des scores.
Doit être pris 15 minutes avant le travail.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Première publication (Réel)

26 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/239

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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