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Die Wirkung von polyphonen Schlafliedern und Pish-Pish-Sounds auf den Schlafübergang und die Schlafdauer bei Neugeborenen

24. September 2024 aktualisiert von: Sevgi Beyazgül
Schlaf ist der Grundstein der frühen Entwicklung. Ausreichender Schlaf bei Kindern ist wichtig für das richtige Wachstum, die Entwicklung und die Gesundheit des Kindes. Schlaf ist ein dynamischer Prozess, der sich besonders in den ersten Lebensjahren, vom Säuglingsalter bis zum frühen Jugendalter, schnell entwickelt und reift. Die tägliche Schlafdauer nimmt mit zunehmendem Alter ab der Neugeborenenperiode ab. Bei der Geburt zeigen Babys einen Schlafprozess, der mit dem zirkadianen Rhythmus ihrer Mutter kompatibel ist. Neugeborene wachen normalerweise entsprechend ihren Ernährungsbedürfnissen auf und haben kurze Übergangsschlafphasen. Im Alter von etwa 10–12 Wochen beginnen sich die ersten Anzeichen eines zirkadianen Rhythmus zu entwickeln und machen sich durch mehr Schlaf in der Nacht bemerkbar. Es wurde berichtet, dass Musik die Mutter-Kind-Bindung positiv beeinflusst, den Stress des Babys reduziert und positive physiologische und Verhaltensänderungen hervorruft. In einer Studie, in der die Ansichten und Praktiken von Müttern zum Singen von Schlafliedern untersucht wurden, wurde festgestellt, dass 87,6 % der Mütter sagten, dass das Singen von Schlafliedern ihre Kinder beruhigt und auf den Schlaf vorbereitet, 88,3 % bevorzugen es, Schlaflieder vor dem Schlafengehen zu singen, um ihre Kinder auf den Schlaf vorzubereiten , und 66,2 % singen Schlaflieder. Daher geht man davon aus, dass die Forschung diese Lücke bei Neugeborenen schließen wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Schlaf ist der Grundstein der frühen Entwicklung. Im Alter von etwa 10 bis 12 Wochen beginnen sich die ersten Anzeichen des zirkadianen Rhythmus zu entwickeln und machen sich durch vermehrten Nachtschlaf bemerkbar. Die Veränderung der gesamten 24-Stunden-Schlafdauer nimmt mit zunehmendem Wachstum des Babys ab und passt sich allmählich an den zirkadianen Schlafrhythmus an. Die tägliche Schlafdauer bei Neugeborenen verringert sich auf 16–17 Stunden, im Alter von 16 Wochen auf 14–15 Stunden und im Alter von 6 Monaten auf 13–14 Stunden. Wenn das Baby wächst, nimmt das Bedürfnis nach Tagesschlaf ab, was zu einer Verschiebung hin zu mehr Nachtschlafmustern führt. In den letzten Jahren häufen sich Studien, die die Wirkung von Musik, insbesondere auf Neugeborene, untersuchen. Musik ist ein komplexer Hörreiz, der aus verschiedenen Komponenten wie Melodie, Rhythmus, Klangfarbe und Harmonie besteht. Wenn Erwachsene Musik hören, werden diese Komponenten als phänomenologisches Ganzes wahrgenommen, aber sie werden getrennt durch komplexe duale kortikale und subkortikale Regionen verarbeitet. Da das erwachsene menschliche Gehirn über kein einziges musikalisches Zentrum verfügt, variieren die neuronalen Substrate, die die musikalische Wahrnehmung und Produktion unterstützen, je nach musikalischer Aufgabe. Neuroimaging-Studien an Neugeborenen oder Säuglingen haben inkonsistente Ergebnisse hinsichtlich der kortikalen Aktivierung als Reaktion auf musikalische Reize berichtet. Während zwei Studien schwache bilaterale Reaktionen auf musikalische Reize zeigten, ergaben Ergebnisse einer Studie zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT), mit der die Gehirnaktivität bei 1 bis 3 Tage alten Neugeborenen gemessen wurde, die Auszüge westlicher Tonmusik und modifizierte Versionen derselben Auszüge hörten deuten darauf hin, dass das Säuglingsgehirn eine hemisphärische Spezialisierung auf die Aktivität des rechtslateralen auditorischen Kortex zur Verarbeitung von Musik in den frühen postnatalen Stunden aufweist und dass die neuronale Architektur, die der Musikverarbeitung bei Neugeborenen zugrunde liegt, empfindlich auf Änderungen in der Tonart sowie auf Unterschiede in Konsonanz und Dissonanz reagiert. Es wurde festgestellt, dass Säuglinge deutliche Gedächtnisspuren für polyphone Musik behalten können und ab dem dritten Monat eine hohe Präferenz für polyphone Musik zeigen. Marie und Trainor (2014) gehen davon aus, dass dieser Vorteil bei hoher Lautstärke auf der Ebene des Hörnervs bei der Geburt vermittelt werden könnte. Im Allgemeinen tritt das Vorliegen einer unreifen Mismatch-Negativität (MMN) auf, wenn es gelegentlich zu einer Änderung oder einem abweichenden Reiz in einer fortlaufenden Standardreizsequenz kommt. Auch hier wurde berichtet, dass diese komplexere MMN-ähnliche Reaktion auf polyphone Reize einen längeren Entwicklungsverlauf aufweist als die MMN, die durch einen einzelnen Tonreiz ausgelöst wird. Die frühe musikalische Beschäftigung ist sehr wichtig für das Hörsystem, das meist in den ersten 6 Monaten nach der Geburt heranreift. Polyphone Schlaflieder, in der Literatur auch Polyphonie bestehend aus Klängen oder Musik genannt, sind Musik, die vor allem in der schnellen Entwicklungsphase (0-4 Jahre) von Säuglingen und Kindern gespielt wird. Bei der Durchsicht der Literatur wurden keine randomisierten kontrollierten Studien gefunden, die die Auswirkungen polyphoner Schlaflieder und Piş-Piş-Laute auf den Übergang in den Schlaf und die Schlafdauer bei gesunden Neugeborenen zeigten. Man ging davon aus, dass die Forschungsergebnisse starke Beweise liefern würden, die die Entwicklung von Ansätzen zur Verbesserung des Schlafes bei Neugeborenen unterstützen würden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

81

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Neugeborene)

  • Gesund sein
  • Zwischen der 37. und 42. Schwangerschaftswoche
  • Bei der Geburt zwischen 2500 und 4000 kg schwer
  • In den ersten 3 Monaten ausschließlich gestillt werden
  • Beim Neugeborenen-Hörtest wurde kein Hörproblem festgestellt. Kriterien für die Aufnahme in die Studie (für Mütter)
  • In den ersten drei Monaten nach der Geburt nicht arbeiten
  • Keine bekannten chronischen körperlichen oder geistigen Probleme
  • Keine bekannten Schlafprobleme
  • Gelesen sein
  • Sich auf Türkisch verständigen können

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien aus der Studie (für Neugeborene)

  • Eine angeborene Anomalie haben
  • Hat eine Vorgeschichte auf der Neugeborenen-Intensivstation
  • Ich habe irgendwelche gesundheitlichen Probleme
  • Diejenigen, die während der Nachbeobachtungszeit auf Misch- oder Säuglingsnahrung umgestiegen sind

Ausschlusskriterien aus der Studie (für Neugeborene)

  • Diejenigen, bei denen beim Neugeborenen eine Krankheit auftritt (Krämpfe, Infektionen der oberen Atemwege, Harnwegsinfektionen usw.)
  • Neugeborene in der Versuchsgruppe, die an zwei aufeinanderfolgenden Tagen innerhalb von 3 Monaten und insgesamt 5 Tagen keinem polyphonen Schlaflied/Piş-Piş-Lauten ausgesetzt waren (Quelle). Ich konnte hier keine Quelle finden, Studien zu Schlafliedern wurden an Frühgeborenen durchgeführt, wenn Sie möchten, kann ich aus diesen Quellen etwas hinzufügen)
  • Neugeborene, die kein regelmäßiges wöchentliches Schlaftagebuch ausgefüllt haben
  • Neugeborene, die durch andere Einschlafmethoden wie Stillen oder Schütteln zum Einschlafen eingeschläfert wurden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Polyphone Wiegenliedgruppe
Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, das Schlaflied Dandini Dandini Dastana des Sängers Mircan Kaya, das sie von der YouTube-Anwendung heruntergeladen haben, aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Effekte zu minimieren) und durch Drehen des Telefons anzuhören kurz vor dem Schlafengehen in den Flugmodus schalten. Bei aktivem Schlafübergang (Anzeichen des Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird die Lautstärke des polyphonen Schlafliedes schrittweise verringert. Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen auf 55 Dezibel und anschließend auf 25 Dezibel abgesenkt und dann ausgeschaltet. Um die Wirkung von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Gruppe mit polyphonen Schlafliedern, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) nutzten, um ihre Babys einzuschläfern, von der Studie ausgeschlossen.
Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, das Schlaflied Dandini Dandini Dastana des Gesangskünstlers Mircan Kaya zu spielen, das sie von der YouTube-Anwendung heruntergeladen haben, und es aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Auswirkungen zu minimieren) anzuhören indem Sie das Telefon kurz vor dem Schlafengehen in den Flugmodus schalten. Bei aktivem Schlaf (Anzeichen des Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird die Lautstärke des polyphonen Schlafliedes schrittweise reduziert. Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen mit einer Lautstärke von 55 Dezibel abgespielt, dann auf 25 Dezibel reduziert und dann ausgeschaltet. Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Gruppe der polyphonen Schlaflieder, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) verwenden, um ihre Babys einzuschlafen, von der Studie ausgeschlossen.
Experimental: Pish Pish Sound-Gruppe
Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, den von der YouTube-Anwendung heruntergeladenen Piş-Piş-Sound einzuschalten und ihn aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Auswirkungen zu minimieren) anzuhören und das Telefon kurz vorher in den Flugmodus zu schalten schlafen. Bei aktivem Schlaf (Anzeichen eines Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird der Piş-Piş-Geräusch allmählich reduziert. Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen mit einer Lautstärke von 55 Dezibel abgespielt, dann auf 25 Dezibel reduziert und dann ausgeschaltet. Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Piş-Piş-Geräuschgruppe, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) anwenden, um ihre Babys einzuschlafen, von der Untersuchung ausgeschlossen.
Nach der Entlassung werden Mütter gebeten, den von der YouTube-Anwendung heruntergeladenen Piş-Piş-Sound einzuschalten und ihn aus einer Entfernung von einem Meter (vom Kopf des Babys entfernt, um radioaktive Auswirkungen zu minimieren) anzuhören und das Telefon kurz vorher in den Flugmodus zu schalten schlafen. Bei aktivem Schlaf (Anzeichen eines Schlafübergangs wie Verlangsamung der Muskelbewegungen und Schließen der Augen) wird der Piş-Piş-Geräusch allmählich reduziert. Das polyphone Schlaflied wird in den ersten 5 Minuten nach dem Einschlafen mit einer Lautstärke von 55 Dezibel abgespielt, dann auf 25 Dezibel reduziert und dann ausgeschaltet. Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden Mütter in der Piş-Piş-Geräuschgruppe, die eine andere unterstützende Methode (Stillen/Wiegen zum Einschlafen) anwenden, um ihre Babys einzuschlafen, von der Untersuchung ausgeschlossen.
Kein Eingriff: Modellgruppe
Die Mütter der Kontrollgruppe erhalten vor der Entlassung eine allgemeine Schlafschulung zur Gewährleistung der Schlafhygiene und es werden Broschüren mit Informationen zur Gewährleistung der Schlafhygiene verteilt. Ein weiterer Antrag wird nicht gestellt. Um die Auswirkungen von Störfaktoren zu reduzieren, werden die Mütter in der Kontrollgruppe bei jedem Interview gefragt, ob sie unterstützende Methoden verwendet haben, um den Übergang in den Schlaf zu erleichtern, und Neugeborene in der Kontrollgruppe, die entschlossen waren, Piş-Piş-Geräusche zu verwenden oder polyphone Schlaflieder werden vom Umfang der Studie ausgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationsformular für Mutter und Kind
Zeitfenster: Muss 5 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
Es besteht aus insgesamt 22 Fragen, die der Forscher und sein Berater auf der Grundlage der Literatur entwickelt haben, um die soziodemografischen und deskriptiven Merkmale zu ermitteln, die das Schlafmuster von Babys beeinflussen können. Bevor das Datenerfassungsformular angewendet wird, wird es an Experten auf diesem Gebiet gesendet und es werden Expertenmeinungen eingeholt.
Muss 5 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erweiterter BISQ-Fragebogen zum Kurzschlaf von Säuglingen
Zeitfenster: Muss 10 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
Die erweiterte Version des „Infant Short Sleep Questionnaire“ ist ein Fragebogen, der 2004 von Sadeh entwickelt wurde, um Erziehungspraktiken, Tages- und Nachtroutinen, Schlafprobleme basierend auf den Antworten der Eltern und die Schlafumgebung in der frühen Kindheit (0–36 Monate) zu untersuchen. Der Fragebogen umfasst 13 Punkte, die auf Berichten der Eltern über die Schlafmuster des Säuglings oder Kleinkindes basieren. Darüber hinaus gibt es 4 Items, die sich auf die Schlafumgebung beziehen, und 5 Items, die die Wahrnehmung von Schlafproblemen durch die Eltern bewerten.
Muss 10 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlaftagebuch
Zeitfenster: zweimal pro Woche unmittelbar nach dem Eingriff
Der Forscher und sein Berater erstellten ein Schlaftagebuch im Einklang mit der Fachliteratur, damit die Mütter die Fragen im BISQ-Fragebogen zu Schlafmustern so wahrheitsgetreu wie möglich beantworten konnten: die Zeit, zu der sie mit der Schlafenszeit begonnen haben, die Zeit, zu der sie schlafen zu Bett gegangen sind, wie oft sie nachts aufgewacht sind, wie lange sie nachts wach geblieben sind, wie lange sie nachts ohne Aufwachen geschlafen haben, wie lange sie nachts insgesamt geschlafen haben und wie oft sie tagsüber geschlafen/geschlafen haben.
zweimal pro Woche unmittelbar nach dem Eingriff
Kolik-Skala bei Säuglingen
Zeitfenster: Muss 15 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.
Die Items der Kolikskala bei Säuglingen wurden auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet. Die Skalenelemente wurden mit einem Likert-Bewertungssystem im Bereich von 1 bis 6 bewertet. Die Bewertung erfolgte auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 6 (stimme völlig zu). Negative Fragen wurden umgekehrt codiert, um eine einheitliche Interpretation der Ergebnisse sicherzustellen.
Muss 15 Minuten vor der Arbeit eingenommen werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/239

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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