"Älykäs perhelääkäri" auttoi sekundaarisen ehkäisyn kokonaisvaltaisessa hallinnassa sepelvaltimon ohitussiirteen jälkeisillä potilailla (SMART)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xin Yuan, China National Center for Cardiovascular Diseases
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tekoälyn avustuksella "Älykäs perhelääkäri" -digitaalisen terveydenhallintatyökalun vaikutusta verenpainetaudin, diabeteksen ja dyslipidemian hallintaan CABG:n (sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen) jälkeisillä potilailla.
Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, johon osallistuu noin 5-10 sairaalaa ja 536 osallistujaa.
Osallistumiskelpoisia ovat vähintään 18-vuotiaat aikuiset, CABG-potilaat, joilla on verenpainetauti, diabetes ja dyslipidemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
536
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lihua Zhang Zhang, PhD
- Puhelinnumero: 8601060866780
- Sähköposti: zhanglihua@fuwai.com
Opiskelupaikat
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 102300
- Rekrytointi
- Xinjiang's First Affiliated Hospital of medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhiying Wen
- Puhelinnumero: +8618129344576
- Sähköposti: leilubi@fuwai.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- CABG-leikkauksen historia kohonneen verenpaineen, diabeteksen ja dyslipidemian kanssa.
- Älypuhelimen käyttö.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi sydämen vajaatoiminta tai vaikeita rytmihäiriöitä.
- Muiden vakavien perussairauksien, kuten syövän tai maksan ja munuaisten vajaatoiminnan, esiintyminen.
- Raskaus, imetys tai suunnitelmat raskaudesta seuraavan vuoden aikana.
- Kognitiiviset, kommunikaatiohäiriöt tai päivittäisten toimintojen rajoitukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Smart Family Doctor" Avustetut johtajat sekä terveyspäälliköt
"Smart Family Doctor", AI-avustetut sovellukset, joilla on henkilökohtainen vuorovaikutus ja 3 tunnin terveydenhuollon ohjaus terveyspäälliköltä kerran viikossa.
|
Terveyspäälliköihin perustuen osallistujille tarjottiin lisäksi "Smart Family Doctor", joka on AI-avustetut sovellukset, joilla on henkilökohtainen vuorovaikutus.
Sisältö sisältää, mutta ei rajoittuen: (1) yleinen koulutussisältö, joka kattaa terveystiedot sairauksista, riskitekijöistä ja hoitomenetelmistä; (2) kohdennettu terveystieto, kuten tarkempi ohje verenpaineesta ja verensokerin hallinnasta, lääkkeiden tarttumisesta, liikunnasta ja tupakoinnin lopettamisesta; (3) Henkilökohtainen sairauden hallintaohje, joka tarjoaa räätälöityjä muistutuksia potilaille lääkityksen, ruokavalion, liikunnan ja lääketieteellisten vierailujen suhteen.
Potilaat voivat myös suoraan ilmoittaa viimeisimmän itsensä mitatun verenpaineen, veren lipidi-, verensokeritasonsa ja lääkityksen noudattamisen hoidon ja lääkitysohjeiden saamiseksi 'älykkäältä perheen lääkäriltä'.
Osallistujat saavat 3 tunnin terveydenhuollon ohjausta terveyspäälliköltä kerran viikossa, mukaan lukien ohjeet terveellisistä elämäntapoista, lääkityshoidosta ja kuntoutusta koskevista neuvoista.
Tutkimusryhmä tarjoaa osallistujille yhden älykkään bändin, joka vaatii heitä käyttämään bändiä päivittäin keräämään terveystietoja 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito: Terveyspäälliköt
Kolmen tunnin terveydenhuollon hallintaohjeet terveyspäälliköltä kerran viikossa.
|
Osallistujat saavat 3 tunnin terveydenhuollon ohjausta terveyspäälliköltä kerran viikossa, mukaan lukien ohjeet terveellisistä elämäntapoista, lääkityshoidosta ja kuntoutusta koskevista neuvoista.
Tutkimusryhmä tarjoaa osallistujille yhden älykkään bändin, joka vaatii heitä käyttämään bändiä päivittäin keräämään terveystietoja 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertension, diabetes ja hyperlipidemia kontrollit
Aikaikkuna: 6-kuukauden
|
Kaikki kriteerit täyttyvät:
|
6-kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointiaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viimeisen kuukauden aikana tupakoineiden potilaiden osuus.
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskuslaboratoriossa analysoitu kokonaiskolesteroli.
|
6 kuukautta
|
|
LDL-C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LDL-C analysoitiin keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
HDL-C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HDL-C analysoitiin keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Triglyseridit analysoitu keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Pieni tiheä LDL-C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pieni tiheä LDL-C analysoitiin keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Lipoproteiini (a)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lipoproteiini (a) analysoitiin keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Paastoverensokeri analysoitiin keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
HbA1c-tasot analysoitu keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) avulla ja kuvattu kävelyn, kohtalaisen tai korkean intensiteetin fyysisen aktiivisuuden kokonaisuutena.
|
6 kuukautta
|
|
Sepelvaltimotautiin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Sepelvaltimotautiin liittyvä elämänlaatu arvioitiin Seattle Angina Questionnaire (SAQ) -kyselyllä.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa sepelvaltimotautiin liittyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kognitiivinen toiminta on arvioitu Mini-Cog-testillä.
Korkeampi pistemäärä osoitti parempaa synnytystä.
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen hallintanopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Systolisen verenpainepotilaiden osuus alle 130 mmHg ja diastolinen verenpaine alle 80 mmHg.
|
6 kuukautta
|
|
Psykologinen asema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykologinen tila arvioitiin käyttämällä 9-kappaleista potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
Korkeampi pistemäärä osoitti huonomman psykologisen tilan
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Short Form Health Survey -kyselylomakkeen (SF-12v2) avulla
Aikaikkuna: 6-kuukauden
|
Elämänlaatu Short Form Health Survey -kyselyllä (SF-12v2) mitattuna.
Korkeampi pistemäärä viittaa parempaan elämänlaatuun.
|
6-kuukauden
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma: sydän- ja verisuoniperäinen kuolema, sydäninfarkti, aivohalvaus tai sydän- ja verisuonitaudista johtuva sairaalahoito.
|
6 kuukautta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) analysoitiin keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
interleukiini-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-6 (IL-6) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Interleukiini-10
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-10 (IL-10) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Interleukiini-1β (IL-1β)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interleukiini-1β (IL-1β) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
tuumorinekroositekijä-α (TNF-α)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuumorinekroositekijä-a (TNF-a) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
prostaglandiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prostaglandiini (PG) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Solujen välinen adheesiomolekyyli-1
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM-1) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Von Willebrandin tekijä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Von Willebrand -tekijä (vWF) analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde lasketaan virtsan albumiinin jakamalla virtsan kreatiniinilla.
|
6 kuukautta
|
|
Virtsan natriumin erittymisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Virtsan natriumin erittymisnopeus analysoidaan keskuslaboratoriossa.
|
6 kuukautta
|
|
BMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Painoindeksi (BMI) lasketaan painot (kg) jaettuna pituuden neliöllä (metreillä).
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan paikallisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuusanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde (ICER): potilaan lisäkustannukset, jotka saavuttavat verenpainetaudin, dyslipidemian tai diabeteksen tavoitteenhallinnan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xin Yuan, PhD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FW-YX-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat nimettömät tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä vain valtuutetulle tutkimukselle.
Niiden käyttöön tehdään sopimusta älykkään tutkimuksen promoottorin (Fuwai -sairaalan) ja päätutkijan (tohtori Xin Yuan) kanssa.
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat salanimekoivat tiedot ovat saatavana promoottorilta (Fuwai -sairaala) kohtuullisesta pyynnöstä, jollei erityinen sopimus promoottorin (mukaan lukien päätutkija), ja niihin sovellettavien lakien mukaisia sääntelymenettelyjä koskevat sääntelymenettelyt.
Pääsyolosuhteet on määritettävä pyynnön luonteesta riippuen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen lopussa
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat nimettömät tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisessa pyynnössä vain valtuutetulle tutkimukselle.
Niiden käyttöön tehdään sopimusta älykkään tutkimuksen promoottorin (Fuwai -sairaalan) ja päätutkijan (tohtori Xin Yuan) kanssa.
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat salanimekoivat tiedot ovat saatavana promoottorilta (Fuwai -sairaala) kohtuullisesta pyynnöstä, jollei erityinen sopimus promoottorin (mukaan lukien päätutkija), ja niihin sovellettavien lakien mukaisia sääntelymenettelyjä koskevat sääntelymenettelyt.
Pääsyolosuhteet on määritettävä pyynnön luonteesta riippuen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .