- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06615908
Pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoito psilosybiiniavusteisella hoidolla (PatACT)
Satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus jatkuvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden hoitamiseksi psilosybiiniavusteisella hoidolla: Turvallisuus- ja toteutettavuuskoe
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida psilosybiiniavusteisen hoidon turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta oireiden vähentämiseksi aikuispotilailla (18–65-vuotiaat), joilla on pysyviä aivotärähdyksen jälkeisiä oireita (PPCS).
Tällä polulla testataan seuraavat 2 tavoitetta:
TAVOITE 1 : Testaa aktiivisen psilosybiiniavusteisen psykoterapian turvallisuutta ja soveltuvuutta aktiiviseen kontrolliin potilailla, joilla on PPCS
TAVOITE 2: Arvioida aktiivisen psilosybiiniavusteisen psykoterapian tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliin PPCS:n hoidossa
Osallistujia pyydetään:
- Suorita 2-osainen seulontaprosessi
- Osallistu perusarviointiin
- Suorita psykokoulutusvalmistelu(t)
- Osallistu psilosybiinin antoistuntoon (saat suuren annoksen [25 mg] tai pienen annoksen psilosybiiniä [1 mg])
- Suorita 5-6 viikoittaista BrainACT-istuntoa
- Toista tulosmittaukset 1 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua psilosybiinin annosta (vain verkossa 6 kuukauden kuluttua).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida psilosybiiniavusteisen terapian turvallisuutta, toteutettavuutta ja tehokkuutta, kun sitä annetaan Acceptance and Commitment Therapy (ACT) -terapialla (Acceptance and Commitment Therapy (ACT)), joka on muokattu vammautuneiden ihmisten tarpeisiin (BrainACT) toimenpiteenä potilaiden oiretaakan vähentämiseksi. jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireet (PPCS).
Tällä polulla testataan seuraavat 2 tavoitetta:
TAVOITE 1 : Testaa aktiivisen/suuren annoksen (25 mg) psilosybiiniavusteisen psykoterapian turvallisuutta ja toteutettavuutta aktiiviselle kontrollille (1 mg) aikuisille, joilla on PPCS. Turvallisuus määritetään raportoimalla haittatapahtumat ja vasteet psilosybiinin jälkeen jokaiselle osallistujalle 6 kuukauden ajan. Toteutettavuus määritetään rekrytointi-, ilmoittautumis- ja osallistumisprosenttien perusteella.
TAVOITE 2: Arvioida aktiivisen/suuren annoksen (25 mg) psilosybiiniavusteisen psykoterapian tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrolliin (1 mg) PPCS:n hoidossa 1 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua psilosybiinista hallinto. Ensisijainen tehokkuustulos on PPCS-taakan (RPQ) muutos.
Toissijaiset tehokkuustulokset sisältävät päänsärkyä, huimausta, mielialaa, ahdistusta, trauman jälkeistä stressiä, kognitiivista joustavuutta, emotionaalista säätelyä ja elämänlaatua koskevia mittauksia.
Yhteensä 40 18–65-vuotiasta mies- ja naispotilasta, joilla on diagnosoitu lievä traumaattinen aivovaurio (American College of Rehabilitation Medicine 2023 -kriteerit), jotka täyttävät pysyvien aivotärähdyksen jälkeisten oireiden (ICD-10) kriteerit 3 kuukauden kuluessa 5 vuotta palkataan Calgaryn aivovammaklinikoilta ja yhteisöstä.
Kaikille potilaille tehdään perusteellinen, 2-osainen seulontamenettely. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti 1:1 joko suuren annoksen (20 osallistujaa) tai pienen annoksen (20 osallistujaa) psilosybiiniryhmiin. Kaikki osallistujat pyydetään osallistumaan perusistuntoon, joka koostuu kliinisistä ja käyttäytymiseen liittyvistä tulosmittauksista, joita seuraa annostelua edeltävä psykoedukaatioistunto. Kerta-annostelun jälkeen osallistujat suorittavat 5-6 viikoittaista BrainACT-istuntoa. Tulosmittauksen arvioinnit toistetaan 1 viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC
- Puhelinnumero: (403) 944-4500
- Sähköposti: cdebert@ucalgary.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Rekrytointi
- University Of Calgary
-
Ottaa yhteyttä:
- Chantel T Debert, MD MSc FRCPC CSCN
- Puhelinnumero: (403) 944-4500
- Sähköposti: cdebert@ucalgary.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina Campbell, MSc
- Puhelinnumero: 403-944-8649
- Sähköposti: PATACTstudy@ucalgary.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Kaiken sukupuolen, sukupuoli-identiteetin ja etnisyyden yksilöitä
- Ikäraja seulonnan aikaan 18-65 vuotta
- Aivotärähdyksen diagnoosi vuoden 2024 ACRM-kriteerien perusteella
- Täytä ICD-10 PPCS:n kriteerit vähintään 3 kuukaudesta enintään 5 vuoteen
- RPQ:n kokonaispistemäärä on ≥ 13 ja vähintään 3 oiretta ≥ 3
- Serotonergisten hallusinogeenien rajoitettu käyttöikä
- Kyky lukea/kirjoittaa englantia
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Vaikea tai kohtalainen muiden päihteiden kuin nikotiinin käyttöhäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön (tai ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisen) elinikäinen diagnoosi
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai vakava yritys viimeisen vuoden aikana.
- Nykyinen raskaus tai imetys, yrittää tulla raskaaksi
- Merkittävät poikkeamat EKG:ssä tai rutiininomaisessa lääketieteellisessä verilaboratoriokokeessa
- insuliinista riippuvainen diabetes; jos käytät suun kautta otettavaa hypoglykeemistä ainetta, sinulla ei ole aiempia hypoglykemiaa
- Epilepsia, jolla on ollut kohtauksia
- Nykyinen tai äskettäinen (12 viikon sisällä) osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Kognitiivinen vajaatoiminta (SLUMS-pistemäärä <20)
- Kärsinyt kohtalaisen/vaikean TBI:n ainakin kerran elämässään
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä vaarantavat osallistujien turvallisuuden
- Ei ole aktiivisesti mukana oikeudenkäynneissä, jotka liittyvät heidän mTBI:hen tai muuhun vammaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suuri annos (25 mg)
Korkea annos (25 mg) PEX010 (oraalinen psilosybiini), 25 mg; Yhden annos (20 osallistujaa) hallinnoi 24 tuntia ennen ensimmäistä ACT -istuntoa
|
Katso hoitovarren kuvaus.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pieni annos (1 mg)
Pieni annos (1 mg) PEX010 (oraalinen psilosybiini), 1 mg; Yhden annos (20 osallistujaa) hallinnoi 24 tuntia ennen ensimmäistä ACT -istuntoa
|
Katso hoitovarren kuvaus.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimusprotokollan toteutettavuus
Aikaikkuna: Seulonta, ilmoittautuminen, interventio ja osallistuminen tutkimuksen päätepisteeseen (6 kuukautta)
|
Toteutettavuus määritetään rekrytoinnin (yli 30 % kelvollisiksi tarkastetuista), läsnäoloon (70 % interventiotapaamisten osallistumisesta), säilyttämiseen (70 % täydellinen tutkimusprotokolla) perusteella.
|
Seulonta, ilmoittautuminen, interventio ja osallistuminen tutkimuksen päätepisteeseen (6 kuukautta)
|
|
Hoito-esiintyvien haittavaikutusten esiintyvyys [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta
|
Turvallisuus määritetään haittavaikutusten ja oireiden raportoinnin perusteella (luokitellaan lieväksi, kohtalaiseksi ja vaikeaksi)
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tutkimusprotokollan teho
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 kuukautta
|
Ensisijainen tehokkuustulos on Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ). RPQ arvioi 16 yleisesti kokeutun PSaC-oireen vakavuutta käyttämällä asteikkoa 0 ("ei kokenut") - 4 ("vakava ongelma"), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PSaC-oirekuormaa.
|
Koko tutkimuksen ajan, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko Self-raportti (Madrs-S)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
Madrs on 10-osainen arvio masennusoireista käyttämällä viimeisen 7 päivän palautusjaksoa.
Kokonaispisteet ovat välillä 0–60, korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
GAD-7 on 7-osainen työkalu, joka arvioi ahdistusta.
Yksilöt arvioivat, kuinka usein heitä on häirinnyt seitsemän luetellun ongelman kanssa ja saavat vastauksensa 0: sta ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä").
Ahdistuksen vakavuuden kokonaispisteet ovat: 0-4: minimaalinen ahdistus; 5-9: Lievä; 10-14: kohtalainen; 15-21: Vakava ahdistus.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Uni- ja aivotärähdyskysely (SCQ)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
SCQ-aloitteen aikana osallistujat käyttävät 6 kuukauden aikataulua ennen aivotärähdystä ja aivotärähdyksen jälkeen.
SCQ-seurannassa on palautusjakso viimeisimmän SCQ: n valmistumisen jälkeen.
Kokonaispisteet 0-7 eivät osoita kliinisesti merkitsevää muutosta; 8-15: subkliininen muutos; 16-22: kohtalaisen vakavuuden kliiniset muutokset; 23-36: Unen tai herätyksen kliinisesti vakavat muutokset.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Päänsärkyvaikutustesti (HIT-6).
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
Tämä 6-kappaleinen työkalu arvioi, kuinka päänsärky voimakkuus vaikuttaa päivittäiseen toimintaan.
Päänsärkyn voimakkuus ja taajuus mitataan "ei koskaan" "aina", ja suuremmat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen päivittäiseen elämän toimintaan päänsärkyn vuoksi.
Kokonaispisteillä 49 tai vähemmän osoittavat, että päänsärkyllä on vähän tai ei lainkaan vaikutusta jokapäiväiseen elämään; 50-55: Päänsärkyllä on jonkin verran vaikutusta elämään; 56-59: Päänsärkyllä on huomattava vaikutus elämään; 60 tai enemmän: Päänsärkyllä on vakava vaikutus elämään.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Huimaus Handicap -kyselylomake (DHI)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
25-osainen itse ilmoittama kyselylomake, joka arvioi huimauksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Funktionaalisten, emotionaalisten ja fyysisten alueiden pisteet summataan, jotta pisteet ovat välillä 0-100, ja suuremmat pisteet osoittavat suurempia vaikutuksia.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
20-osainen itseraportointimitta, joka arvioi PTSD: n 20 DSM-5-oireen.
Suuremmat oirepisteet osoittavat suuremman oirekuorman
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Aivovaurion jälkeen elämänlaatu (Qolibri)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
Tämä kyselylomake mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka on ominainen yksilöille traumaattisen aivovaurion jälkeen.
Kattaa kuusi terveyteen liittyvää elämänlaatua (kognitio, itse, jokapäiväinen elämä ja autonomia, sosiaaliset suhteet, tunteet ja fyysiset ongelmat) kokonaispistemäärän tarjoamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
36-osainen itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan tunteiden häiriöiden useita näkökohtia.
Kuusi ala -asteikon pisteet ja kokonaispistemäärä lasketaan.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Ajattele ääneen tehtävää
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikkoa ja 3 kuukautta annostelun jälkeen]
|
Ajattelun ääneen tehtävä (TAT) mittaa kognitiivista joustavuutta suhteessa ajatusdynamiikkaan, hyödyntämällä ajatusten nopeutta ja laajentumista, jotka liittyvät reaaliaikaiseen tunteiden säätelyyn sekä yleiseen sosiaaliseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikkoa ja 3 kuukautta annostelun jälkeen]
|
|
Todennäköinen kääntöoppimistyö
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikkoa ja 3 kuukautta annostelun jälkeen]
|
Todennäköinen kääntöoppimis (PRL) -tehtävä on palkkioon liittyvän kognitiivisen joustavuuden mitta, joka vaatii osallistujia valitsemaan muoto, joka sopii päätetylle sääntölle ja mukauttaa käyttäytymistä, kun sääntöjen vaihtaminen
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikkoa ja 3 kuukautta annostelun jälkeen]
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely II (AAQ-II)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
7-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 49, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen joustavuuden
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Hyväksyminen ja toiminta aivovaurioiden kyselylomakkeen jälkeen (AAQ-ABI)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
7-kappaleinen kyselylomake, joka mittaa psykologista joustavuutta aivovaurioon liittyvistä ajatuksista ja tunneista.
Pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikossa pisteet vaihtelevat välillä 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman psykologisen joustavuuden
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ-7)
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
7-pisteinen Likert-asteikko, joka mittaa kognitiivista fuusiota.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 49, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman fuusion ajatuksilla.
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua annostelusta]
|
|
Bergs -kortin lajittelutehtävä
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikkoa ja 3 kuukautta annostelun jälkeen]
|
Kognitiivinen joustavuustehtävä - Osallistujien on valittava ärsyke, joka on erilainen kuin muut palautteen perusteella ja mukautettava vastauksensa, kun oikeiden valintakytkinten kriteerit ovat.
Pysyvät virheet määritellään sellaisten tapausten lukumääränä, joissa kolme virheellistä vastausta tehdään edellisen säännön perusteella, ja niiden uskotaan heijastavan vähemmän kognitiivista joustavuutta (tai kognitiivista jäykkyyttä)
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 6 kuukautta [arvioidaan lähtötilanteessa ja yhden viikon, 4 viikkoa ja 3 kuukautta annostelun jälkeen]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chantel T Debert, MD MSc FRCPC, University Of Calgary
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivovammat, traumaattiset
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Päävammat, suljettu
- Haavat, Läpäisemättömät
- Aivovammat
- Aivotärähdys
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Alkaloidit
- Indolit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Tryptaminit
- Psilosybiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB24-0334
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .