Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zirkonialasitteen poiston ja kiillotuksen tehokkuus implantin ympärillä olevan mukosiitin hoidossa

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: Chrysi Stavropoulou, University of Manitoba

Zirkonialasitteen poiston ja kiillotuksen pitkäaikainen tehokkuus ei-kirurgisen hoidon lisänä pysyvän implantin perimän mukosiitin hoidossa

Tämä kliininen tutkimus suoritetaan implanttia ympäröivän mukosiitin (hammasimplanttia ympäröivän ikenien tulehdus, joka ei ulotu implanttia tukevaan luuhun) tutkimiseksi. Tällä hetkellä ei ole saatavilla hoitovaihtoehtoja, jotka parantaisivat implantin ientulehduksia pitkällä aikavälillä edes nykyisten ei-kirurgisten puhdistusten ja suuhygieniaohjeiden kultaisen standardin mukaisesti. Tutkimuksen tarkoituksena on verrata kruunun lasitteen poiston ja myöhemmän kiillotuksen vaikutusta mekaanisen debridementin lisäksi pelkkään mekaaniseen puhdistukseen implantin ientulehduksen vaikutuksesta.

Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan (sijoitetaan ryhmään sattumalta) yhteen kahdesta tutkimusryhmästä, ryhmistä A ja B.

Ryhmä A: Implanttikruunu puhdistetaan titaanihiomainstrumenteilla ja sähkökäyttöisillä instrumenteilla. Ruuvin kiinnitetty kruunu poistetaan ja kruunun jäljellä oleva kertymä valokuvataan. Kruunu lähetetään sitten laboratorioteknikolle, joka poistaa lasitteen ja kiillottaa kruunun vain ikenien alla olevilta alueilta.

Ryhmä B: Implanttikruunu puhdistetaan titaanihiomainstrumenteilla ja sähkökäyttöisillä instrumenteilla. Ruuvin kiinnitetty kruunu poistetaan ja kruunun jäljellä oleva kertymä valokuvataan. Kruunu lähetetään sitten laboratorioteknikolle suorittamaan vain pinnallinen puhdistus.

Molemmissa ryhmissä kruunu asetetaan takaisin implanttiin ja räätälöidyt suuhygieniaohjeet annetaan.

Opiskelu vaatii neljä tapaamista. Tapaaminen #1 on seulonta-aika ja kestää 30-60 minuuttia. Vastaanotto #2 on silloin, kun hoito annetaan ja se tapahtuu 4 viikon sisällä tapaamisesta #1. Tapaaminen 3 on lyhytaikaista seurantaa varten ja tapahtuu 60-70 päivän kuluessa tapaamisesta 2. Tapaaminen #4 on pitkäaikaista seurantaa varten ja tapahtuu 12-13 kuukauden kuluessa tapaamisesta #2. Kaikki nämä vastaanotto hoidetaan avohoidossa laitoksen tutkinnon suorittaneen parodontologian klinikalla.

Implantista otetaan yhteensä 2 röntgenkuvaa. Yksi otetaan tapaamisen aikana 1 implantin ympärillä olevan luun arvioimiseksi. Yksi otetaan tapaamisen 2 aikana, jotta varmistetaan, että kruunu on täysin paikallaan, kun kruunu asetetaan takaisin paikalleen.

Tapaamalla #1 kerätään seuraavat tiedot: ienmittaukset implanttien ympäriltä, ​​kuinka tiukasti implantti koskettaa viereisiä hampaita, milloin kruunu on toimitettu, aiemmat puhdistukset implantin ympärillä, ikä, sukupuoli, sukupuoli, aiempi systeeminen antibiootin käyttö viimeisenä 2 viikkoa, tupakointitottumukset, diabeteksen esiintyminen ja HbA1C-arvot.

Ajoilla 2, 3 ja 4 kerätään seuraavat tiedot: plakki implantin ympäriltä, ​​ikenien mittaukset implanttien ympäriltä, ​​aiempi systeeminen antibioottien käyttö viimeisen 2 viikon aikana, tupakointitottumukset, diabeteksen esiintyminen ja HbA1C-arvot, iennestenäytteet noin implantin kruunu. Ajalla nro 4 kerätään lisäksi tietoa siitä, kuinka implantti on puhdistettu ympäri vuoden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Sen määrittämiseksi, onko kruunun sileä pinta (<0,2 μm Ra) voidaan muodostaa in vitro lasitteen poistamisen ja kiillotuksen jälkeen Go et al., 2019 mukautetun protokollan perusteella.
  2. Selvittää limakalvonalaisten ei-kirurgisten käsien ja sähkökäyttöisten instrumenttien tehokkuutta plakin ja hammaskiven poistamisessa.
  3. Arvioida submukosaalisen zirkonialasitteen poiston ja kiillotuksen lyhyen ja pitkän aikavälin tehokkuutta ei-kirurgisen hoidon lisänä jatkuvan peri-implanttimukosiitin hoidossa. Nollahypoteesi on, että kiillotusprotokolla ei tuota merkittäviä eroja tulehduksen ratkaisussa verrattuna kruunun poistoon osana ei-kirurgista puhdistusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
        • Dr Sam Borden Periodontology Specialty Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Vähintään 1 yksittäinen ruuvilla kiinnitetty zirkonialasitettu implanttikruunu, joka on toiminnassa vähintään 1 vuoden, riittävät kosketuskohdat, limakalvon alle jäävät kruunun reunat, ei vierekkäisiä implantteja, riittävä keratinoitunut kudos (2 mm tai enemmän) ja implantin ympärillä oleva mukosiitti, joka jatkuu huolimatta viimeaikaisesta (viimeisten 6 kuukauden aikana) ei-kirurgisesta puhdistuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Rutiininomaisen hammashoidon vasta-aiheet Avoimet interproksimaaliset kontaktit, lasti-implanttiproteesi, peri-implanttiterveys, peri-implantiitti, sementoitu kruunu, irrotettava implanttiproteesi, taantuma implanttialustan jälkeen Systeeminen antibioottien käyttö viimeisen 2 viikon aikana raskaat tupakoitsijat (yli 10 savuketta/ päivä) hallitsematon diabetes (HbA1C yli 7,0 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Kruunun modifiointi lasitteen poistamisella ja implanttikruunun kiillotuksella
Zirkonialasitteen poisto ja kiillotus kruunun poiston jälkeen karheuden vähentämiseksi ja plakin kiinnittymisen estämiseksi
Ei väliintuloa: Ryhmä B
Mitään interventiota ei sovelleta. Kruunu poistetaan ja puhdistetaan pinnallisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mBI pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
modifioitu verenvuotoindeksi (mBI) implantin ympärillä pitkällä aikavälillä (12 kuukautta hoidon jälkeen)
12 kuukautta hoidon jälkeen
mBI lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
modifioitu verenvuotoindeksi (mBI) implantin ympärillä lyhyellä aikavälillä (60-70 päivää hoidon jälkeen)
60-70 päivää hoidon jälkeen
jäännösplakki ja hammaskivi
Aikaikkuna: perusviiva
% plakista ja hammaskivestä kruunun subgingivaalisella pinnalla
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PI pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
plakkiindeksi (PI) implantin ympärillä pitkällä aikavälillä
12 kuukautta hoidon jälkeen
PD lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
mittaussyvyys (PD) implantin ympärillä lyhyellä aikavälillä
60-70 päivää hoidon jälkeen
PD pitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
mittaussyvyys (PD) implantin ympärillä pitkällä aikavälillä
12 kuukautta hoidon jälkeen
PI lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
plakkiindeksi (PI) implantin ympärillä lyhyellä aikavälillä
60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-1p-perusviiva
Aikaikkuna: perusviiva
IL-1β:n taso implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä
perusviiva
IL-1β lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-1β:n taso implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-1β pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-1β:n taso implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
INF-y:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
INF-y:n taso implanttia ympäröivässä raonnesteessä
perusviiva
INF-γ lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
INF-y:n taso implanttia ympäröivässä raonnesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
INF-γ pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
INF-y:n taso implanttia ympäröivässä raonnesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-2:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
IL-2:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
perusviiva
IL-2 lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-2:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-2 pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-2:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-4:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
IL-4:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
perusviiva
IL-4 lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
implanttia ympäröivän rakonesteen taso
60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-4 pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-4:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-6:n lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
IL-6:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
perusviiva
IL-6 lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-6:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
Il-6 pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-6:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-8:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
IL-8:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
perusviiva
IL-8 lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-8:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-8 pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-8:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-10:n perustaso
Aikaikkuna: perusviiva
IL-10:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
perusviiva
IL-10 lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-10:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
IL-10 pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
IL-10:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen
TNF-α:n lähtötaso
Aikaikkuna: perusviiva
TNF-α:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
perusviiva
TNF-α lyhytaikainen
Aikaikkuna: 60-70 päivää hoidon jälkeen
TNF-α:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
60-70 päivää hoidon jälkeen
TNF-α pitkäaikainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
TNF-α:n taso implanttia ympäröivässä rakonesteessä
12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chrysi Stavropoulou, DDS, MDent(Perio), University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa