Эффективность удаления циркониевой глазури и полировки при лечении периимплантатного мукозита
26 сентября 2024 г. обновлено: Chrysi Stavropoulou, University of Manitoba
Долгосрочная эффективность удаления циркониевой глазури и полировки в качестве дополнения к консервативной терапии при лечении стойкого периимплантатного мукозита
Это клиническое исследование проводится с целью изучения периимплантатного мукозита (воспаление десен вокруг зубного имплантата, которое не распространяется на кость, поддерживающую имплантат). В настоящее время не существует доступных вариантов лечения, которые могли бы обеспечить долгосрочное разрешение воспаления десен, вызванного имплантатом, даже при использовании нашего нынешнего золотого стандарта лечения, состоящего из нехирургической чистки и инструкций по гигиене полости рта. Цель исследования — сравнить эффект удаления глазури с коронки и последующей полировки в дополнение к механической обработке по сравнению с только механической обработкой на имплантат, пораженный воспалением десны имплантата.
В этом исследовании участники будут рандомизированы (случайно помещены в группу) в одну из двух исследовательских групп: группы A и B.
Группа А: Коронка имплантата будет очищена с помощью титановых инструментов для удаления зубного камня и механических инструментов. Коронка с винтовой фиксацией будет удалена, а оставшийся нарост на коронке будет сфотографирован. Затем коронку отправят лаборанту, который удалит глазурь и отполирует коронку только в тех областях, которые находятся под десной.
Группа B: Коронка имплантата будет очищена с помощью титановых инструментов для удаления зубного камня и механических инструментов. Коронка с винтовой фиксацией будет удалена, а оставшийся нарост на коронке будет сфотографирован. Затем коронку отправят лаборанту для выполнения только поверхностной очистки.
В обеих группах коронку установят обратно на имплантат и предоставят индивидуальные инструкции по гигиене полости рта.
Для исследования потребуется четыре встречи. Встреча № 1 — это скрининговая встреча, которая займет 30–60 минут. Прием №2 происходит во время проведения лечения и произойдет в течение 4 недель после приема №1. Прием №3 предназначен для краткосрочного наблюдения и состоится в течение 60-70 дней после приема №2. Прием № 4 предназначен для долгосрочного наблюдения и произойдет через 12–13 месяцев после приема № 2. Все эти приемы будут проходить в амбулаторных условиях в клинике пародонтологии для аспирантов.
Всего будет сделано 2 рентгеновских снимка имплантата. Один из них будет сделан во время приема №1 для оценки кости вокруг имплантата. Один снимок будет сделан во время приема № 2, чтобы гарантировать, что коронка полностью сядет при повторной установке коронки.
На приеме №1 будет собрана следующая информация: размеры десен вокруг имплантатов, насколько плотно имплантат прилегает к соседним зубам, когда была поставлена коронка, предыдущие чистки вокруг имплантата, возраст, пол, пол, предыдущее системное применение антибиотиков в последний раз. 2 недели, курение, наличие диабета и значения HbA1C.
На приемах № 2, 3 и 4 будет собрана следующая информация: налет вокруг имплантата, размеры десен вокруг имплантатов, предыдущее системное применение антибиотиков за последние 2 недели, привычка к курению, наличие диабета и значения HbA1C, образцы жидкости десен вокруг. коронка на имплантате. На приеме №4 дополнительно будет собрана информация о том, как чистилась имплантат в течение года.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели исследования:
- Определить, гладкая ли поверхность коронки (<0,2 мкм Ra) можно установить in vitro после снятия глазури и полировки на основе адаптированного протокола Go et al., 2019.
- Определить эффективность подслизистых нехирургических ручных и механических инструментов при удалении бляшек и камней.
- Оценить краткосрочную и долгосрочную эффективность удаления и полировки подслизистой циркониевой глазури в качестве дополнения к консервативной терапии для лечения стойкого периимплантатного мукозита. Нулевая гипотеза заключается в том, что протокол полировки не приведет к каким-либо существенным различиям в разрешении воспаления по сравнению со снятием коронки в рамках нехирургической обработки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chrysi Stavropoulou, DDS, MDent(Perio)
- Номер телефона: 204-272-3075
- Электронная почта: chrysi.stavropoulou@umanitoba.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daniel Su, DMD
- Номер телефона: 2047893426
- Электронная почта: sud4@myumanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0W2
- Dr Sam Borden Periodontology Specialty Clinic
-
Контакт:
- Daniel Su, DMD
- Номер телефона: 204-789-3426
- Электронная почта: perio.clinic@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, 1 глазурованная коронка на имплантате из диоксида циркония с одиночной винтовой фиксацией, которая функционирует не менее 1 года, с адекватными контактными точками, подслизистыми краями коронки, отсутствием соседних имплантатов, достаточным количеством кератинизированной ткани (2 мм или более) и персистирующим мукозитом вокруг имплантата. несмотря на недавнюю (в течение последних 6 месяцев) нехирургическую санацию
Критерии исключения:
- Противопоказания к обычному стоматологическому лечению. Открытые межпроксимальные контакты, шинированный протез на имплантате, здоровье периимплантата, периимплантит, цементированная коронка, съемный протез на имплантате, рецессия за пределы платформы имплантата. Системный прием антибиотиков в течение последних 2 недель. Заядлые курильщики (более 10 сигарет/ день) неконтролируемый сахарный диабет (HbA1C более 7,0%)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Модификация коронки со снятием глазури и полировкой коронки на имплантате
|
Удаление циркониевой глазури и полировка после снятия коронки, чтобы уменьшить шероховатость и предотвратить прилипание зубного налета
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Никакого вмешательства не будет.
Коронку снимут и подвергнут поверхностной очистке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МБИ долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
модифицированный индекс кровотечения (mBI) вокруг имплантата в долгосрочной перспективе (12 месяцев после лечения)
|
12 месяцев после лечения
|
|
МБИ краткосрочный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
модифицированный индекс кровотечения (mBI) вокруг имплантата в краткосрочной перспективе (60-70 дней после лечения)
|
60-70 дней после лечения
|
|
остаточные бляшки и камни
Временное ограничение: базовый уровень
|
% налета и камня на поддесневой поверхности коронки
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ПИ долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
индекс бляшек (PI) вокруг имплантата в долгосрочной перспективе
|
12 месяцев после лечения
|
|
ПД на короткий срок
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
глубина зондирования (PD) вокруг имплантата кратковременно
|
60-70 дней после лечения
|
|
ПД долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
глубина зондирования (PD) вокруг имплантата в долгосрочной перспективе
|
12 месяцев после лечения
|
|
ПИ на короткий срок
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
индекс бляшек (PI) вокруг имплантата в краткосрочной перспективе
|
60-70 дней после лечения
|
|
Исходный уровень IL-1β
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень IL-1β в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
IL-1β кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень IL-1β в жидкости вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
IL-1β долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень IL-1β в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Исходный уровень INF-γ
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень INF-γ в жидкости борозды вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
ИНФ-γ кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень INF-γ в жидкости борозды вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
ИНФ-γ долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень INF-γ в жидкости борозды вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Базовый вариант Ил-2
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень IL-2 в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
Ил-2 кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень IL-2 в жидкости вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
Ил-2 долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень IL-2 в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Ил-4 базовый вариант
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень IL-4 в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
Ил-4 кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень периимплантационной щелевой жидкости
|
60-70 дней после лечения
|
|
Ил-4 долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень IL-4 в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Ил-6 базовый вариант
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень IL-6 в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
Ил-6 кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень IL-6 в жидкости вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
Ил-6 долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень IL-6 в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Ил-8 базовый вариант
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень IL-8 в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
Ил-8 кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень IL-8 в жидкости вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
Ил-8 долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень IL-8 в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Ил-10 базовый вариант
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень IL-10 в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
Ил-10 короткий срок
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень IL-10 в жидкости вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
Ил-10 долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень IL-10 в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
|
Исходный уровень TNF-α
Временное ограничение: базовый уровень
|
уровень TNF-α в жидкости вокруг имплантата
|
базовый уровень
|
|
ФНО-α кратковременный
Временное ограничение: 60-70 дней после лечения
|
уровень TNF-α в жидкости вокруг имплантата
|
60-70 дней после лечения
|
|
TNF-α долгосрочный
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
|
уровень TNF-α в жидкости вокруг имплантата
|
12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chrysi Stavropoulou, DDS, MDent(Perio), University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mombelli A, van Oosten MA, Schurch E Jr, Land NP. The microbiota associated with successful or failing osseointegrated titanium implants. Oral Microbiol Immunol. 1987 Dec;2(4):145-51. doi: 10.1111/j.1399-302x.1987.tb00298.x. No abstract available.
- Katafuchi M, Weinstein BF, Leroux BG, Chen YW, Daubert DM. Restoration contour is a risk indicator for peri-implantitis: A cross-sectional radiographic analysis. J Clin Periodontol. 2018 Feb;45(2):225-232. doi: 10.1111/jcpe.12829. Epub 2017 Dec 5.
- Lee CT, Huang YW, Zhu L, Weltman R. Prevalences of peri-implantitis and peri-implant mucositis: systematic review and meta-analysis. J Dent. 2017 Jul;62:1-12. doi: 10.1016/j.jdent.2017.04.011. Epub 2017 May 3.
- Jepsen S, Berglundh T, Genco R, Aass AM, Demirel K, Derks J, Figuero E, Giovannoli JL, Goldstein M, Lambert F, Ortiz-Vigon A, Polyzois I, Salvi GE, Schwarz F, Serino G, Tomasi C, Zitzmann NU. Primary prevention of peri-implantitis: managing peri-implant mucositis. J Clin Periodontol. 2015 Apr;42 Suppl 16:S152-7. doi: 10.1111/jcpe.12369.
- Blasi A, Iorio-Siciliano V, Pacenza C, Pomingi F, Matarasso S, Rasperini G. Biofilm removal from implants supported restoration using different instruments: a 6-month comparative multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Feb;27(2):e68-73. doi: 10.1111/clr.12530. Epub 2014 Dec 11.
- Yu P, Wang C, Zhou J, Jiang L, Xue J, Li W. Influence of Surface Properties on Adhesion Forces and Attachment of Streptococcus mutans to Zirconia In Vitro. Biomed Res Int. 2016;2016:8901253. doi: 10.1155/2016/8901253. Epub 2016 Nov 15.
- Tete S, Zizzari VL, Borelli B, De Colli M, Zara S, Sorrentino R, Scarano A, Gherlone E, Cataldi A, Zarone F. Proliferation and adhesion capability of human gingival fibroblasts onto zirconia, lithium disilicate and feldspathic veneering ceramic in vitro. Dent Mater J. 2014;33(1):7-15. doi: 10.4012/dmj.2013-185.
- Tajti P, Solyom E, Czumbel LM, Szabo B, Fazekas R, Nemeth O, Hermann P, Gerber G, Hegyi P, Mikulas K. Monolithic zirconia as a valid alternative to metal-ceramic for implant-supported single crowns in the posterior region: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Prosthet Dent. 2023 Jun 21:S0022-3913(23)00336-0. doi: 10.1016/j.prosdent.2023.05.006. Online ahead of print.
- Sirinirund B, Siqueira R, Li J, Mendonca G, Zalucha J, Wang HL. Effects of crown contour on artificial biofilm removal efficacy with interdental cleaning aids: An in vitro study. Clin Oral Implants Res. 2023 Aug;34(8):783-792. doi: 10.1111/clr.14105. Epub 2023 Jun 3.
- Scotti R, Zanini Kantorski K, Scotti N, Monaco C, Valandro LF, Bottino MA. Early biofilm colonization on polished- and glazed-zirconium ceramic surface. Preliminary results. Minerva Stomatol. 2006 Sep;55(9):493-502. English, Italian.
- Renvert S, Hirooka H, Polyzois I, Kelekis-Cholakis A, Wang HL; Working Group 3. Diagnosis and non-surgical treatment of peri-implant diseases and maintenance care of patients with dental implants - Consensus report of working group 3. Int Dent J. 2019 Sep;69(Suppl 2):12-17. doi: 10.1111/idj.12490.
- Priest G. A Current Perspective on Screw-Retained Single-Implant Restorations: A Review of Pertinent Literature. J Esthet Restor Dent. 2017 May 6;29(3):161-171. doi: 10.1111/jerd.12283. Epub 2017 Jan 23.
- Menezes KM, Fernandes-Costa AN, Silva-Neto RD, Calderon PS, Gurgel BC. Efficacy of 0.12% Chlorhexidine Gluconate for Non-Surgical Treatment of Peri-Implant Mucositis. J Periodontol. 2016 Nov;87(11):1305-1313. doi: 10.1902/jop.2016.160144. Epub 2016 Jul 8.
- Kim W, Li XC, Bidra AS. Clinical outcomes of implant-supported monolithic zirconia crowns and fixed partial dentures: A systematic review. J Prosthodont. 2023 Feb;32(2):102-107. doi: 10.1111/jopr.13575. Epub 2022 Aug 18.
- Heitz-Mayfield LJ, Salvi GE, Botticelli D, Mombelli A, Faddy M, Lang NP; Implant Complication Research Group. Anti-infective treatment of peri-implant mucositis: a randomised controlled clinical trial. Clin Oral Implants Res. 2011 Mar;22(3):237-41. doi: 10.1111/j.1600-0501.2010.02078.x. Epub 2011 Jan 20.
- Hallstrom H, Persson GR, Lindgren S, Olofsson M, Renvert S. Systemic antibiotics and debridement of peri-implant mucositis. A randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2012 Jun;39(6):574-81. doi: 10.1111/j.1600-051X.2012.01884.x.
- Go H, Park H, Lee J, Seo H, Lee S. Effect of various polishing burs on surface roughness and bacterial adhesion in pediatric zirconia crowns. Dent Mater J. 2019 Mar 31;38(2):311-316. doi: 10.4012/dmj.2018-106. Epub 2019 Feb 28.
- Eickholz P, Grotkamp FL, Steveling H, Muhling J, Staehle HJ. Reproducibility of peri-implant probing using a force-controlled probe. Clin Oral Implants Res. 2001 Apr;12(2):153-8. doi: 10.1034/j.1600-0501.2001.012002153.x.
- Dommisch H, Hoedke D, Valles C, Vilarrasa J, Jepsen S, Pascual La Rocca A. Efficacy of professionally administered chemical agents as an adjunctive treatment to sub-marginal instrumentation during the therapy of peri-implant mucositis. J Clin Periodontol. 2023 Jun;50 Suppl 26:146-160. doi: 10.1111/jcpe.13747. Epub 2022 Dec 16.
- Brunot-Gohin C, Duval JL, Azogui EE, Jannetta R, Pezron I, Laurent-Maquin D, Gangloff SC, Egles C. Soft tissue adhesion of polished versus glazed lithium disilicate ceramic for dental applications. Dent Mater. 2013 Sep;29(9):e205-12. doi: 10.1016/j.dental.2013.05.004. Epub 2013 Jun 24.
- Barreto LAL, Grangeiro MTV, Prado PHCO, Bottino MA, Dal Piva AMO, Ramos NC, Tribst JPM, Junior LN. Effect of Finishing Protocols on the Surface Roughness and Fatigue Strength of a High-Translucent Zirconia. Int J Dent. 2023 Sep 22;2023:8882878. doi: 10.1155/2023/8882878. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2024:048
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .