ANI-ohjattu fentanyyli-infuusio elävän luovuttajan maksaresektioiden aikana
Analgesia-nociception-indeksi (ANI) ohjaamaan intraoperatiivista opioidiantoa elävän luovuttajan maksaresektioiden aikana ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voisiko intraoperative analgesia nociception monitorointi (ANI) olla hyödyllistä intraoperatiivisen seurannan aikana potilaille, joille tehdään elävän luovuttajan maksaresektio. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voisiko se vaikuttaa leikkauksen aikana käytetyn fentanyylin keskimääräiseen annokseen?
- Voisiko se vaikuttaa postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun?
Tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin elävän maksan luovuttajan resektio fentanyyli-infuusiolla ja rintakehän epiduraalikivulla. Analysoitiin kaksi potilasryhmää - ANI-ryhmä (n = 24), jossa fentanyyliannosta säädettiin ANI-seurannalla, ja retrospektiivinen kontrolliryhmä (n = 25) vakiokäytännöllä ilman ANI-seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nosiseption tarkka seuranta yleisanestesian aikana on ollut pitkään vaikeaa. Tyypillisesti anestesiologit luottavat autonomisen hermoston muutoksiin, kuten sykeen, verenpaineeseen ja hikoiluun, auttaakseen määrittämään kipulääkityksen tarpeen. Analgesia nociception index (ANI) on ei-invasiivinen työkalu autonomisen hermoston, erityisesti parasympaattisen hermoston, intraoperatiivisen tilan seurantaan.
Pitkään kestäneen korkean nosiseptiivisen leikkauksen aikana laitoksessamme käytettiin fentanyyli-infuusiota. Opioidit voivat aiheuttaa leikkauksen jälkeistä pahoinvointia, oksentelua ja muita komplikaatioita yliannostuksen yhteydessä. Fentanyyliannos muuttuu merkittävästi tuntien infuusion jälkeen tilannekohtaisen puoliintumisajan vuoksi. Infuusioannosta on käytännössä mahdotonta säätää tavanomaisen seurannan, kuten sykkeen ja verenpaineen, subjektiivisen arvioinnin perusteella. Opioidien annokset, joita käytämme päivittäisessä toiminnassamme, mm. mcg.kg-1, ovat arvaamattomia ja vaihtelevat yksilöiden välillä farmakogeneettisistä ja farmakokineettisistä syistä. Paras tapa sulkea pois farmakokineettiset erityispiirteet ja ennustaa seuraava annos on mitata suoraan kipulääkkeiden pitoisuus veressä, vaikka se on käytännössä mahdotonta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, voisiko intraoperatiivisella analgesia-nociception monitorilla (ANI) olla vaikutusta keskimääräiseen intraoperatiiviseen fentanyyliannokseen sekä leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Universal Clinic Oberig
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nais- ja miespotilaat, 18–60-vuotiaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksaresektio yleisanestesiassa sevofluraanilla, rintakehän epiduraalikivulla ja fentanyylillä infuusiona. ASA I, II
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriö (eteisvärinä, toistuvia ekstrasystoleja - enemmän kuin yksi ekstrasystole 30 sekunnissa), täydellinen laskimonsisäinen anestesia propofolilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö retrospektiivinen ryhmä
Potilaat, joille tehdään elävän maksan luovuttajan resektio yleisanestesiassa ilman ANI-seurantaa.
|
|
|
Kokeellinen: ANI ohjattu ryhmä
Potilaat, joille tehdään elävän maksanluovuttajan resektio yleisanestesiassa ANI-nociception-seurannassa.
|
Analgesia-nociception-indeksi (ANI; MetroDoloris Medical Systems, Lille, Ranska) on ei-invasiivinen työkalu autonomisen hermoston, erityisesti parasympaattisen hermoston, intraoperatiivisen tilan seurantaan.
ANI-algoritmi käyttää tietoja yhdestä kytkentä-EKG-jäljestä.
Sydämen vaihtelu tai syke-lyöntivaihtelut ovat hyvin tunnettu ja tunnustettu autonomisen hermoston toiminnan ei-invasiivinen indikaattori.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta ensimmäiseen 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
ilmoittautumisesta ensimmäiseen 48 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Iurii Kuchyn, Professor of Anaesthesiology, Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 187
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .