ANI-Guided Fentanyl Infusion Under Levende Donor-leverresektioner
Analgesi Nociception Index (ANI) til vejledende intraoperativ opioidadministration under levende donorleverresektioner og dens indvirkning på postoperativ kvalme og opkastning
Målet med denne undersøgelse var at finde ud af, om intraoperativ analgesi nociception overvågning (ANI) kunne være gavnlig under intraoperativ overvågning for patienter, der gennemgår levende donorleverresektioner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan det påvirke den gennemsnitlige dosis af intraoperativt anvendt fentanyl?
- Kan det påvirke forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning?
Patienter, der var inkluderet i denne undersøgelse, gennemgik levende leverdonorresektioner med fentanylinfusion og thorax epidural analgesi. To grupper af patienter blev analyseret - ANI-gruppen (n = 24), hvor fentanyldosis blev justeret med ANI-monitorering, og den retrospektive kontrolgruppe (n = 25) med en standardpraksis uden ANI-monitorering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Overvågning af nociception nøjagtigt under generel anæstesi har været en langvarig vanskelighed. Typisk er anæstesilæger afhængige af ændringer i det autonome nervesystem, såsom hjertefrekvens, blodtryk og svedtendens, for at hjælpe med at bestemme behovet for smertestillende medicin. Analgesi nociception index (ANI) er et ikke-invasivt værktøj til overvågning af den intraoperative tilstand af det autonome nervesystem, især det parasympatiske nervesystem.
Under den langvarige højnociceptive operation blev infusionen af fentanyl brugt på vores institution. Opioider kan føre til postoperativ kvalme, opkastning og andre komplikationer, når der opstår en overdosis. Fentanyl-dosis ændres væsentligt efter timers infusion på grund af kontekstfølsom halvtid. Det er praktisk talt umuligt at justere en infusionsdosis med den subjektive vurdering af standardovervågning, såsom hjertefrekvens og blodtryk. Doser af opioider, som vi bruger i vores daglige praksis, f.eks. mcg.kg-1, er uforudsigelige og varierer mellem individer på grund af farmakogenetiske og farmakokinetiske årsager. Den bedste metode til at udelukke farmakokinetiske særegenheder og forudsige den efterfølgende dosis er direkte at måle smertestillende midlers koncentration i blodet, selvom det praktisk talt er umuligt. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om intraoperativ analgesi nociception monitorering (ANI) kunne have en indvirkning på den gennemsnitlige intraoperative dosis af fentanyl og på forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Universal Clinic Oberig
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige og mandlige patienter, 18 - 60 år, der gennemgår leverresektioner fra levende donorer med generel anæstesi med sevofluran, thorax epidural analgesi og fentanyl på infusion. ASA I, II
Ekskluderingskriterier:
- patienter med hjertearytmi (atrieflimren, hyppige ekstrasystoler - mere end én ekstrasystoli på 30 sekunder), total intravenøs anæstesi med propofol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard praksis retrospektiv gruppe
Patienter, der gennemgår levende leverdonor-resektioner med generel anæstesi uden ANI-monitorering.
|
|
|
Eksperimentel: ANI guidet gruppe
Patienter, der gennemgår levende leverdonor-resektioner med generel anæstesi med ANI-nociceptionsovervågning.
|
Analgesi nociception-indeks (ANI; MetroDoloris Medical Systems, Lille, Frankrig) er et ikke-invasivt værktøj til overvågning af den intraoperative tilstand af det autonome nervesystem, især - det parasympatiske nervesystem.
ANI-algoritmen bruger data fra en EKG-aflednings-sporing.
Hjertefrekvensvariabilitet, eller slag-til-slag ændringer i hjertefrekvens, er en velkendt og anerkendt ikke-invasiv indikator for det autonome nervesystems aktivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: fra indskrivning til de første 48 timer postoperativt
|
fra indskrivning til de første 48 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Iurii Kuchyn, Professor of Anaesthesiology, Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 187
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi nociception overvågning (ANI)
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttetKejsersnitKorea, Republikken
-
Trakya UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Analgesi | Hypofyse neoplasmer | Supratentorial hjernetumor | Infratentoriale neoplasmer | Intraoperativ overvågning | SmerteovervågningKalkun
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetFlydende reaktionsevne | VolumenudvidelseFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Investigation Group Anesthesia, Resuscitation,...RekrutteringSkrøbelighed i voksenkirurgiSpanien
-
İstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiIkke rekrutterer endnuSmerte | Intensiv afdelings syndrom | Stressrelateret lidelse
-
Yonsei UniversityAfsluttetPatienter, der gennemgår total laparoskopisk hysterektomiKorea, Republikken
-
University of British ColumbiaAfsluttetAngst | Kejsersnit | OpioidforbrugCanada
-
Wonkwang University HospitalAfsluttetAnalgesi | Smerter, Akut | Nociceptiv smerteKorea, Republikken
-
Wonkwang University HospitalAfsluttetPostoperativ smerte | Generel anæstesi | Laparoskopisk kolecystektomiKorea, Republikken