ANI-guidad fentanylinfusion under leverresektioner av levande donator
Analgesi Nociception Index (ANI) för vägledning av intraoperativ opioidadministration under leverresektioner av levande donator och dess inverkan på postoperativt illamående och kräkningar
Målet med denna studie var att lära sig om intraoperativ analgesi nociception övervakning (ANI) kan vara fördelaktig under intraoperativ övervakning för patienter som genomgår leverresektioner från levande donatorer. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan det påverka den genomsnittliga dosen av intraoperativt fentanyl som används?
- Kan det påverka förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar?
Patienter som ingick i denna studie genomgick levande leverdonatorresektioner med fentanylinfusion och thorax epidural analgesi. Två grupper av patienter analyserades - ANI-gruppen (n = 24), där fentanyldosen justerades med ANI-övervakning, och den retrospektiva kontrollgruppen (n = 25) med en standardpraxis utan ANI-övervakning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att noggrant övervaka nociception under generell anestesi har varit en långvarig svårighet. Anestesiläkare förlitar sig vanligtvis på förändringar i det autonoma nervsystemet, såsom hjärtfrekvens, blodtryck och svettning, för att hjälpa till att fastställa behovet av smärtstillande medicin. Analgesi nociception index (ANI) är ett icke-invasivt verktyg för att övervaka det intraoperativa tillståndet i det autonoma nervsystemet, särskilt det parasympatiska nervsystemet.
Under den långvariga högnociceptiva operationen användes infusion av fentanyl på vår institution. Opioider kan leda till postoperativt illamående, kräkningar och andra komplikationer när en överdos inträffar. Fentanyldosen ändras markant efter timmars infusion på grund av kontextkänslig halvtid. Det är praktiskt taget omöjligt att justera en infusionsdos med subjektiv utvärdering av standardövervakning, såsom hjärtfrekvens och blodtryck. Doser av opioider som vi använder i vår dagliga praktik, t.ex. mcg.kg-1, är oförutsägbara och varierar mellan individer på grund av farmakogenetiska och farmakokinetiska skäl. Den bästa metoden för att utesluta farmakokinetiska särdrag och förutsäga den efterföljande dosen är att direkt mäta smärtstillande medels koncentration i blodet, även om det är praktiskt taget omöjligt. Denna studie syftade till att bedöma om intraoperativ analgesi nociception monitorering (ANI) kan ha en inverkan på den genomsnittliga intraoperativa dosen av fentanyl och på förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Universal Clinic Oberig
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga och manliga patienter, 18 - 60 år gamla, som genomgår leverresektioner från levande donatorer med generell anestesi med sevofluran, thorax epidural analgesi och fentanyl på infusion. ASA I, II
Uteslutningskriterier:
- patienter med hjärtarytmi (förmaksflimmer, frekventa extrasystoler - mer än en extrasystoli på 30 sekunder), total intravenös anestesi med propofol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardpraxis retrospektiv grupp
Patienter som genomgår levande leverdonatorresektioner med generell anestesi utan ANI-övervakning.
|
|
|
Experimentell: ANI guidad grupp
Patienter som genomgår leverdonatorresektioner med generell anestesi med ANI-nociceptionsövervakning.
|
Analgesi nociception index (ANI; MetroDoloris Medical Systems, Lille, Frankrike) är ett icke-invasivt verktyg för att övervaka det intraoperativa tillståndet i det autonoma nervsystemet, i synnerhet - det parasympatiska nervsystemet.
ANI-algoritmen använder data från ett avlednings-EKG-spår.
Hjärtfrekvensvariabilitet, eller slag-till-slag förändringar i hjärtfrekvens, är en välkänd och erkänd icke-invasiv indikator på aktivitet i det autonoma nervsystemet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: från inskrivning till de första 48 timmarna postoperativt
|
från inskrivning till de första 48 timmarna postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Iurii Kuchyn, Professor of Anaesthesiology, Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 187
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .