Инфузия фентанила под контролем АНИ во время резекций печени у живого донора
Индекс ноцицепции аналгезии (ANI) для руководства интраоперационным введением опиоидов во время резекций печени от живого донора и его влияние на послеоперационную тошноту и рвоту
Целью данного исследования было выяснить, может ли интраоперационный анальгетический мониторинг ноцицепции (ANI) быть полезным во время интраоперационного мониторинга пациентов, перенесших резекцию печени от живого донора. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли это повлиять на среднюю дозу фентанила, используемого во время операции?
- Может ли это повлиять на возникновение послеоперационной тошноты и рвоты?
Пациентам, включенным в это исследование, были выполнены резекции печени от живого донора с инфузией фентанила и торакальной эпидуральной анальгезией. Были проанализированы две группы пациентов - группа АНИ (n = 24), в которой доза фентанила корректировалась с помощью мониторинга АНИ, и группа ретроспективного контроля (n = 25) со стандартной практикой без мониторинга АНИ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Точный мониторинг ноцицепции во время общей анестезии представляет собой давнюю трудность. Обычно анестезиологи полагаются на изменения в вегетативной нервной системе, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление и потоотделение, чтобы определить необходимость приема обезболивающих препаратов. Индекс ноцицепции анальгезии (ИНН) — неинвазивный инструмент мониторинга интраоперационного состояния вегетативной нервной системы, в частности парасимпатической нервной системы.
В ходе длительной высоконоцицептивной операции в нашем учреждении применяли инфузию фентанила. Опиоиды могут привести к послеоперационной тошноте, рвоте и другим осложнениям при передозировке. Дозировка фентанила значительно меняется после нескольких часов инфузии из-за контекстно-зависимого периода полувыведения. Корректировать инфузионную дозу практически невозможно на основании субъективной оценки стандартных показателей мониторинга, таких как частота сердечных сокращений и артериальное давление. Дозы опиоидов, которые мы используем в повседневной практике, например. mcg.kg-1 непредсказуемы и различаются у разных людей по фармакогенетическим и фармакокинетическим причинам. Лучшим методом исключения фармакокинетических особенностей и прогнозирования последующей дозы является непосредственное измерение концентрации анальгетиков в крови, хотя это практически невозможно. Целью данного исследования было оценить, может ли интраоперационный мониторинг ноцицепции обезболивания (ANI) повлиять на среднюю интраоперационную дозу фентанила и на возникновение послеоперационной тошноты и рвоты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kyiv, Украина
- Universal Clinic Oberig
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты женского и мужского пола в возрасте от 18 до 60 лет, перенесшие резекцию печени от живого донора под общей анестезией севофлураном, торакальной эпидуральной анальгезией и инфузией фентанила. АСА I, II
Критерии исключения:
- пациентам с сердечной аритмией (мерцательная аритмия, частые экстрасистолы - более одной экстрасистолы за 30 секунд), тотальная внутривенная анестезия пропофолом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ретроспективная группа стандартной практики
Пациенты, перенесшие резекцию печени у живого донора под общей анестезией без мониторинга АНИ.
|
|
|
Экспериментальный: Группа гида АНИ
Пациенты, перенесшие резекцию печени у живого донора под общей анестезией с мониторингом ноцицепции АНИ.
|
Индекс ноцицепции аналгезии (ANI; MetroDoloris Medical Systems, Лилль, Франция) — неинвазивный инструмент мониторинга интраоперационного состояния вегетативной нервной системы, в частности — парасимпатической нервной системы.
Алгоритм ANI использует данные одной записи ЭКГ.
Вариабельность сердечного ритма, или изменение частоты сердечных сокращений от удара к удару, является хорошо известным и признанным неинвазивным индикатором активности вегетативной нервной системы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: от регистрации до первых 48 часов после операции
|
от регистрации до первых 48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Iurii Kuchyn, Professor of Anaesthesiology, Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 187
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .