Infusión de fentanilo guiada por ANI durante resecciones de hígado de donantes vivos
Índice de analgesia y nocicepción (ANI) para guiar la administración intraoperatoria de opioides durante resecciones hepáticas de donantes vivos y su impacto en las náuseas y los vómitos posoperatorios
El objetivo de este estudio fue saber si la monitorización de la nocicepción (ANI) con analgesia intraoperatoria podría ser beneficiosa durante la monitorización intraoperatoria para pacientes sometidos a resecciones hepáticas de donantes vivos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podría afectar la dosis promedio de fentanilo intraoperatorio utilizada?
- ¿Podría afectar la aparición de náuseas y vómitos postoperatorios?
Los pacientes incluidos en este estudio se sometieron a resecciones de donantes vivos de hígado con infusión de fentanilo y analgesia epidural torácica. Se analizaron dos grupos de pacientes: el grupo ANI (n = 24), en el que la dosis de fentanilo se ajustó con monitorización ANI, y el grupo de control retrospectivo (n = 25) con una práctica estándar sin monitorización ANI.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La monitorización precisa de la nocicepción durante la anestesia general ha presentado una dificultad de larga data. Por lo general, los anestesiólogos se basan en cambios en el sistema nervioso autónomo, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la sudoración, para ayudar a determinar la necesidad de analgésicos. El índice de analgesia y nocicepción (ANI) es una herramienta no invasiva para monitorear el estado intraoperatorio del sistema nervioso autónomo, particularmente el sistema nervioso parasimpático.
Durante la cirugía de alta nocicepción de larga duración, en nuestra institución se utilizó la infusión de fentanilo. Los opioides pueden provocar náuseas, vómitos y otras complicaciones posoperatorias cuando se produce una sobredosis. La dosis de fentanilo cambia significativamente después de horas de infusión debido al entretiempo sensible al contexto. Es prácticamente imposible ajustar una dosis de infusión con la evaluación subjetiva de monitorizaciones estándar, como la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Dosis de opioides que utilizamos en nuestra práctica diaria, p. mcg.kg-1, son impredecibles y varían entre individuos debido a razones farmacogenéticas y farmacocinéticas. El mejor método para excluir peculiaridades farmacocinéticas y predecir la dosis posterior es medir directamente la concentración de analgésicos en la sangre, aunque esto es prácticamente imposible. Este estudio tuvo como objetivo evaluar si la monitorización de la nocicepción (ANI) con analgesia intraoperatoria podría tener un impacto en la dosis intraoperatoria promedio de fentanilo y en la aparición de náuseas y vómitos posoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kyiv, Ucrania
- Universal Clinic Oberig
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninos y masculinos, de 18 a 60 años, sometidos a resecciones hepáticas de donante vivo con anestesia general con sevoflurano, analgesia epidural torácica y fentanilo en infusión. ASA I, II
Criterios de exclusión:
- pacientes con arritmia cardíaca (fibrilación auricular, extrasístoles frecuentes - más de una extrasístole en 30 segundos), anestesia intravenosa total con propofol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo retrospectivo de práctica estándar.
Pacientes sometidos a resecciones de donante vivo de hígado con anestesia general sin monitorización del ANI.
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Experimental: Grupo guiado ANI
Pacientes sometidos a resecciones de donante vivo de hígado con anestesia general con monitorización de nocicepción ANI.
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El índice de analgesia y nocicepción (ANI; MetroDoloris Medical Systems, Lille, Francia) es una herramienta no invasiva para controlar el estado intraoperatorio del sistema nervioso autónomo, en particular, el sistema nervioso parasimpático.
El algoritmo ANI utiliza datos de un trazado de ECG de derivación.
La variabilidad de la frecuencia cardíaca, o las alteraciones de la frecuencia cardíaca latido a latido, es un indicador no invasivo bien conocido y reconocido de la actividad del sistema nervioso autónomo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta las primeras 48 horas postoperatoriamente
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desde la inscripción hasta las primeras 48 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Iurii Kuchyn, Professor of Anaesthesiology, Bogomolets National Medical University, Kyiv, Ukraine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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