Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 2 diabeteksen itsehoito käyttämällä tekstipohjaista mobiiliterveyshoitoa (Mhealth) Nepalissa

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Tyypin 2 diabeteksen itsehoito käyttämällä yhteissuunniteltua Mobile Health (Mhealth) interventiota Nepalissa: satunnaistettu kontrollikoe

Taustaa: Diabeteksen maailmanlaajuinen esiintyvyys lisääntyy erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa, kuten Nepalissa, ja määrän odotetaan kasvavan lähitulevaisuudessa. Teknologian kehitys on johtanut mobiiliterveyden (mhealth) lisääntymiseen kroonisten sairauksien hallinnassa. mhealth tarjoaa kustannustehokkaan tavan parantaa terveystuloksia todisteilla, jotka tukevat toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta resurssirajoitteisissa olosuhteissa, kuten Nepalissa. Vaikka mhealth on osoittanut lupaavia tuloksia positiivisen terveyskäyttäytymisen edistämisessä ja kroonisten sairauksien palvelujen käytön parantamisessa, sen mahdollisuuksia tyypin 2 diabeteksen itsehoitoon Nepalissa ei ole vielä arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siten määrittää tekstipohjaisen terveydenhuollon interventioiden tehokkuus ja hyväksyttävyys, jotka parantavat tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten itsehoitoa Nepalissa.

Menetelmät: Tämä tutkimus on 6 kuukauden avoin, kaksihaarainen rinnakkaisryhmätutkimus, satunnaistettu kontrollikoe 154 osallistujalla, joilla oli tyypin 2 diabetes. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventio- tai kontrolliryhmään 1:1 perusteella. Interventioryhmä saa tavallisen hoidon lisäksi tekstipohjaisen terveydenhuollon interventio (tekstiviestejä), kun taas kontrolliryhmä saa vain normaalia hoitoa. Perustiedot kerätään strukturoidulla kyselylomakkeella. Seuranta tehdään 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä. Tutkimuksen ensisijainen tulos on HbA1c-tason keskiarvon ero lähtötasosta seurantaan. Toissijaisia ​​seurauksia ovat muutokset diabeteksen itsehoitotoiminnassa, itsetehokkuudessa, sosiaalisessa tuessa, diabetekseen liittyvä stressi, elämänlaatu ja hoidon hyväksyttävyys. Tiedot analysoidaan Stata-versiolla 13.0.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa ja perustelut Diabetespotilaiden määrä on kasvanut maailmanlaajuisesti ja on nopeassa kasvussa matala- ja keskituloisten maiden (LMIC) joukossa (WHO, 2021). Vuonna 2021 diabetesta sairastaa 537 miljoonaa ihmistä, ja tämän määrän odotetaan nousevan 643 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä ja 783 miljoonaan vuoteen 2045 mennessä (IDF, 2021). Yli kolme neljästä diabetesta sairastavasta aikuisesta asuu LMIC-alueilla. Diabetes aiheutti 6,6 miljoonan kuoleman vuonna 2021 (IDF, 2021), ja se on tärkein sokeuden, munuaisten vajaatoiminnan, sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja alaraajojen amputaatioiden aiheuttaja (WHO, 2021). Maailmanlaajuisen trendin mukaisesti diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt Nepalissa (Dhungana et al., 2021; Shrestha et al., 2021). International Diabetes Federation (IDF) arvioi esiintyvyyden olevan 8,7 % nepalilaisväestön keskuudessa ja osuuden on määrä nousta 9,4 prosenttiin vuoteen 2045 mennessä (International Diabetes Federation, 2021).

Kasvava tautitaakka voi asettaa vakavia haasteita resurssirajoitteiselle kansalliselle terveydenhuoltojärjestelmälle taudin aiheuttamien komplikaatioiden ja palvelujen saatavuuteen liittyvien ongelmien vuoksi. diabetesta sairastavien ihmisten valmius ja rajallinen tietoisuus (Ghimire et al., 2020; Gyawali ym., 2016).

Hoidon saanti on diabetesta sairastaville äärimmäisen tärkeää sairauden edetessä, mutta diabeteksen hoitopalvelujen saatavuus ja käyttö vaihtelevat sosioekonomisen ja maantieteellisen jakauman mukaan, mikä osoittaa haasteita diabeteksen hoitopalvelujen saatavuudessa (Upreti et al., 2016). ). WHO STEPS -tutkimuksen Nepal 2019 mukaan noin kolme neljäsosaa (73,5 %) ihmisistä ei ollut tietoinen kohonneesta verensokeristaan. Vaikka he olivat tietoisia tilastaan, noin 6 % ei ollut hoidossa. Vastaavasti vain 70 % aikuisista, joilla oli kohonnut verensokeri, ilmoitti noudattavansa verensokeria sääteleviä lääkkeitä (Dhimal M et al., 2020). Lisäksi Nepalin julkiset terveydenhuollon laitokset eivät ole valmiita käsittelemään NCD:n, mukaan lukien diabeteksen, kasvavaa taakkaa pätevän terveydenhuollon, koulutuksen, laitteiden ja lääkkeiden saatavuuden sekä diabetespalvelujen saatavuuden osalta yleensä (Adhikari et al., 2023; Ghimire et ai., 2020;

Varhainen diagnoosi, hoito ja itsehoito ovat olennaisia ​​taudin ehkäisyssä ja hallinnassa (WHO, 2021). Itsehallinnolla tarkoitetaan yksilöiden toimintaa ja käyttäytymistä hallitakseen ja hoitaakseen sairauksiaan parantaakseen terveydellisiä tuloksiaan perheenjäsenten, ystävien ja sukulaisten tuella ja neuvoteltuaan terveyspalvelujen tarjoajien kanssa (Powers et al., 2017). American Association of Diabetes Educators (AADE) on tunnistanut seitsemän itsehoitokäyttäytymistä diabeteksen menestyksekkääseen ja tehokkaaseen itsehallintaan: terveellinen selviytyminen, terveellinen syöminen, aktiivisuus, lääkitys, seuranta, riskien vähentäminen ja ongelmanratkaisu (AADE, 2020). . Itsehallinto on osoittautunut kustannustehokkaaksi vähentämällä sairaalahoitoa ja terveydenhuoltokuluja (Panagioti et al., 2014). Lisäksi sen on osoitettu parantavan HbA1c-tasoa ja sillä on myönteinen vaikutus muihin diabeteksen kliinisiin, psykososiaalisiin ja käyttäytymiseen liittyviin näkökohtiin sekä parantaa elämänlaatua vähentämällä diabeteksen komplikaatioiden alkamista ja/tai etenemistä (Powers et al., 2017; Sukartini et ai., 2023).

Tekniikan kehittyessä mobiiliterveyden (mhealth) soveltaminen on tulossa yhä suositummaksi kroonisten sairauksien itsehoidossa (Kang & Park, 2016). terveydenhuollon interventiot on osoittautunut terapeuttiseksi strategiaksi, joka voi parantaa diabeteksen hallintaa taloudellisesta asemastaan ​​huolimatta (Fadilah et al., 2020; Johnston et al., 2018; Kitsiou ym., 2017; Lu et al., 2019; Mao et ai., 2020; Wang et ai., 2020; Kansallisen väestö- ja asuntolaskentaraportin 2021 (CBS, 2021) mukaan Nepalissa noin kolmella neljäsosalla (73 %) kotitalouksista on ainakin jonkinlainen älypuhelinten levinneisyys ja 37,9 prosentilla kotitalouksista internetyhteys.

Maissa, joissa resurssit ovat rajalliset, kuten Nepalissa, mterveysteknologia voi olla kustannustehokas tapa tarjota hoitoa ja parantaa terveystuloksia. On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat mterveyden toteutettavuuden, hyväksyttävyyden (Bhandari et al., 2022; Ni et al., 2020) ja jopa tehokkuuden (Bhandari et al., 2022) hypertension terveysvaikutusten parantamisessa Nepalissa (Bhandari et al. , 2022; Ni et ai., 2020). On myös olemassa näyttöä mterveydestä tehokkaana keinona välittää terveyteen liittyvää tietoa ja tukea positiivista käyttäytymisen muutosta lyhyessä ajassa (Tuitui et al., 2022). Huolimatta todisteiden määrästä mterveyden hyväksyttävyydestä palvelujen käytön ja kroonisten sairauksien terveysvaikutusten parantamisessa, käyttäytymisen muutosinterventioiden soveltamista mterveyden kautta diabeteksen itsehoitoon ei ole vielä arvioitu.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekstipohjaisen terveydenhuollon interventioiden tehokkuus ja hyväksyttävyys, jotka parantavat tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten itsehallintaa käyttämällä yhteissuunniteltua lähestymistapaa Nepalissa.

Tavoite 1: Määrittää tekstipohjaisen terveydenhuollon tehokkuuden parantamaan itsehallintoa (HbA1c-taso, itsetehokkuus, koettu tuki, diabetekseen liittyvä stressi, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja itsehoitokäyttäytyminen) Tavoite 2: Selvittää tekstipohjainen terveydenhuollon interventio tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten itsehallinnan parantamiseksi

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Tutkimuskriteerit ovat a. 18 vuotta täyttäneet aikuiset b. tyypin 2 diabeteksen kliininen diagnoosi c. osallistuja, jolla on matkapuhelin ja joka pystyy lukemaan viestin yksin tai perheenjäsenten avulla.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat eivät ole oikeutettuja, jos he ovat a. ei fyysisesti tai henkisesti kykenevä, ei pysty antamaan suostumusta b. raskaana naisen tapauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavallista hoitoa, jota he ovat saaneet. Intervention lopussa heille toimitetaan esite, joka sisältää viestit, jotka sisältyivät mterveysinterventioon.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa tekstipohjaisen terveydenhuollon (tekstiviestejä) tavallisen hoidon lisäksi, jota he ovat tottuneet saamaan.
Interventio sisältää tekstipohjaisen mhealth-komponentin, joka on suunniteltu käyttämällä käyttäytymismuutoskehystä (Behaviour Change Wheel). Kehitysprosessia täydentää formoiva tutkimus, jossa tarkastellaan sekä terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien että käyttäjien näkökulmia tekstipohjaisen mterveyden käyttöön tyypin 2 diabetesta sairastavien ihmisten itsehoidon tukemisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tason muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
keskimääräisen HbA1c:n muutos toimenpiteen ja kontrolliryhmän välillä lähtötilanteesta seurantaan (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa