Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvbehandling av type 2-diabetes ved hjelp av en tekstbasert mobil helseintervensjon (helse) i Nepal

28. april 2026 oppdatert av: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Selvbehandling av type 2-diabetes ved hjelp av en co-designet mobil helse (helse) intervensjon i Nepal: en randomisert kontrollforsøk

Bakgrunn: Den globale forekomsten av diabetes øker spesielt i lav- og mellominntektsland som Nepal, og antallet forventes å stige i nær fremtid. Fremskritt innen teknologi har ført til økt bruk av mobil helse (helse) for å håndtere kroniske sykdommer. mhealth tilbyr en kostnadseffektiv måte å forbedre helseresultater med bevis som støtter gjennomførbarhet, aksept og effektivitet i ressursbegrensede omgivelser som Nepal. Men mens helse har vist lovende resultater for å fremme positiv helseatferd og forbedre tjenesteutnyttelsen for kroniske tilstander, er potensialet for selvbehandling av type 2-diabetes i Nepal ennå ikke evaluert. Denne studien tar derfor sikte på å bestemme effektiviteten og akseptabiliteten av en tekstbasert helseintervensjon som forbedrer selvbehandling hos personer med type 2-diabetes i Nepal.

Metoder: Denne studien er en 6 måneder lang, åpen, to-armet parallell gruppe randomisert kontrollstudie blant 154 deltakere med type 2 diabetes. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjons- eller kontrollgruppe på 1:1-basis. Intervensjonsgruppen vil motta en tekstbasert helseintervensjon (tekstmeldinger) i tillegg til standardbehandling, mens kontrollgruppen kun vil motta standardbehandling. Grunndata vil bli samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema. Oppfølging vil skje 6 måneder etter intervensjonen. Det primære resultatet av studien vil være en forskjell i gjennomsnitt i HbA1c-nivået fra baseline til oppfølging. De sekundære resultatene inkluderer endringer i diabetes egenomsorgsaktiviteter, egeneffektivitet, sosial støtte, diabetesrelatert stress, livskvalitet og aksept av intervensjonen. Data vil bli analysert med Stata versjon 13.0.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse Antall personer som lever med diabetes har økt globalt og er i rask økning blant lav- og mellominntektsland (LMICs) (WHO, 2021). I 2021 var det 537 millioner mennesker som levde med diabetes, og dette tallet forventes å stige til 643 millioner innen 2030 og 783 millioner innen 2045 (IDF, 2021). Mer enn tre av fire voksne med diabetes lever i LMICs. Diabetes sto for 6,6 millioner dødsfall i 2021 (IDF, 2021) og er en hovedårsak til blindhet, nyresvikt, hjerteinfarkt, hjerneslag og amputasjon av underekstremiteter (WHO, 2021). Etter den globale trenden har forekomsten av diabetes økt i Nepal (Dhungana et al., 2021; Shrestha et al., 2021). International Diabetes Federation (IDF) estimerte en prevalens på 8,7 % blant den nepalesiske befolkningen, og andelen skal stige til 9,4 % innen 2045 (International Diabetes Federation, 2021).

Den voksende sykdomsbyrden kan sette alvorlige utfordringer for det ressursbegrensede nasjonale helsesystemet på grunn av komplikasjoner som følge av sykdommen, kombinert med problemer rundt tilgjengelighet av tjenester; beredskap og begrenset bevissthet blant mennesker som lever med diabetes (Ghimire et al., 2020; Gyawali et al., 2016).

Tilgang til omsorg er av største betydning for personer med diabetes i løpet av sykdommen, men tilgjengeligheten og utnyttelsen av diabetesbehandlingstjenester varierer på tvers av sosioøkonomisk og geografisk fordeling, noe som indikerer utfordringer med å få tilgang til diabetesomsorgstjenestene (Upreti et al., 2016) ). WHO STEPS-undersøkelse Nepal 2019 rapporterte at om lag tre fjerdedeler (73,5 %) av folket ikke var klar over det økte blodsukkeret deres. Til tross for at de var klar over tilstanden deres, var omtrent 6 % ikke i behandling. Tilsvarende rapporterte bare 70 % av voksne med økt blodsukker overholdelse av medisiner for å kontrollere blodsukkeret (Dhimal M et al., 2020). I tillegg er ikke offentlige helseinstitusjoner i Nepal klare til å håndtere den økende byrden av NCDer inkludert diabetes når det gjelder kvalifisert helsepersonell, opplæring, tilgjengelighet av utstyr og medisiner samt tilgjengelighet av diabetestjenester generelt (Adhikari et al., 2023; Ghimire et al., 2020; Huda et al., 2021).

Tidlig diagnose, behandling og selvbehandling er avgjørende for forebygging og kontroll av sykdommen (WHO, 2021). Selvledelse refererer til aktivitetene og atferden som utføres av individer for å kontrollere og behandle deres tilstander for å forbedre deres helseresultater med støtte fra familiemedlemmer, venner og slektninger og i samråd med helsetjenesteleverandører (Powers et al., 2017). American Association of Diabetes Educators (AADE) har identifisert syv egenomsorgsatferd for vellykket og effektiv selvbehandling av diabetes som sunn mestring, sunt å spise, være aktiv, ta medisiner, overvåke, redusere risiko og problemløsning (AADE, 2020) . Selvledelse har vist seg å være kostnadseffektiv gjennom reduksjon i sykehusinnleggelser og helsekostnader (Panagioti et al., 2014). Dessuten er det vist å forbedre HbA1c-nivået og har en positiv effekt på andre kliniske, psykososiale og atferdsmessige aspekter ved diabetes sammen med forbedring av livskvalitet ved å redusere utbruddet og/eller fremskritt av diabeteskomplikasjoner (Powers et al., 2017; Sukartini et al., 2023).

Med utviklingen av teknologi blir bruken av mobil helse (helse) stadig mer populær i egenomsorgen av kroniske sykdommer (Kang & Park, 2016). Helseintervensjoner har vist seg å være en terapeutisk strategi som kan forbedre diabetesbehandlingen til tross for deres økonomiske status (Fadilah et al., 2020; Johnston et al., 2018; Kitsiou et al., 2017; Lu et al., 2019; Mao et al., 2020; Wang et al., 2020; Xiong et al., 2018). I følge National Population and Housing Census Report 2021 (CBS, 2021) har omtrent tre fjerdedeler (73%) av husholdningene minst en form for smarttelefonpenetrasjon og 37,9% husholdninger med internettilgang i Nepal.

I de ressursbegrensede landene som Nepal, kan helseteknologi være en kostnadseffektiv tilnærming for å levere omsorg og forbedre helseresultatene. Det er studier som viser gjennomførbarheten, akseptabiliteten (Bhandari et al., 2022; Ni et al., 2020) og til og med effektiviteten (Bhandari et al., 2022) av helse for å forbedre helseutfallene for hypertensjon i Nepal (Bhandari et al. , 2022; Ni et al., 2020). Det er også eksisterende bevis på helse som et effektivt middel for å kommunisere helserelatert informasjon og støtte positiv atferdsendring i løpet av kort tid (Tuitui et al., 2022). Til tross for tilgjengeligheten av bevis på aksept av helse for å forbedre tjenesteutnyttelse og helseresultater for kroniske tilstander, er anvendelsen av atferdsendringstiltak gjennom helse for selvbehandling av diabetes ennå ikke evaluert.

Mål Denne studien tar sikte på å bestemme effektiviteten og akseptabiliteten av en tekstbasert helseintervensjon som forbedrer selvbehandling hos personer med type 2-diabetes ved å bruke en co-designet tilnærming i Nepal.

Mål 1: Å bestemme effektiviteten av tekstbasert helseintervensjon for å forbedre selvledelse (HbA1c-nivå, egeneffektivitet, opplevd støtte, diabetesrelatert stress, helserelatert livskvalitet og egenomsorgsadferd) Mål 2: Å bestemme aksept av en tekstbasert helseintervensjon for å forbedre selvledelse blant personer med type 2 diabetes

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inklusjonskriterier for studien inkluderer en. voksne i alderen 18 år og over b. klinisk diagnose av type 2 diabetes c. deltaker som har mobiltelefon og kan lese meldingen på egenhånd eller ved hjelp av familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere er ikke kvalifisert hvis de er en. ikke fysisk eller psykisk i stand, ikke i stand til å gi samtykke b. gravid i tilfelle av kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få vanlig omsorg de har fått. På slutten av intervensjonen vil de få en brosjyre som inneholder meldinger som var inkludert i helseintervensjonen.
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen vil motta en tekstbasert helse (tekstmeldinger) i tillegg til standardbehandling som de er vant til å motta.
Intervensjonen vil inkludere en tekstbasert helsekomponent, utformet ved hjelp av et rammeverk for atferdsendring (Behaviour Change Wheel). Utviklingsprosessen vil bli ytterligere informert av en formativ forskning som utforsker perspektiver fra både helsetjenesteleverandører og brukere på bruk av tekstbasert helse for å støtte selvmestring hos personer med type 2 diabetes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HbA1c-nivå
Tidsramme: seks måneder
endring i gjennomsnittlig HbA1c mellom intervensjon og kontrollgruppe fra baseline til oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2025

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere