Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfmanagement van diabetes type 2 met behulp van een op tekst gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie (Mhealth) in Nepal

28 april 2026 bijgewerkt door: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Zelfmanagement van diabetes type 2 met behulp van een mede ontworpen mobiele gezondheidszorginterventie (Mhealth) in Nepal: een gerandomiseerde controlestudie

Achtergrond: De mondiale prevalentie van diabetes neemt toe, vooral in lage- en middeninkomenslanden zoals Nepal, en dit aantal zal naar verwachting in de nabije toekomst stijgen. Technologische vooruitgang heeft geleid tot een groter gebruik van mobiele gezondheidszorg (mhealth) voor het beheersen van chronische ziekten. mhealth biedt een kosteneffectieve manier om de gezondheidsresultaten te verbeteren met bewijsmateriaal dat de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit ondersteunt in omgevingen met beperkte middelen, zoals Nepal. Hoewel mhealth veelbelovende resultaten heeft laten zien bij het bevorderen van positief gezondheidsgedrag en het verbeteren van het gebruik van diensten voor chronische aandoeningen, moet het potentieel ervan voor zelfmanagement van diabetes type 2 in Nepal nog worden geëvalueerd. Deze studie heeft dus tot doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid te bepalen van een op tekst gebaseerde mhealth-interventie die het zelfmanagement bij mensen met diabetes type 2 in Nepal verbetert.

Methoden: Deze studie is een zes maanden durend, open-label, tweearmig, gerandomiseerd controleonderzoek met parallelle groepen onder 154 deelnemers met type 2-diabetes. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep op een 1:1-basis. De interventiegroep krijgt naast de standaardzorg een tekstgebaseerde mhealth-interventie (sms-berichten), terwijl de controlegroep alleen de standaardzorg krijgt. Basisgegevens worden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst. Follow-up vindt plaats 6 maanden na de interventie. De primaire uitkomst van het onderzoek zal een verschil in gemiddelde in het HbA1c-niveau zijn vanaf de uitgangswaarde tot de follow-up. De secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in zelfzorgactiviteiten voor diabetes, zelfeffectiviteit, sociale ondersteuning, diabetesgerelateerde stress, kwaliteit van leven en aanvaardbaarheid van de interventie. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Stata versie 13.0.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en grondgedachte Het aantal mensen met diabetes is wereldwijd toegenomen en neemt snel toe in de lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) (WHO, 2021). In 2021 waren er 537 miljoen mensen met diabetes en dit aantal zal naar verwachting stijgen tot 643 miljoen in 2030 en 783 miljoen in 2045 (IDF, 2021). Ruim drie op de vier volwassenen met diabetes leven in LMIC’s. Diabetes was in 2021 verantwoordelijk voor 6,6 miljoen sterfgevallen (IDF, 2021) en is een belangrijke oorzaak van blindheid, nierfalen, hartaanvallen, beroertes en amputaties van de onderste ledematen (WHO, 2021). In navolging van de mondiale trend is de prevalentie van diabetes in Nepal toegenomen (Dhungana et al., 2021; Shrestha et al., 2021). De Internationale Diabetes Federatie (IDF) schatte een prevalentie van 8,7% onder de Nepalese bevolking en dit aandeel zal tegen 2045 stijgen tot 9,4% (International Diabetes Federation, 2021).

De groeiende ziektelast kan ernstige problemen opleveren voor het nationale gezondheidszorgsysteem met beperkte middelen als gevolg van complicaties als gevolg van de ziekte, in combinatie met problemen rond de beschikbaarheid van diensten; paraatheid en beperkt bewustzijn bij mensen met diabetes (Ghimire et al., 2020; Gyawali et al., 2016).

Toegang tot zorg is van het allergrootste belang voor mensen met diabetes tijdens het verloop van hun ziekte. De beschikbaarheid en het gebruik van diabeteszorgdiensten variëren echter per sociaal-economische en geografische spreiding, wat wijst op problemen bij de toegang tot de diabeteszorgdiensten (Upreti et al., 2016). ). WHO STEPS-enquête Nepal 2019 meldde dat ongeveer driekwart (73,5%) van de mensen zich niet bewust was van hun verhoogde bloedsuikerspiegel. Ondanks dat ze op de hoogte waren van hun toestand, onderging ongeveer 6% geen behandeling. Op dezelfde manier gaf slechts 70% van de volwassenen met een verhoogde bloedsuikerspiegel aan dat zij medicijnen gebruikten om hun bloedsuikerspiegel onder controle te houden (Dhimal M et al., 2020). Bovendien zijn de openbare gezondheidsinstellingen in Nepal niet klaar om de toenemende last van NCDs, waaronder diabetes, het hoofd te bieden in termen van gekwalificeerd gezondheidspersoneel, training, beschikbaarheid van apparatuur en medicijnen, evenals de beschikbaarheid van diabetesdiensten in het algemeen (Adhikari et al., 2023; Ghimire et al., 2020; Huda et al., 2021).

Vroegtijdige diagnose, behandeling en zelfmanagement zijn essentieel voor de preventie en beheersing van de ziekte (WHO, 2021). Zelfmanagement verwijst naar de activiteiten en het gedrag dat individuen ondernemen om hun aandoeningen onder controle te houden en te behandelen om hun gezondheidsresultaten te verbeteren met steun van familieleden, vrienden en familieleden en in overleg met gezondheidszorgaanbieders (Powers et al., 2017). De American Association of Diabetes Educators (AADE) heeft zeven zelfzorggedragingen geïdentificeerd voor succesvol en effectief zelfmanagement van diabetes, zoals gezond omgaan met diabetes, gezond eten, actief zijn, medicijnen nemen, monitoren, risico's verminderen en probleemoplossing (AADE, 2020). . Het is bewezen dat zelfmanagement kosteneffectief is door het terugdringen van ziekenhuisopnames en gezondheidszorgkosten (Panagioti et al., 2014). Bovendien is aangetoond dat het het HbA1c-niveau verbetert en een positief effect heeft op andere klinische, psychosociale en gedragsaspecten van diabetes, samen met een verbetering van de kwaliteit van leven door het ontstaan ​​en/of de voortgang van diabetescomplicaties te verminderen (Powers et al., 2017; Sukartini et al., 2023).

Met de ontwikkeling van technologie wordt de toepassing van mobiele gezondheidszorg (mhealth) steeds populairder in de zelfzorg van chronische ziekten (Kang & Park, 2016). Het is bewezen dat m-gezondheidsinterventies een therapeutische strategie zijn die de diabetesbehandeling zou kunnen verbeteren, ondanks hun economische status (Fadilah et al., 2020; Johnston et al., 2018; Kitsiou et al., 2017; Lu et al., 2019; Mao et al., 2020; Wang et al., 2020; Xiong et al., 2018). Volgens het National Population and Housing Census report 2021 (CBS, 2021) heeft ongeveer driekwart (73%) van de huishoudens op zijn minst enige vorm van smartphone-penetratie en heeft 37,9% van de huishoudens in Nepal toegang tot internet.

In landen met beperkte middelen, zoals Nepal, kan m-gezondheidstechnologie een kosteneffectieve aanpak zijn om zorg te leveren en de gezondheidsresultaten te verbeteren. Er zijn onderzoeken die de haalbaarheid, aanvaardbaarheid (Bhandari et al., 2022; Ni et al., 2020) en zelfs effectiviteit (Bhandari et al., 2022) van mhealth aantonen bij het verbeteren van de gezondheidsresultaten voor hypertensie in Nepal (Bhandari et al., 2022). , 2022; Ni et al., 2020). Er bestaat ook bewijs dat m-health een effectief middel is om gezondheidsgerelateerde informatie te communiceren en positieve gedragsverandering in korte tijd te ondersteunen (Tuitui et al., 2022). Ondanks de beschikbaarheid van veel bewijsmateriaal over de aanvaardbaarheid van m-gezondheid bij het verbeteren van het gebruik van diensten en de gezondheidsresultaten voor chronische aandoeningen, moet de toepassing van gedragsveranderingsinterventies via m-gezondheid voor zelfmanagement van diabetes nog worden geëvalueerd.

Doelstellingen Deze studie heeft tot doel de effectiviteit en aanvaardbaarheid te bepalen van een op tekst gebaseerde mhealth-interventie die het zelfmanagement bij mensen met diabetes type 2 verbetert met behulp van een gezamenlijk ontworpen aanpak in Nepal.

Doelstelling 1: Vaststellen van de effectiviteit van op tekst gebaseerde mhealth-interventie bij het verbeteren van zelfmanagement (HbA1c-niveau, zelfeffectiviteit, waargenomen steun, diabetesgerelateerde stress, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfzorggedrag). Doelstelling 2: Vaststellen van de aanvaardbaarheid van een tekstgebaseerde mhealth-interventie ter verbetering van het zelfmanagement bij mensen met type 2-diabetes

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria voor het onderzoek omvatten: volwassenen van 18 jaar en ouder b. klinische diagnose van diabetes type 2 c. deelnemer die een mobiele telefoon heeft en het bericht zelfstandig of met hulp van gezinsleden kan lezen.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers komen niet in aanmerking als zij: niet lichamelijk of geestelijk in staat, niet in staat toestemming te geven b. zwanger in het geval van een vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg die zij krijgen. Aan het einde van de interventie krijgen ze een folder met daarin de boodschappen die bij de mhealth-interventie horen.
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt naast de standaardzorg die zij gewend zijn, ook een tekstgebaseerde mhealth (sms-berichten).
De interventie omvat een op tekst gebaseerde mhealth-component, ontworpen met behulp van een raamwerk voor gedragsverandering (Behaviour Change Wheel). Het ontwikkelingsproces zal verder worden geïnformeerd door een formatief onderzoek waarin de perspectieven van zowel zorgverleners als gebruikers worden onderzocht op het gebruik van op tekst gebaseerde mhealth ter ondersteuning van zelfmanagement bij mensen met type 2-diabetes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in HbA1c-niveau
Tijdsspanne: zes maanden
verandering in gemiddelde HbA1c tussen interventie- en controlegroep vanaf baseline tot follow-up (6 maanden na de interventie)
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren