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Autogestão do diabetes tipo 2 usando uma intervenção móvel de saúde (Mhealth) baseada em texto no Nepal

28 de abril de 2026 atualizado por: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Autogestão do diabetes tipo 2 usando uma intervenção de saúde móvel (Mhealth) projetada em conjunto no Nepal: um ensaio de controle randomizado

Antecedentes: A prevalência global da diabetes está a aumentar, especialmente em países de baixo e médio rendimento, como o Nepal, prevendo-se que o número aumente num futuro próximo. Os avanços na tecnologia levaram a uma maior utilização da saúde móvel (mhealth) para a gestão de doenças crónicas. A saúde móvel oferece uma forma económica de melhorar os resultados de saúde, com evidências que apoiam a viabilidade, a aceitabilidade e a eficácia em locais com recursos limitados, como o Nepal. No entanto, embora a saúde móvel tenha demonstrado resultados promissores na promoção de comportamentos de saúde positivos e na melhoria da utilização de serviços para doenças crónicas, o seu potencial para a autogestão da diabetes tipo 2 no Nepal ainda não foi avaliado. Este estudo visa, portanto, determinar a eficácia e aceitabilidade de uma intervenção de saúde móvel baseada em texto que melhora a autogestão em pessoas com diabetes tipo 2 no Nepal.

Métodos: Este estudo é um ensaio de controle randomizado de grupo paralelo de dois braços, aberto, de 6 meses, entre 154 participantes com diabetes tipo 2. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção ou controle na proporção de 1:1. O grupo de intervenção receberá uma intervenção de saúde móvel baseada em texto (mensagens de texto), além dos cuidados padrão, enquanto o grupo de controle receberá apenas cuidados padrão. Os dados de linha de base serão coletados por meio de um questionário estruturado. O acompanhamento será feito 6 meses após a intervenção. O resultado primário do estudo será uma diferença na média do nível de HbA1c desde o início até o acompanhamento. Os resultados secundários incluem mudanças nas atividades de autocuidado do diabetes, autoeficácia, apoio social, estresse relacionado ao diabetes, qualidade de vida e aceitabilidade da intervenção. Os dados serão analisados ​​no Stata versão 13.0.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Antecedentes e justificativa O número de pessoas que vivem com diabetes aumentou globalmente e está em rápido crescimento entre os países de baixa e média renda (PRMB) (OMS, 2021). Em 2021, havia 537 milhões de pessoas que viviam com diabetes e espera-se que este número aumente para 643 milhões até 2030 e 783 milhões até 2045 (IDF, 2021). Mais de três em cada quatro adultos com diabetes vivem em países de baixa e média renda. A diabetes foi responsável por 6,6 milhões de mortes em 2021 (IDF, 2021) e é uma das principais causas de cegueira, insuficiência renal, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e amputação de membros inferiores (OMS, 2021). Seguindo a tendência global, a prevalência da diabetes tem aumentado no Nepal (Dhungana et al., 2021; Shrestha et al., 2021). A Federação Internacional de Diabetes (IDF) estimou uma prevalência de 8,7% entre a população nepalesa e a proporção deverá aumentar para 9,4% até 2045 (Federação Internacional de Diabetes, 2021).

O fardo crescente da doença pode colocar sérios desafios ao sistema nacional de saúde, com recursos limitados, devido a complicações resultantes da doença, juntamente com questões relacionadas com a disponibilidade de serviços; prontidão e consciência limitada entre as pessoas que vivem com diabetes (Ghimire et al., 2020; Gyawali et al., 2016).

O acesso aos cuidados é de extrema importância para as pessoas com diabetes no decurso da sua doença, no entanto, a disponibilidade e utilização dos serviços de cuidados da diabetes variam de acordo com a distribuição socioeconómica e geográfica, indicando desafios no acesso aos serviços de cuidados da diabetes (Upreti et al., 2016). ). A pesquisa STEPS da OMS no Nepal de 2019 relatou que cerca de três quartos (73,5%) das pessoas não estavam cientes do aumento do açúcar no sangue. Apesar de terem conhecimento da sua condição, cerca de 6% não estavam em tratamento. Da mesma forma, apenas 70% dos adultos com níveis elevados de açúcar no sangue relataram adesão a medicamentos para controlar o açúcar no sangue (Dhimal M et al., 2020). Além disso, as instalações de saúde pública no Nepal não estão preparadas para lidar com o fardo crescente das DNT, incluindo a diabetes, em termos de pessoal de saúde qualificado, formação, disponibilidade de equipamento e medicamentos, bem como disponibilidade de serviços para a diabetes em geral (Adhikari et al., 2023; Ghimire et al., 2020;

O diagnóstico precoce, o tratamento e a autogestão são essenciais para a prevenção e controle da doença (OMS, 2021). A autogestão refere-se às atividades e comportamentos realizados pelos indivíduos para controlar e tratar as suas condições para melhorar os seus resultados de saúde com o apoio de familiares, amigos e parentes e em consulta com prestadores de serviços de saúde (Powers et al., 2017). A Associação Americana de Educadores de Diabetes (AADE) identificou sete comportamentos de autocuidado para o autogerenciamento bem-sucedido e eficaz do diabetes, como enfrentamento saudável, alimentação saudável, ser ativo, tomar medicamentos, monitorar, reduzir riscos e resolução de problemas (AADE, 2020) . A autogestão provou ser rentável através da redução das internações hospitalares e dos custos com cuidados de saúde (Panagioti et al., 2014). Além disso, foi demonstrado que melhora o nível de HbA1c e tem um efeito positivo sobre outros aspectos clínicos, psicossociais e comportamentais da diabetes, juntamente com a melhoria da qualidade de vida, reduzindo o aparecimento e/ou avanço das complicações da diabetes (Powers et al., 2017; Sukartini et al., 2023).

Com o desenvolvimento da tecnologia, a aplicação de saúde móvel (mhealth) está a tornar-se cada vez mais popular no autocuidado de doenças crónicas (Kang & Park, 2016). As intervenções de saúde móvel demonstraram ser uma estratégia terapêutica que pode melhorar a gestão da diabetes, apesar da sua situação económica (Fadilah et al., 2020; Johnston et al., 2018; Kitsiou et al., 2017; Lu et al., 2019; Mao et al., 2020; Wang et al., 2020; De acordo com o relatório do Censo Nacional da População e Habitação de 2021 (CBS, 2021), cerca de três quartos (73%) dos agregados familiares têm pelo menos alguma forma de penetração de smartphones e 37,9% dos agregados familiares têm acesso à Internet no Nepal.

Nos países com recursos limitados como o Nepal, a tecnologia de saúde móvel pode ser uma abordagem rentável para prestar cuidados e melhorar os resultados de saúde. Existem estudos que demonstram a viabilidade, aceitabilidade (Bhandari et al., 2022; Ni et al., 2020) e até eficácia (Bhandari et al., 2022) da saúde móvel na melhoria dos resultados de saúde para a hipertensão no Nepal (Bhandari et al., 2022). , 2022; Existem também evidências de que a saúde móvel é um meio eficaz para comunicar informações relacionadas com a saúde e apoiar mudanças positivas de comportamento num curto período de tempo (Tuitui et al., 2022). Apesar da disponibilidade de um conjunto de evidências sobre a aceitabilidade da saúde móvel na melhoria da utilização dos serviços e dos resultados de saúde para condições crónicas, a aplicação de intervenções de mudança de comportamento através da saúde móvel para a autogestão da diabetes ainda não foi avaliada.

Objetivos Este estudo visa determinar a eficácia e aceitabilidade de uma intervenção de saúde móvel baseada em texto que melhora a autogestão em pessoas com diabetes tipo 2 usando uma abordagem co-projetada no Nepal.

Objetivo 1: Determinar a eficácia da intervenção de saúde móvel baseada em texto na melhoria da autogestão (nível de HbA1c, autoeficácia, apoio percebido, estresse relacionado ao diabetes, qualidade de vida relacionada à saúde e comportamentos de autocuidado) Objetivo 2: Determinar a aceitabilidade de um Intervenção de saúde móvel baseada em texto para melhorar a autogestão entre pessoas com diabetes tipo 2

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Os critérios de inclusão para o estudo incluem a. adultos com 18 anos ou mais b. diagnóstico clínico de diabetes tipo 2 c. participante que possua celular e consiga ler a mensagem sozinho ou com a ajuda de familiares.

Critérios de exclusão:

Os participantes não são elegíveis se forem a. não é fisicamente ou mentalmente capaz, não é capaz de fornecer consentimento b. grávida no caso de mulher.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá os cuidados habituais que vem recebendo. No final da intervenção, receberão um folheto que contém mensagens que foram incluídas na intervenção mhealth.
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção receberá um mhealth baseado em texto (mensagens de texto), além dos cuidados padrão que estão acostumados a receber.
A intervenção incluirá um componente de saúde móvel baseado em texto, projetado usando uma estrutura de mudança de comportamento (Roda de Mudança de Comportamento). O processo de desenvolvimento será ainda informado por uma investigação formativa que explora as perspectivas tanto dos prestadores de serviços de saúde como dos utilizadores sobre a utilização de mhealth baseado em texto para apoiar a autogestão em pessoas com diabetes tipo 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de HbA1c
Prazo: seis meses
mudança na HbA1c média entre o grupo de intervenção e o grupo de controle desde o início até o acompanhamento (6 meses após a intervenção)
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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