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Autogestion du diabète de type 2 à l'aide d'une intervention de santé mobile basée sur du texte (Mhealth) au Népal

28 avril 2026 mis à jour par: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Autogestion du diabète de type 2 à l'aide d'une intervention de santé mobile (Mhealth) co-conçue au Népal : un essai contrôlé randomisé

Contexte : La prévalence mondiale du diabète augmente en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire comme le Népal, et son nombre devrait augmenter dans un avenir proche. Les progrès technologiques ont conduit à une plus grande utilisation de la santé mobile (mhealth) pour gérer les maladies chroniques. mhealth offre un moyen rentable d’améliorer les résultats en matière de santé grâce à des preuves démontrant sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité dans des contextes aux ressources limitées comme le Népal. Cependant, même si la santé mobile a montré des résultats prometteurs dans la promotion de comportements positifs en matière de santé et l’amélioration de l’utilisation des services pour les maladies chroniques, son potentiel pour l’autogestion du diabète de type 2 au Népal reste à évaluer. Cette étude vise ainsi à déterminer l'efficacité et l'acceptabilité d'une intervention mhealth basée sur du texte qui améliore l'autogestion chez les personnes atteintes de diabète de type 2 au Népal.

Méthodes : Cette étude est un essai contrôlé randomisé ouvert en groupes parallèles à deux bras d'une durée de 6 mois auprès de 154 participants atteints de diabète de type 2. Les participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin sur une base 1:1. Le groupe d'intervention recevra une intervention mhealth basée sur du texte (messages texte) en plus des soins standard tandis que le groupe témoin ne recevra que des soins standard. Les données de base seront collectées à l'aide d'un questionnaire structuré. Un suivi sera effectué 6 mois après l'intervention. Le principal résultat de l'étude sera une différence de moyenne du taux d'HbA1c entre le départ et le suivi. Les résultats secondaires incluent des changements dans les activités d'auto-soins du diabète, l'auto-efficacité, le soutien social, le stress lié au diabète, la qualité de vie et l'acceptabilité de l'intervention. Les données seront analysées à l'aide de Stata version 13.0.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Contexte et justification Le nombre de personnes vivant avec le diabète a augmenté à l'échelle mondiale et connaît une augmentation rapide dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) (OMS, 2021). En 2021, 537 millions de personnes vivaient avec le diabète et ce nombre devrait atteindre 643 millions d’ici 2030 et 783 millions d’ici 2045 (FID, 2021). Plus de trois adultes diabétiques sur quatre vivent dans des PRFI. Le diabète a causé 6,6 millions de décès en 2021 (IDF, 2021) et constitue une cause majeure de cécité, d’insuffisance rénale, de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral et d’amputation des membres inférieurs (OMS, 2021). Suivant la tendance mondiale, la prévalence du diabète a augmenté au Népal (Dhungana et al., 2021 ; Shrestha et al., 2021). La Fédération internationale du diabète (FID) a estimé une prévalence de 8,7 % parmi la population népalaise et cette proportion devrait atteindre 9,4 % d'ici 2045 (Fédération internationale du diabète, 2021).

La charge croissante de la maladie peut poser de sérieux défis au système de santé national, aux ressources limitées, en raison des complications résultant de la maladie, associées à des problèmes de disponibilité des services ; la préparation et la sensibilisation limitée des personnes vivant avec le diabète (Ghimire et al., 2020 ; Gyawali et al., 2016).

L'accès aux soins est de la plus haute importance pour les personnes atteintes de diabète au cours de leur maladie. Cependant, la disponibilité et l'utilisation des services de soins du diabète varient selon la répartition socio-économique et géographique, ce qui indique des difficultés d'accès aux services de soins du diabète (Upreti et al., 2016). ). L'enquête STEPS de l'OMS au Népal 2019 a révélé qu'environ les trois quarts (73,5 %) des personnes n'étaient pas conscientes de leur glycémie élevée. Bien qu’ils soient conscients de leur état, environ 6 % ne suivaient pas de traitement. De même, seulement 70 % des adultes présentant une glycémie élevée ont déclaré suivre des médicaments pour contrôler leur glycémie (Dhimal M et al., 2020). En outre, les établissements de santé publique du Népal ne sont pas prêts à faire face au fardeau croissant des MNT, notamment du diabète, en termes de personnel de santé qualifié, de formation, de disponibilité des équipements et des médicaments ainsi que de disponibilité des services de diabète en général (Adhikari et al., 2023 ; Ghimire et coll., 2020 ; Huda et coll., 2021).

Un diagnostic, un traitement et une autogestion précoces sont essentiels à la prévention et au contrôle de la maladie (OMS, 2021). L'autogestion fait référence aux activités et aux comportements adoptés par les individus pour contrôler et traiter leur état afin d'améliorer leur état de santé avec le soutien des membres de la famille, des amis et des proches et en consultation avec les prestataires de services de santé (Powers et al., 2017). L'American Association of Diabetes Educators (AADE) a identifié sept comportements d'auto-soins pour une autogestion réussie et efficace du diabète : une adaptation saine, une alimentation saine, l'activité physique, la prise de médicaments, la surveillance, la réduction des risques et la résolution de problèmes (AADE, 2020). . L'autogestion s'est avérée rentable grâce à la réduction des hospitalisations et des coûts des soins de santé (Panagioti et al., 2014). En outre, il a été démontré qu'il améliore le taux d'HbA1c et a un effet positif sur d'autres aspects cliniques, psychosociaux et comportementaux du diabète, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie en réduisant l'apparition et/ou l'évolution des complications du diabète (Powers et al., 2017 ; Sukartini et al., 2023).

Avec le développement de la technologie, l’application de la santé mobile (mhealth) devient de plus en plus populaire dans l’autogestion des maladies chroniques (Kang & Park, 2016). Les interventions de santé mobile se sont avérées être une stratégie thérapeutique qui pourrait améliorer la gestion du diabète malgré leur statut économique (Fadilah et al., 2020 ; Johnston et al., 2018 ; Kitsiou et al., 2017 ; Lu et al., 2019 ; Mao et coll., 2020 ; Wang et coll., 2020 ; Xiong et coll., 2018). Selon le rapport du recensement national de la population et du logement 2021 (CBS, 2021), environ les trois quarts (73 %) des ménages ont au moins une certaine forme de pénétration des smartphones et 37,9 % des ménages ont accès à Internet au Népal.

Dans les pays aux ressources limitées comme le Népal, la technologie de santé mobile peut constituer une approche rentable pour prodiguer des soins et améliorer les résultats en matière de santé. Il existe des études démontrant la faisabilité, l’acceptabilité (Bhandari et al., 2022 ; Ni et al., 2020) et même l’efficacité (Bhandari et al., 2022) de la santé mobile pour améliorer les résultats de santé liés à l’hypertension au Népal (Bhandari et al. , 2022 ; Ni et al., 2020). Il existe également des preuves de la mhealth comme moyen efficace de communiquer des informations liées à la santé et de soutenir un changement de comportement positif dans un court laps de temps (Tuitui et al., 2022). Malgré la disponibilité d'un ensemble de preuves sur l'acceptabilité de la msanté pour améliorer l'utilisation des services et les résultats de santé pour les maladies chroniques, l'application d'interventions de changement de comportement par le biais de la msanté pour l'autogestion du diabète reste à évaluer.

Objectifs Cette étude vise à déterminer l'efficacité et l'acceptabilité d'une intervention mhealth basée sur du texte qui améliore l'autogestion chez les personnes atteintes de diabète de type 2 en utilisant une approche co-conçue au Népal.

Objectif 1 : Déterminer l'efficacité d'une intervention mhealth basée sur du texte pour améliorer l'autogestion (niveau d'HbA1c, auto-efficacité, soutien perçu, stress lié au diabète, qualité de vie liée à la santé et comportements d'autosoins) Objectif 2 : Déterminer l'acceptabilité d'un Intervention mhealth basée sur du texte pour améliorer l'autogestion chez les personnes atteintes de diabète de type 2

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Népal
        • Dhulikhel Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Les critères d'inclusion pour l'étude comprennent a. adultes âgés de 18 ans et plus b. diagnostic clinique du diabète de type 2 c. participant qui possède un téléphone portable et est capable de lire le message seul ou avec l’aide de membres de sa famille.

Critères d'exclusion :

Les participants ne sont pas éligibles s’ils sont a. incapable physiquement ou mentalement, incapable de donner son consentement b. enceinte dans le cas d'une femme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin recevra les soins habituels qu'il reçoit. À la fin de l'intervention, ils recevront un dépliant contenant des messages inclus dans l'intervention mhealth.
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention recevra une mhealth basée sur texte (messages texte) en plus des soins standard auxquels ils sont habitués à recevoir.
L'intervention comprendra un composant mhealth basé sur du texte, conçu à l'aide d'un cadre de changement de comportement (Behaviour Change Wheel). Le processus de développement s'appuiera en outre sur une recherche formative explorant les perspectives des prestataires de services de santé et des utilisateurs sur l'utilisation de la santé mobile basée sur du texte pour soutenir l'autogestion chez les personnes atteintes de diabète de type 2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau d'HbA1c
Délai: six mois
changement de l'HbA1c moyenne entre le groupe d'intervention et le groupe témoin entre le départ et le suivi (6 mois après l'intervention)
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

2 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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