Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvstyring af type 2-diabetes ved hjælp af en tekstbaseret mobil sundhed (sundhed) intervention i Nepal

28. april 2026 opdateret af: Namuna Shrestha, University of Huddersfield

Selvstyring af type 2-diabetes ved hjælp af en co-designet mobil sundhed (sundhed) intervention i Nepal: et randomiseret kontrolforsøg

Baggrund: Den globale forekomst af diabetes er stigende, især i lav- og mellemindkomstlande som Nepal, og antallet forventes at stige i den nærmeste fremtid. Fremskridt inden for teknologi har ført til større brug af mobil sundhed (sundhed) til håndtering af kroniske sygdomme. mhealth tilbyder en omkostningseffektiv måde at forbedre sundhedsresultater med beviser, der understøtter gennemførlighed, accept og effektivitet i ressourcebegrænsede omgivelser som Nepal. Men mens sundhed har vist lovende resultater med at fremme positiv sundhedsadfærd og forbedre serviceudnyttelsen til kroniske lidelser, er dets potentiale for selvbehandling af type 2-diabetes i Nepal endnu ikke evalueret. Denne undersøgelse har således til formål at bestemme effektiviteten og acceptablen af ​​en tekstbaseret sundhedsintervention, der forbedrer selvledelse hos mennesker med type 2-diabetes i Nepal.

Metoder: Dette studie er et 6 måneders åbent, to-armet parallelgruppe randomiseret kontrolforsøg blandt 154 deltagere med type 2 diabetes. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventions- eller kontrolgruppe på 1:1-basis. Interventionsgruppen vil modtage en tekstbaseret sundhedsindsats (sms) ud over standardbehandlingen, mens kontrolgruppen kun vil modtage standardpleje. Baseline data vil blive indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema. Opfølgning vil ske 6 måneder efter interventionen. Det primære resultat af undersøgelsen vil være en forskel i gennemsnit i HbA1c-niveauet fra baseline til opfølgning. De sekundære resultater omfatter ændringer i diabetes egenomsorgsaktiviteter, selveffektivitet, social støtte, diabetesrelateret stress, livskvalitet og accept af interventionen. Data vil blive analyseret ved hjælp af Stata version 13.0.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og begrundelse Antallet af mennesker, der lever med diabetes er steget globalt og er i hastig stigning blandt lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er) (WHO, 2021). I 2021 levede der 537 millioner mennesker med diabetes, og dette tal forventes at stige til 643 millioner i 2030 og 783 millioner i 2045 (IDF, 2021). Mere end tre ud af fire voksne med diabetes lever i LMIC'er. Diabetes tegnede sig for 6,6 millioner dødsfald i 2021 (IDF, 2021) og er en væsentlig årsag til blindhed, nyresvigt, hjerteanfald, slagtilfælde og amputation af underekstremiteterne (WHO, 2021). Efter den globale tendens har forekomsten af ​​diabetes været stigende i Nepal (Dhungana et al., 2021; Shrestha et al., 2021). Det Internationale Diabetesforbund (IDF) estimerede en prævalens på 8,7 % blandt den nepalesiske befolkning, og andelen skal stige til 9,4 % i 2045 (International Diabetes Federation, 2021).

Den voksende sygdomsbyrde kan stille alvorlige udfordringer for det ressourcebegrænsede nationale sundhedssystem på grund af komplikationer som følge af sygdommen, kombineret med problemer omkring tilgængelighed af tjenester; parathed og begrænset bevidsthed blandt mennesker, der lever med diabetes (Ghimire et al., 2020; Gyawali et al., 2016).

Adgang til pleje er af yderste vigtighed for personer med diabetes i løbet af deres sygdom, men tilgængeligheden og udnyttelsen af ​​diabetesbehandlingstjenester varierer på tværs af socioøkonomisk og geografisk fordeling, hvilket indikerer udfordringer med at få adgang til diabetesbehandlingstjenesterne (Upreti et al., 2016) ). WHO STEPS undersøgelse Nepal 2019 rapporterede, at omkring tre fjerdedele (73,5%) af befolkningen ikke var klar over deres forhøjede blodsukker. På trods af at de var klar over deres tilstand, var omkring 6 % ikke i behandling. Tilsvarende rapporterede kun 70 % af voksne med forhøjet blodsukker overholdelse af medicin for at kontrollere deres blodsukker (Dhimal M et al., 2020). Derudover er offentlige sundhedsfaciliteter i Nepal ikke klar til at håndtere den stigende byrde af NCD'er, herunder diabetes, hvad angår kvalificeret sundhedspersonale, uddannelse, tilgængelighed af udstyr og medicin samt tilgængelighed af diabetestjenester generelt (Adhikari et al., 2023; Ghimire et al., 2020; Huda et al., 2021).

Tidlig diagnose, behandling og selvledelse er afgørende for forebyggelse og kontrol af sygdommen (WHO, 2021). Selvledelse refererer til de aktiviteter og adfærd, som individerne udfører for at kontrollere og behandle deres tilstande for at forbedre deres helbredsresultater med støtte fra familiemedlemmer, venner og slægtninge og i samråd med sundhedsudbydere (Powers et al., 2017). American Association of Diabetes Educators (AADE) har identificeret syv egenomsorgsadfærd til succesfuld og effektiv selvstyring af diabetes som sund mestring, sund kost, at være aktiv, tage medicin, overvåge, reducere risici og problemløsning (AADE, 2020) . Selvledelse har vist sig at være omkostningseffektiv gennem reduktion af hospitalsindlæggelser og sundhedsudgifter (Panagioti et al., 2014). Desuden er det vist at forbedre HbA1c-niveauet og har en positiv effekt på andre kliniske, psykosociale og adfærdsmæssige aspekter af diabetes sammen med forbedring af livskvalitet ved at reducere indtræden og/eller fremskridt i diabeteskomplikationer (Powers et al., 2017; Sukartini et al., 2023).

Med udviklingen af ​​teknologi bliver anvendelsen af ​​mobil sundhed (sundhed) mere og mere populær i selvplejen af ​​kroniske sygdomme (Kang & Park, 2016). Sundhedsinterventioner har vist sig at være en terapeutisk strategi, der kan forbedre diabetesbehandlingen på trods af deres økonomiske status (Fadilah et al., 2020; Johnston et al., 2018; Kitsiou et al., 2017; Lu et al., 2019; Mao et al., 2020; Wang et al., 2020; Ifølge National Population and Housing Census Report 2021 (CBS, 2021) har omkring tre fjerdedele (73%) af husstandene mindst en form for smartphone-penetration og 37,9% husstand med internetadgang i Nepal.

I de ressourcebegrænsede lande som Nepal kan sundhedsteknologi være en omkostningseffektiv tilgang til at levere pleje og forbedre sundhedsresultaterne. Der er undersøgelser, der viser gennemførligheden, acceptabiliteten (Bhandari et al., 2022; Ni et al., 2020) og endda effektiviteten (Bhandari et al., 2022) af sundhed til at forbedre sundhedsresultaterne for hypertension i Nepal (Bhandari et al. , 2022; Ni et al., 2020). Der er også eksisterende beviser for, at sundhed er et effektivt middel til at kommunikere sundhedsrelateret information og understøtte positiv adfærdsændring på kort tid (Tuitui et al., 2022). På trods af tilgængeligheden af ​​bevismateriale om accept af sundhed til forbedring af serviceudnyttelse og sundhedsresultater for kroniske tilstande, er anvendelsen af ​​adfærdsændringsinterventioner gennem sundhed til selvstyring af diabetes endnu ikke blevet evalueret.

Formål Denne undersøgelse har til formål at bestemme effektiviteten og acceptablen af ​​en tekstbaseret sundhedsintervention, der forbedrer selvledelse hos mennesker med type 2-diabetes ved hjælp af en co-designet tilgang i Nepal.

Mål 1: At bestemme effektiviteten af ​​tekstbaseret sundhedsintervention til at forbedre selvledelse (HbA1c-niveau, selveffektivitet, opfattet støtte, diabetesrelateret stress, sundhedsrelateret livskvalitet og egenomsorgsadfærd) Mål 2: At bestemme accepten af ​​en tekstbaseret sundhedsintervention til at forbedre selvledelse blandt mennesker med type 2-diabetes

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bagmati
      • Dhulikhel, Bagmati, Nepal
        • Dhulikhel Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for undersøgelsen omfatter en. voksne i alderen 18 år og derover b. klinisk diagnose af type 2-diabetes c. deltager, der har en mobiltelefon og er i stand til at læse beskeden på egen hånd eller ved hjælp af familiemedlemmer.

Ekskluderingskriterier:

Deltagere er ikke berettigede, hvis de er en. ikke fysisk eller psykisk i stand, ikke i stand til at give samtykke b. gravid i tilfælde af kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige pleje, de har fået. Ved afslutningen af ​​indsatsen vil de få en folder, der indeholder beskeder, som var inkluderet i sundhedsindsatsen.
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage en tekstbaseret sundhed (sms'er) ud over standardbehandling, som de er vant til at modtage.
Interventionen vil omfatte en tekstbaseret sundhedskomponent, designet ved hjælp af en adfærdsændringsramme (Behaviour Change Wheel). Udviklingsprocessen vil blive yderligere informeret af en formativ forskning, der udforsker perspektiver hos både sundhedsudbydere og brugere på brugen af ​​tekstbaseret sundhed til at understøtte selvledelse hos mennesker med type 2-diabetes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: seks måneder
ændring i gennemsnitlig HbA1c mellem intervention og kontrolgruppe fra baseline til opfølgning (6 måneder efter interventionen)
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus (T2DM)

Kliniske forsøg med mobil sundhed (sundhed)

Abonner