Maksabiopsia vastasyntyneiden keltaisuuden diagnosoinnissa
Maksabiopsian rooli vastasyntyneiden keltaisuuden syiden diagnostiikkatyökaluna
- Maksan histopatologisten ominaisuuksien tunnistaminen ja karakterisointi PNJ-tapauksissa.
- Maksan biopsian tärkeimpien histologisten ominaisuuksien arviointi diagnostisina parametreina PNJ:n maksansisäisten ja maksan ulkopuolisten syiden erottamisessa.
- Maksabiopsian roolin arviointi diagnostisena työkaluna yhdessä kliinisten ja laboratoriolöydösten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastasyntyneen kolestaasi (NC) on kuvattu varhaisen elämän häiriöksi sapen tuotannossa tai virtauksessa, joka saa maksaan pidättämään sappiaineita. Pysyvä vastasyntyneen keltaisuus (PNJ) on vaihteleva-asteista keltaisuutta, koluriaa ja hypokolisia tai akolisia ulosteita yli 10 päivän ajan ensimmäisten elinkuukausien aikana. Vastasyntyneiden kolestaasin arvioidaan olevan 1 tapaus 2 500 elävänä syntynyttä kohti maailmanlaajuisesti.
Egyptissä noin 20,4 % täysiaikaisista vastasyntyneistä saa keltaisuuden vuosittain. Ekstrahepaattinen kolestaasi (EHC) ja intrahepaattinen kolestaasi (IHC) ovat kaksi pääasiallista vastasyntyneiden jatkuvan keltaisuuden aiheuttajaa. Tämä jako perustuu maksan ulkopuolisen tukosten esiintymiseen tai puuttumiseen sapen virtauksessa. Biliaarinen atresia (BA) ja idiopaattinen vastasyntyneen hepatiitti (INH) ovat EHC:n ja IHC:n yleisimmät syyt.
On tärkeää tunnistaa PNJ:n taustalla oleva syy oikean kirurgisen tai lääkehoidon aloittamiseksi. Varhainen kirurginen lähete on tarpeen sapen atresiassa (BA) onnistumisasteiden lisäämiseksi. Hoidettavissa olevien aineenvaihduntasairauksien tapauksessa nopea diagnoosi oikeuttaa nopean, kohdistetun hoidon ja paremman ennusteen.
Huolimatta uusien diagnostisten keinojen kehityksestä ja kuvantamistekniikoiden, ei-invasiivisten biomarkkerien ja genomitutkimusten kehityksestä, oikeaan aikaan tehty maksabiopsia on edelleen tärkeä työkalu kolestaasipotilaiden arvioinnissa ja diagnosoinnissa, koska se auttaa päättämään etiologian. ennuste ja lopulta potilaan hoito.
Maksabiopsioiden arviointi infantiilissa kolestaasihäiriöissä on ratkaisevan tärkeää, koska monien näiden sairauksien histologiset piirteet voivat olla päällekkäisiä ja vaihdella iän mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan H Fouad, MBBCh
- Puhelinnumero: +201229788587
- Sähköposti: nourhannasr97@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abeer M Refaiy, M.D.
- Puhelinnumero: +20118449977
- Sähköposti: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa esiintyi jatkuva vastasyntyneen keltaisuus ensimmäisenä elinvuotena 5 vuoden välein (2019-2023), saatu Assiut University Hospitalsin kirurgisessa patologiassa laboratoriossa Egyptissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli vuoden ikäiset potilaat.
- Potilaat, joille tehtiin maksabiopsia samassa ikäryhmässä, mutta joilla ei diagnosoitu jatkuvaa vastasyntyneiden keltaisuutta.
- Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset tiedot.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastasyntyneet
Vastasyntyneille, joilla oli jatkuva vastasyntyneen keltaisuus, otettiin maksabiopsia
|
kirurginen biopsia maksasta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskeisten histopatologisten piirteiden tunnistaminen maksabiopsiassa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Maksabiopsian tärkeimpien histopatologisten ominaisuuksien tunnistaminen, jotka auttavat erottamaan hepaattisen ja maksan ulkopuoliset syyt pysyvän vastasyntyneen keltaisuuden (PNJ) yhteydessä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksabiopsian merkityksen arviointi diagnostisena työkaluna
Aikaikkuna: perusviiva
|
Maksabiopsian merkityksen arviointi diagnostisena työkaluna kliinisillä ja laboratoriolöydöillä jatkuvan vastasyntyneen keltaisuuden (PNJ) syiden havaitsemisessa.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Moemen M Hafez, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
- Opintojohtaja: Abeer M Refaiy, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mansour E, Eissa AN, Nofal LM, Kharboush I, Reda AA. Morbidity and mortality of low-birth-weight infants in Egypt. East Mediterr Health J. 2005 Jul;11(4):723-31.
- Fawaz R, Baumann U, Ekong U, Fischler B, Hadzic N, Mack CL, McLin VA, Molleston JP, Neimark E, Ng VL, Karpen SJ. Guideline for the Evaluation of Cholestatic Jaundice in Infants: Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jan;64(1):154-168. doi: 10.1097/MPG.0000000000001334.
- Ali KM, Zalata KR, Barakat T, Elzeiny SM. Pathologic approach to Neonatal cholestasis with a simple scoring system for biliary atresia. Virchows Arch. 2024 Jan;484(1):93-102. doi: 10.1007/s00428-023-03704-5. Epub 2023 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- biopsy role neonatal jaundice
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .