Biópsia hepática no diagnóstico de icterícia neonatal
Papel da biópsia hepática como ferramenta de diagnóstico para causas de icterícia neonatal
- Identificação e caracterização das características histopatológicas do fígado nos casos de PNJ.
- Avaliação das principais características histológicas na biópsia hepática como parâmetros diagnósticos na diferenciação das causas intra-hepáticas e extra-hepáticas de PNJ.
- Avaliação do papel da biópsia hepática como ferramenta diagnóstica em conjunto com achados clínicos e laboratoriais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colestase neonatal (CN) é descrita como um defeito precoce na produção ou fluxo biliar que faz com que o fígado retenha substâncias biliares. Icterícia Neonatal Persistente (PNJ) é a presença de graus variáveis de icterícia, colúria e fezes hipocólicas ou acólicas por mais de 10 dias durante os primeiros meses de vida. A taxa de colestase neonatal é estimada em 1 por 2.500 nascidos vivos em todo o mundo.
No Egito, cerca de 20,4% dos recém-nascidos a termo desenvolvem icterícia anualmente. A colestase extra-hepática (EHC) e a colestase intra-hepática (IHC) são as duas principais causas de icterícia neonatal persistente. Essa divisão ocorre de acordo com a presença ou ausência de obstrução extra-hepática ao fluxo biliar. Atresia biliar (AB) e hepatite neonatal idiopática (INH) são as etiologias mais frequentes para EHC e IHC, respectivamente.
É fundamental identificar a causa subjacente da PNJ para iniciar o tratamento cirúrgico ou medicamentoso correto. O encaminhamento cirúrgico precoce é necessário na atresia biliar (AB) para aumentar as taxas de sucesso. No caso de doenças metabólicas tratáveis, um diagnóstico imediato justifica uma terapia imediata e direcionada e um melhor prognóstico.
Apesar do desenvolvimento de novos meios diagnósticos e dos avanços nas técnicas de imagem, biomarcadores não invasivos e estudos genômicos, a biópsia hepática feita no momento certo ainda é uma ferramenta importante para avaliar e diagnosticar pacientes com colestase, pois ajudará a decidir a etiologia , o prognóstico e eventualmente o tratamento do paciente.
A avaliação de biópsias hepáticas em distúrbios de colestase infantil é crucial, pois as características histológicas de muitos desses distúrbios podem se sobrepor e variar com a idade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan H Fouad, MBBCh
- Número de telefone: +201229788587
- E-mail: nourhannasr97@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Abeer M Refaiy, M.D.
- Número de telefone: +20118449977
- E-mail: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os casos apresentaram icterícia neonatal persistente no primeiro ano de vida em intervalo de 5 anos (2019-2023), recebidos no Laboratório de Patologia Cirúrgica dos Hospitais Universitários de Assiut, Egito.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com mais de um ano.
- Pacientes que foram submetidos à biópsia hepática na mesma faixa etária, mas não foram diagnosticados como Icterícia Neonatal Persistente.
- Pacientes com dados clínicos deficientes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Neonatos
Recém-nascidos com icterícia neonatal persistente foram submetidos a biópsia hepática
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biópsia cirúrgica do fígado
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação das principais características histopatológicas na biópsia hepática
Prazo: linha de base
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Identificação das principais características histopatológicas na biópsia hepática que auxiliam na diferenciação das causas intra-hepáticas e extra-hepáticas da icterícia neonatal persistente (PNJ).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da importância da biópsia hepática como ferramenta diagnóstica
Prazo: linha de base
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Avaliação da importância da biópsia hepática como ferramenta diagnóstica com achados clínicos e laboratoriais na detecção de causas de icterícia neonatal persistente (PNJ).
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Moemen M Hafez, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
- Diretor de estudo: Abeer M Refaiy, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mansour E, Eissa AN, Nofal LM, Kharboush I, Reda AA. Morbidity and mortality of low-birth-weight infants in Egypt. East Mediterr Health J. 2005 Jul;11(4):723-31.
- Fawaz R, Baumann U, Ekong U, Fischler B, Hadzic N, Mack CL, McLin VA, Molleston JP, Neimark E, Ng VL, Karpen SJ. Guideline for the Evaluation of Cholestatic Jaundice in Infants: Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jan;64(1):154-168. doi: 10.1097/MPG.0000000000001334.
- Ali KM, Zalata KR, Barakat T, Elzeiny SM. Pathologic approach to Neonatal cholestasis with a simple scoring system for biliary atresia. Virchows Arch. 2024 Jan;484(1):93-102. doi: 10.1007/s00428-023-03704-5. Epub 2023 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- biopsy role neonatal jaundice
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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