Biopsia hepática en el diagnóstico de ictericia neonatal
Papel de la biopsia hepática como herramienta de diagnóstico de las causas de ictericia neonatal
- Identificación y caracterización de características histopatológicas del hígado en casos de PNJ.
- Evaluación de características histológicas clave en la biopsia hepática como parámetros diagnósticos para diferenciar las causas intrahepáticas y extrahepáticas de PNJ.
- Evaluación del papel de la biopsia hepática como herramienta de diagnóstico junto con los hallazgos clínicos y de laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La colestasis neonatal (CN) se describe como un defecto temprano en la producción o flujo de bilis que hace que el hígado retenga sustancias biliares. La ictericia neonatal persistente (PNJ) es la presencia de grados variables de ictericia, coluria y deposiciones hipocólicas o acólicas durante más de 10 días durante los primeros meses de vida. Se estima que la tasa de colestasis neonatal es de 1 por cada 2.500 nacidos vivos en todo el mundo.
En Egipto, alrededor del 20,4% de los recién nacidos a término desarrollan ictericia cada año. La colestasis extrahepática (EHC) y la colestasis intrahepática (IHC) son las dos causas principales de ictericia neonatal persistente. Esta división se realiza según la presencia o ausencia de obstrucción extrahepática al flujo de bilis. La atresia biliar (BA) y la hepatitis neonatal idiopática (INH) son las etiologías más frecuentes de EHC e IHC, respectivamente.
Es fundamental identificar la causa subyacente de la PNJ para poder iniciar el tratamiento quirúrgico o medicinal adecuado. La derivación quirúrgica temprana es necesaria en la atresia biliar (BA) para aumentar las tasas de éxito. En el caso de enfermedades metabólicas tratables, un diagnóstico oportuno justifica una terapia rápida y dirigida y un mejor pronóstico.
A pesar del desarrollo de nuevos medios diagnósticos y de los avances en técnicas de imagen, biomarcadores no invasivos y estudios genómicos, una biopsia hepática realizada en el momento adecuado sigue siendo una herramienta importante para evaluar y diagnosticar a los pacientes con colestasis, ya que ayudará a decidir la etiología. , el pronóstico y eventualmente el tratamiento del paciente.
La evaluación de las biopsias hepáticas en los trastornos de colestasis infantil es crucial ya que las características histológicas de muchos de estos trastornos pueden superponerse y variar con la edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan H Fouad, MBBCh
- Número de teléfono: +201229788587
- Correo electrónico: nourhannasr97@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer M Refaiy, M.D.
- Número de teléfono: +20118449977
- Correo electrónico: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos presentaron ictericia neonatal persistente en el primer año de vida en un intervalo de 5 años (2019-2023), recibidos en el Laboratorio de Patología Quirúrgica de los Hospitales Universitarios de Assiut, Egipto.
Criterios de exclusión:
- Pacientes mayores de un año.
- Pacientes a los que se les realizó biopsia hepática en el mismo grupo de edad pero que no fueron diagnosticados como Ictericia Neonatal Persistente.
- Pacientes con datos clínicos deficientes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recién nacidos
Recién nacidos con ictericia neonatal persistente fueron sometidos a biopsia hepática
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biopsia quirúrgica del hígado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de las características histopatológicas clave en la biopsia hepática.
Periodo de tiempo: base
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Identificación de las características histopatológicas clave en la biopsia hepática que ayudan a diferenciar las causas intrahepáticas y extrahepáticas de ictericia neonatal persistente (PNJ).
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la importancia de la biopsia hepática como herramienta de diagnóstico.
Periodo de tiempo: base
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Evaluación de la importancia de la biopsia hepática como herramienta de diagnóstico con hallazgos clínicos y de laboratorio en la detección de causas de ictericia neonatal persistente (PNJ).
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Moemen M Hafez, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
- Director de estudio: Abeer M Refaiy, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mansour E, Eissa AN, Nofal LM, Kharboush I, Reda AA. Morbidity and mortality of low-birth-weight infants in Egypt. East Mediterr Health J. 2005 Jul;11(4):723-31.
- Fawaz R, Baumann U, Ekong U, Fischler B, Hadzic N, Mack CL, McLin VA, Molleston JP, Neimark E, Ng VL, Karpen SJ. Guideline for the Evaluation of Cholestatic Jaundice in Infants: Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jan;64(1):154-168. doi: 10.1097/MPG.0000000000001334.
- Ali KM, Zalata KR, Barakat T, Elzeiny SM. Pathologic approach to Neonatal cholestasis with a simple scoring system for biliary atresia. Virchows Arch. 2024 Jan;484(1):93-102. doi: 10.1007/s00428-023-03704-5. Epub 2023 Nov 27.
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Manifestaciones de la piel
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Hiperbilirrubinemia
- Hiperbilirrubinemia Neonatal
- Colestasis
- Ictericia
- Ictericia Neonatal
- Hematínicos
- Extractos de hígado
Otros números de identificación del estudio
- biopsy role neonatal jaundice
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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