Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биопсия печени в диагностике неонатальной желтухи

4 октября 2024 г. обновлено: Nourhan Hassan Fouad Hassan, Assiut University

Роль биопсии печени как диагностического инструмента при причинах неонатальной желтухи

  1. Выявление и характеристика гистопатологических особенностей печени при ПНЮ.
  2. Оценка ключевых гистологических особенностей биопсии печени как диагностических параметров при дифференциации внутрипеченочных и внепеченочных причин ПНДж.
  3. Оценка роли биопсии печени как диагностического инструмента в сочетании с клиническими и лабораторными данными.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Неонатальный холестаз (НК) описывается как дефект выработки или оттока желчи в раннем возрасте, который заставляет печень задерживать желчные вещества. Стойкая неонатальная желтуха (ПНЖ) – это наличие различной степени желтухи, холурии и гипохолического или ахолического стула в течение более 10 дней в первые месяцы жизни. По оценкам, частота неонатального холестаза составляет 1 на 2500 живорождений во всем мире.

В Египте около 20,4% доношенных новорожденных ежегодно заболевают желтухой. Внепеченочный холестаз (ВГХ) и внутрипеченочный холестаз (ВГХ) являются двумя основными причинами стойкой неонатальной желтухи. Это разделение проводится в зависимости от наличия или отсутствия внепеченочной обструкции оттока желчи. Билиарная атрезия (БА) и идиопатический неонатальный гепатит (ИНГ) являются наиболее частыми причинами ЭГГ и ИГГ соответственно.

Крайне важно определить основную причину ПНДж, чтобы начать правильное хирургическое или медикаментозное лечение. Раннее направление на хирургическое вмешательство необходимо при билиарной атрезии (БА) для увеличения показателей успеха. В случае излечимых метаболических заболеваний своевременная диагностика оправдывает своевременную целенаправленную терапию и лучший прогноз.

Несмотря на развитие новых диагностических средств и достижения в методах визуализации, неинвазивных биомаркерах и геномных исследованиях, своевременная биопсия печени по-прежнему остается важным инструментом для оценки и диагностики пациентов с холестазом, поскольку помогает определить этиологию. , прогноз и, в конечном итоге, лечение пациента.

Оценка биопсии печени при детских нарушениях холестаза имеет решающее значение, поскольку гистологические особенности многих из этих заболеваний могут перекрываться и изменяться с возрастом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nourhan H Fouad, MBBCh
  • Номер телефона: +201229788587
  • Электронная почта: nourhannasr97@aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abeer M Refaiy, M.D.
  • Номер телефона: +20118449977
  • Электронная почта: abeer_refaiy@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи со стойкой неонатальной желтухой на первом году жизни за 5-летний интервал (2019-2023 гг.) поступили в лабораторию хирургической патологии университетских больниц Асьют, Египет.

Критерии исключения:

  • Пациенты старше года.
  • Пациенты той же возрастной группы, которым была проведена биопсия печени, но у которых не была диагностирована стойкая неонатальная желтуха.
  • Пациенты с недостаточными клиническими данными.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Новорожденные
Новорожденным со стойкой неонатальной желтухой проводилась биопсия печени.
хирургическая биопсия печени
Другие имена:
  • Клиновидная биопсия печени
  • Биопсия ядра печени
  • Инцизионная биопсия печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление ключевых гистопатологических особенностей биопсии печени
Временное ограничение: базовый уровень
Выявление ключевых гистопатологических особенностей биопсии печени, которые помогают дифференцировать внутрипеченочные и внепеченочные причины стойкой неонатальной желтухи (ПНЖ).
базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка значимости биопсии печени как диагностического инструмента
Временное ограничение: базовый уровень
Оценка значения биопсии печени как диагностического инструмента с учетом клинических и лабораторных данных при выявлении причин стойкой неонатальной желтухи (ПНЖ).
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Moemen M Hafez, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
  • Директор по исследованиям: Abeer M Refaiy, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться