Biopsia epatica nella diagnosi di ittero neonatale
Ruolo della biopsia epatica come strumento diagnostico per le cause di ittero neonatale
- Identificazione e caratterizzazione delle caratteristiche istopatologiche del fegato nei casi di PNJ.
- Valutazione delle principali caratteristiche istologiche nella biopsia epatica come parametri diagnostici nel differenziare le cause intra-epatiche ed extra-epatiche della PNJ.
- Valutazione del ruolo della biopsia epatica come strumento diagnostico in combinazione con i risultati clinici e di laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colestasi neonatale (NC) è descritta come un difetto nella produzione o nel flusso della bile che induce il fegato a trattenere le sostanze biliari. L'ittero neonatale persistente (PNJ) è la presenza di gradi variabili di ittero, coluria e feci ipocoliche o acoliche per più di 10 giorni durante i primi mesi di vita. Si stima che il tasso di colestasi neonatale sia di 1 ogni 2.500 nati vivi in tutto il mondo.
In Egitto, ogni anno circa il 20,4% dei neonati a termine sviluppa ittero. La colestasi extraepatica (EHC) e la colestasi intraepatica (IHC) sono le due principali cause di ittero neonatale persistente. Questa divisione avviene in base alla presenza o all'assenza di ostruzione extraepatica al flusso biliare. L'atresia biliare (BA) e l'epatite neonatale idiopatica (INH) sono le eziologie più frequenti rispettivamente per EHC e IHC.
È fondamentale identificare la causa alla base della PNJ per iniziare il giusto trattamento chirurgico o medicinale. L'intervento chirurgico precoce è necessario nell'atresia biliare (BA) per aumentare i tassi di successo. Nel caso di malattie metaboliche curabili, una diagnosi tempestiva giustifica una terapia tempestiva e mirata e una prognosi migliore.
Nonostante lo sviluppo di nuovi mezzi diagnostici e i progressi nelle tecniche di imaging, nei biomarcatori non invasivi e negli studi genomici, una biopsia epatica eseguita al momento giusto è ancora uno strumento importante per valutare e diagnosticare i pazienti affetti da colestasi, poiché aiuterà a decidere l'eziologia. , la prognosi ed eventualmente il trattamento del paziente.
La valutazione delle biopsie epatiche nei disturbi della colestasi infantile è cruciale poiché le caratteristiche istologiche di molti di questi disturbi possono sovrapporsi e variare con l'età.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan H Fouad, MBBCh
- Numero di telefono: +201229788587
- Email: nourhannasr97@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abeer M Refaiy, M.D.
- Numero di telefono: +20118449977
- Email: abeer_refaiy@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i casi presentati con ittero neonatale persistente nel primo anno di vita in un intervallo di 5 anni (2019-2023), ricevuti presso il Laboratorio di Patologia Chirurgica presso gli Ospedali Universitari di Assiut, in Egitto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età superiore a un anno.
- Pazienti sottoposti a biopsia epatica nella stessa fascia di età ma a cui non era stata diagnosticata l'ittero neonatale persistente.
- Pazienti con dati clinici carenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Neonati
I neonati con ittero neonatale persistente sono stati sottoposti a biopsia epatica
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biopsia chirurgica del fegato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione delle principali caratteristiche istopatologiche nella biopsia epatica
Lasso di tempo: linea di base
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Identificazione delle principali caratteristiche istopatologiche nella biopsia epatica che aiutano a differenziare le cause intra-epatiche ed extra-epatiche dell'ittero neonatale persistente (PNJ).
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del significato della biopsia epatica come strumento diagnostico
Lasso di tempo: linea di base
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Valutazione del significato della biopsia epatica come strumento diagnostico con risultati clinici e di laboratorio nel rilevamento delle cause persistenti di ittero neonatale (PNJ).
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Moemen M Hafez, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
- Direttore dello studio: Abeer M Refaiy, M.D., Faculty of Medicine, Assiut University, Assiut, Egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mansour E, Eissa AN, Nofal LM, Kharboush I, Reda AA. Morbidity and mortality of low-birth-weight infants in Egypt. East Mediterr Health J. 2005 Jul;11(4):723-31.
- Fawaz R, Baumann U, Ekong U, Fischler B, Hadzic N, Mack CL, McLin VA, Molleston JP, Neimark E, Ng VL, Karpen SJ. Guideline for the Evaluation of Cholestatic Jaundice in Infants: Joint Recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jan;64(1):154-168. doi: 10.1097/MPG.0000000000001334.
- Ali KM, Zalata KR, Barakat T, Elzeiny SM. Pathologic approach to Neonatal cholestasis with a simple scoring system for biliary atresia. Virchows Arch. 2024 Jan;484(1):93-102. doi: 10.1007/s00428-023-03704-5. Epub 2023 Nov 27.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- biopsy role neonatal jaundice
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